廣州市藥品安全突發(fā)事件應(yīng)對研究.pdf

1、本文在藥品安全事件頻發(fā)、藥品安全問題正成為全社會高度關(guān)注的熱點(diǎn)問題,藥品安全預(yù)警和監(jiān)測體系亟待構(gòu)建的大環(huán)境下,從應(yīng)急管理的相關(guān)概念出發(fā),著重討論藥品監(jiān)管領(lǐng)域突發(fā)事件的應(yīng)急管理。因多起藥害事件如“齊二藥”假藥案件、“欣弗”劣藥案件等都波及到廣州,引起了部分市民的恐慌,加上部分媒體對藥品質(zhì)量安全問題不夠客觀、全面的報道,導(dǎo)致社會上出現(xiàn)談藥色變,甚至出現(xiàn)了對我市藥品質(zhì)量安全的不信任,進(jìn)而引發(fā)了部分市民對政府監(jiān)管能力的質(zhì)疑。藥監(jiān)人深感“一根稻草

2、就能把藥監(jiān)系統(tǒng)壓倒”的危險和壓力。廣州市藥品璐管局作為處理此類事件的責(zé)任主體,沉著應(yīng)對了一系列關(guān)系人民群眾切身利益的藥品安全突發(fā)事件。但由于藥品安全突發(fā)事件具有起因復(fù)雜、判斷困難、蔓延迅速、危害嚴(yán)重、影響廣泛等特點(diǎn),加上藥監(jiān)部門成立時間短,凸顯出預(yù)警體系、應(yīng)急機(jī)制、處置體系等方面存在某些缺陷。那么如何解決廣州市應(yīng)對藥品安全突發(fā)事件中存在的問題和不足,進(jìn)一步健全藥品安全突發(fā)事件應(yīng)對機(jī)制?本文在食品藥品監(jiān)管部門面臨大部制改革,職能有所調(diào)整之