廣棗四香滴丸的指紋圖譜研究.pdf

1、本課題是對(duì)廣棗四香滴丸進(jìn)行了指紋圖譜的研究。廣棗四香滴丸是丹參、廣棗、RA、LS、BP和SHX等藥按一定比例組成的復(fù)方制劑，具有理氣止痛、活血化瘀功效，用于治療氣滯血瘀型的冠心病和心絞痛等。由于廣棗四香滴丸中化學(xué)成分復(fù)雜，為了保證其質(zhì)量的穩(wěn)定性和均一性,需要建立一個(gè)有效的質(zhì)量控制方法進(jìn)行全面、系統(tǒng)地檢測(cè)，從而保證其質(zhì)量的穩(wěn)定以及臨床用藥的安全有效。中藥指紋圖譜能較為全面的反映藥材的內(nèi)在質(zhì)量，具有整體性、特征性和穩(wěn)定性等特點(diǎn)。在不清楚中藥

2、全部化學(xué)成分的情況下，指紋圖譜可以反映物質(zhì)的群體特征，建立指紋圖譜有助于中藥的質(zhì)量控制。本課題的創(chuàng)新之處在于既對(duì)廣棗四香滴丸中的非揮發(fā)性成分進(jìn)行了液相指紋圖譜研究，又對(duì)廣棗四香滴丸中的揮發(fā)性成分進(jìn)行了氣相指紋圖譜研究。最終確定了廣棗四香滴丸的指紋圖譜，既可以有效控制本產(chǎn)品的質(zhì)量，又可為其他中藥復(fù)方的指紋圖譜研究提供參考和依據(jù)。本論文分為三章。 第一章為緒論，首先闡述了中藥指紋圖譜的研究進(jìn)展并介紹了其相似度評(píng)價(jià)系統(tǒng)，最后綜述了本文

3、的主要研究?jī)?nèi)容，創(chuàng)新點(diǎn)和意義。 第二章為廣棗四香滴丸的HPLC指紋圖譜研究。本研究對(duì)不同的提取方法、流動(dòng)相、檢測(cè)波長(zhǎng)進(jìn)行了篩選和優(yōu)化，并進(jìn)行了系統(tǒng)的方法學(xué)考察，建立了廣棗四香滴丸高效液相指紋圖譜。結(jié)果表明其精密度、重復(fù)性、穩(wěn)定性良好。同時(shí)進(jìn)行各個(gè)原藥材的液相指紋圖譜研究，并采用“中藥色譜指紋圖譜相似度評(píng)價(jià)系統(tǒng)(2004A)”進(jìn)行評(píng)價(jià)，將各原藥材與廣棗四香滴丸指紋圖譜相關(guān)信息（相對(duì)保留時(shí)間和UV圖）進(jìn)行處理，找出與各原藥材相關(guān)的峰

4、；并對(duì)各峰進(jìn)行化學(xué)成分指認(rèn)。此研究可以對(duì)廣棗四香滴丸中的非揮發(fā)性成分全面、系統(tǒng)地檢測(cè)，從而保證其質(zhì)量的穩(wěn)定。 第三章為廣棗四香滴丸的GC指紋圖譜研究。本研究進(jìn)行了系統(tǒng)的方法學(xué)考察，建立了廣棗四香滴丸GC指紋圖譜。結(jié)果表明其精密度、重復(fù)性、穩(wěn)定性良好。同時(shí)進(jìn)行各個(gè)原藥材的液相指紋圖譜研究，并采用“中藥色譜指紋圖譜相似度評(píng)價(jià)系統(tǒng)(2004A)”進(jìn)行評(píng)價(jià)，將各原藥材與廣棗四香滴丸指紋圖譜相關(guān)信息（相對(duì)保留時(shí)間）進(jìn)行處理，找出與各原藥材