黛礬散治療肝內膽汁淤積癥的臨床研究.pdf

1、目的： 觀察黛礬散治療肝內膽汁淤積癥患者的臨床療效及安全性，以尋求一種經(jīng)濟安全、適宜推廣的治療肝內膽汁淤積癥的方法。 方法： 入選病例均來自湖北省中醫(yī)院肝病科2004年1月至2007年12月門診及住院患者，根據(jù)臨床癥狀和實驗室指標確診為肝內膽汁淤積癥共70例。70例患者按就診順序隨機分為兩組，分別是西醫(yī)基礎治療加黛礬散治療組(以下簡稱治療組)和西醫(yī)基礎治療加熊去氧膽酸對照組(以下簡稱對照組)，其中治療組35例，男

2、18例，女17例，年齡22～60歲；對照組35例，男20例，女15例，年齡21～63歲。兩組病例在年齡、性別、病變類型及治療前的基線值具有可比性(P>0.05)。 兩組患者均臥床休息，進易消化的飲食，禁飲酒，避免應用對肝有損害的藥物，基礎保肝治療。常規(guī)給予維生素K1、還原型谷胱甘肽、甘草酸二銨、復方氨基酸、門冬氨酸鉀鎂、白蛋白等，不加用其它退黃為主的藥物。其中血清HBV-DNA>500copies/L者加用拉米夫定0.1克，每日

3、一次，口服；病毒變異者加用阿德福韋酯片，10毫克，每日1次，口服。 治療組：給予黛礬散(青黛：明礬以1：8的比例碾末混合為散)，每次0.4g，每日3次，口服。 對照組：給予熊去氧膽酸片，每日3次，每次150毫克，口服。 兩組均連續(xù)用藥30天，在治療15天及療程結束后分別對比觀察兩組患者治療前后總膽紅素(serun total bilirubin，STB)、直接膽紅素(conjudated bilirubin，CB

4、)、谷丙轉氨酶(alanine aminotransferase，ALT)、總膽汁酸(Total bile acid，TBA)、堿性磷酸酶(alkaline phosphatase，ALP)、γ-谷氨酰轉移酶(γ-glutamyltransferase,GGT)、血常規(guī)、尿常規(guī)、糞常規(guī)、腎功能及心電圖水平，以及患者身目俱黃、皮膚搔癢、腹脹、乏力、納差等臨床癥狀、體征的變化，并比較兩組癥狀積分。 治療結束后，用SPSS11.5軟件

5、進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析。計量資料采用t檢驗，以均數(shù)±標準差進行統(tǒng)計描述，計數(shù)資料采用X2檢驗，所有的統(tǒng)計檢驗均采用雙側檢驗，檢驗水準以α=0.05為標準，P≤0.05認為有顯著性差異。完成統(tǒng)計分析報告后，進行本次臨床研究的總結，對黛礬散治療肝內膽汁淤積癥濕瘀化熱型的有效性和安全性作出判斷。 結果： 1.療效分析：治療組臨床治愈率28.57％，顯效率45.71％，總有效率88.57％，對照組臨床治愈率14.29％，總有效率54.

6、29％。治療組療效優(yōu)于對照組，兩組間比較有顯著性差異(P<0.05)。表明黛礬散治療肝內膽汁淤積癥有更好的臨床療效。 2.改善癥狀療效分析：臨床癥狀、體征分析顯示，治療前兩組患者均有明顯的身目俱黃、兩脅痛、皮膚搔癢、腹脹、乏力、納差等癥狀和體征。治療后治療組患者的癥狀明顯緩解，與對照組比較有顯著性差異(P<0.05)。兩組患者治療結束后癥狀總積分比較有顯著性差異(P<0.05)，治療后單項癥狀積分比較均有顯著性差異(P<0.05

7、)。 3.對肝功能的影響：治療前兩組患者的STB、CB、ALT、TBA、ALP、GGT水平明顯升高，治療后治療組血清STB、CB，ALT、TBA、ALP、GGT水平較治療前明顯降低，治療前后比較有顯著性差異(P<0.05)，治療后STB、CB、ALT、TBA、ALP、GGT水平治療組與對照組比較有顯著性差異(P<0.05)。對照組血清STB、CB、ALT、TBA、ALP、GGT水平較治療前有所降低，治療前后比較有顯著性差異(P<