吲達(dá)帕胺片溶出數(shù)據(jù)曲線擬合分析.pdf

1、目的： 建立吲達(dá)帕胺片的溶出度測(cè)定和使用計(jì)算機(jī)軟件處理溶出數(shù)據(jù)的方法，對(duì)不同廠家吲達(dá)帕胺片的溶出度數(shù)據(jù)進(jìn)行多種益線擬合，并對(duì)擬合結(jié)果進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析。 方法： 以0.05M的磷酸鹽緩沖液(PH=6.8)為溶出介質(zhì)，采用轉(zhuǎn)籃法測(cè)定溶出度，轉(zhuǎn)速為100r·min-1，溫度為37±0.5℃，用紫外分光光度法于242nm處測(cè)定含量，對(duì)5廠家生產(chǎn)的吲達(dá)帕胺片溶出度進(jìn)行測(cè)定，并將溶出數(shù)據(jù)用計(jì)算機(jī)軟件進(jìn)行多種曲線進(jìn)行擬合。首次

2、采用多項(xiàng)式方程作為溶出數(shù)據(jù)新模型，使用SPSS軟件，將擬合曲線模型的R2用統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行雙因素方差分析和SNK-q檢驗(yàn)進(jìn)行兩兩比較。 結(jié)果： 吲達(dá)帕胺片溶出數(shù)據(jù)用不同的曲線模型進(jìn)行擬合，相關(guān)性存在極其顯著差異(p＜0.01)，用二、三階多項(xiàng)式方程、對(duì)數(shù)方程和威布爾分布對(duì)溶出數(shù)據(jù)進(jìn)行擬合R2結(jié)果沒(méi)有顯著差異；而用乘冪方程對(duì)溶出數(shù)據(jù)進(jìn)行擬合結(jié)果較差。 結(jié)論： 處理藥物的溶出數(shù)據(jù)不能用單一模型進(jìn)行擬合，而應(yīng)該用多