蠲痹湯配合治療寒濕痹阻型強直性脊柱炎的療效及安全性觀察.pdf

1、目的:
　　通過前瞻性隨機對照臨床試驗，觀察蠲痹湯配合西藥治療寒濕痹阻型強直性脊柱炎(AS)的療效變化及安全性，期望找到對AS更具針對性、更有效、更安全的治療方法，并在臨床中推廣應用。
　　方法:
　　將50例寒濕痹阻型AS患者隨機分為試驗組（25例）和對照組(25例)，對照組采用口服尼美舒利分散片、柳氮磺吡啶腸溶片、甲氨喋呤片和葉酸片等的常規(guī)方法治療，試驗組則在對照組的治療方法的基礎上，輔助口服中藥湯劑蠲痹湯，試驗時

2、間為3個月。記錄兩組患者試驗前后的總體背痛、夜間疼痛、患者的總體評價(PGA)、BASDAI、BASFI、脊柱活動度（Schober試驗、脊柱側(cè)彎、指-地距、枕-墻距、胸廓擴張度）、C-反應蛋白、血沉等相關指標情況。并監(jiān)測兩組的一般生命體征(T、BP、P、R)、肝功能項目(ALT、AST)、腎功能項目(BUN、Cre)、血常規(guī)項目(WBC、PLT)和具體不良反應。試驗結(jié)束后以ASAS20和ASAS40評估兩組的療效差別并作安全性評估。<

3、br>　　結(jié)果:
　　計劃50例試驗患者中，試驗組和對照組各有3例因工作原因未系統(tǒng)用藥，影響療效及安全性觀察，予以脫落。對照組有1例自動退出試驗，予以脫落;對照組中有1例因口服西藥治療2周后出現(xiàn)頭發(fā)脫落，不宜繼續(xù)試驗，予以脫落。實際完成試驗42例，試驗組22例，對照組20例。治療3個月后，兩組患者總體背痛、夜間疼痛、PGA、BASDAI、晨僵時間均較治療前顯著好轉(zhuǎn)，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.01)，治療組較對照組癥狀好轉(zhuǎn)更明顯，差

4、異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05);兩組患者脊柱活動度、C-反應蛋白、血沉均比治療前有一定程度的改善，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），組間差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05);其中兩組患者枕-墻距試驗前后變化不大。治療3個月后試驗組達ASAS20比例為91％，達ASAS40比例為73％，對照組分別為80％和40％，試驗組比對照組療效更好，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。在治療期間，對照組1例患者服藥1月后出現(xiàn)ALT升高，服用肝泰樂1周后復查