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文檔簡(jiǎn)介
1、目的:
比較多動(dòng)寧膠囊、托吡酯與阿立哌唑治療兒童抽動(dòng)障礙的療效和安全性。
方法:
采用前瞻性病例對(duì)照研究方法。最終納入研究的102例(4~14)歲慢性抽動(dòng)障礙或Tourette綜合征患兒,完全隨機(jī)分為多動(dòng)寧組33例,治療劑量(3.42-5.7) g/·d;托吡酯組35例,治療劑量2mg/(kg·d);阿立哌唑組34例,治療劑量5mg/d;觀察12周。于基線(0周)及治療第2、4、8、12周末,采用耶魯綜合抽
2、動(dòng)嚴(yán)重程度量表評(píng)定臨床療效,采用不良反應(yīng)癥狀量表、血常規(guī)、肝腎功能指標(biāo)和體重評(píng)定藥物不良反應(yīng)。
結(jié)果:
治療第2周末多動(dòng)寧組、托吡酯組和阿立哌唑組YGTSS量表中的運(yùn)動(dòng)性抽動(dòng)分?jǐn)?shù)和量表總分與基線相比差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),但三組的發(fā)聲性抽動(dòng)分?jǐn)?shù)和功能損害分?jǐn)?shù)與基線相比差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療第4周末時(shí),多動(dòng)寧組和托吡酯組YGTSS四項(xiàng)評(píng)分與基線比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);阿立哌
3、唑組運(yùn)動(dòng)性抽動(dòng)分?jǐn)?shù)、功能損害分?jǐn)?shù)、量表總分與基線相比差異均有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01),但其發(fā)聲性抽動(dòng)分?jǐn)?shù)與基線相比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療第8、12周末時(shí)三組YGTSS四項(xiàng)評(píng)分與基線比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療第12周末多動(dòng)寧組YGTSS總分從基線的(42.30±10.94)分降至(19.33±11.69)分,平均減分22.97分,平均減分率為54.30%;托吡酯組YGTSS總分從基線的(43.66±
4、9.46)分降至(19.40±14.69)分,平均減分24.26分,平均減分率為55.56%;阿立哌唑組YGTSS總分從基線的(43.03±14.51)分降至(17.29±12.69)分,平均減分25.74分,平均減分率為59.81%。YGTSS四項(xiàng)評(píng)分各個(gè)時(shí)間點(diǎn)三組間比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。YGTSS四項(xiàng)評(píng)分三組5個(gè)評(píng)估時(shí)間點(diǎn)的三組間效應(yīng)比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);組內(nèi)效應(yīng)及交互效應(yīng)的比較,三組內(nèi)YGTSS
5、四項(xiàng)評(píng)分各個(gè)時(shí)間點(diǎn)數(shù)據(jù)差異均有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。治療12周后,多動(dòng)寧組有效率60.6%,托吡酯組有效率71.4%,阿立哌唑組有效率67.6%,三組有效率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。三組均無嚴(yán)重不良反應(yīng),多動(dòng)寧組不良反應(yīng)率為0%,托吡酯組不良反應(yīng)率為13.9%,阿立哌唑組不良反應(yīng)率為11.8%,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
結(jié)論:
多動(dòng)寧膠囊、托吡酯和阿立哌唑治療抽動(dòng)障礙患兒的療效相當(dāng),不
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