“二黃煎”治療放療引起的放射性皮膚損傷的臨床研究.pdf

1、放射治療作為惡性腫瘤最重要的治療手段之一，其最常見(jiàn)的不良反應(yīng)即為放射性皮膚損傷。據(jù)統(tǒng)計(jì)，約85％接受放射治療的腫瘤患者可出現(xiàn)程度不一的放射性皮膚損傷，約91.1％出現(xiàn)于累積照射劑量40Gy以下。放射性皮膚損傷癥狀輕者表現(xiàn)為局部皮膚紅斑、干燥、脫皮、脫毛、灼熱、刺癢，重者表現(xiàn)為局部皮膚疼痛、水腫滲液、濕性脫皮等。隨著照射劑量的累積，部分患者可出現(xiàn)局部皮膚潰瘍、出血、壞死、感染等，并因此中斷放療，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量及腫瘤治療效果。因此，

2、探索能夠有效防治放射性皮膚損傷的藥物具有重要意義。
　　本論文由文獻(xiàn)綜述部分及臨床研究部分組成。
　　第一章文獻(xiàn)綜述
　　文獻(xiàn)綜述部分對(duì)近年來(lái)國(guó)內(nèi)外關(guān)于放射性皮膚損傷的發(fā)生機(jī)制及藥物防治進(jìn)展進(jìn)行匯總，包括放射性皮膚損傷的病因病機(jī)、治則治法、中醫(yī)學(xué)防治用藥、發(fā)病機(jī)制、影響因素、日常護(hù)理、現(xiàn)代醫(yī)學(xué)防治用藥等。
　　第二章臨床研究
　　目的:通過(guò)多中心、大樣本、隨機(jī)對(duì)照臨床研究，驗(yàn)證“二黃煎”噴霧治療放療引起的放

3、射性皮膚損傷的療效及安全性，為臨床上進(jìn)一步推廣該治療方法及更好地造福于廣大患者提供依據(jù)。
　　方法:本研究由中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門(mén)醫(yī)院腫瘤科、中國(guó)人民解放軍第三○七醫(yī)院放療科、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院腫瘤科共同參與，于2013年10月至2015年3月納入166例放療期間或放療后出現(xiàn)Ⅱ～Ⅲ級(jí)放射性皮膚損傷的惡性腫瘤患者，按照中央隨機(jī)原則分為試驗(yàn)組、對(duì)照組，試驗(yàn)組干預(yù)用藥“二黃煎”噴霧，對(duì)照組干預(yù)用藥三乙醇胺乳膏。治療兩周后，比較兩組受試

4、者放射野皮膚疼痛緩解情況、局部皮膚損傷癥狀緩解情況（含紅斑、脫皮及水腫）、創(chuàng)面愈合情況、中醫(yī)臨床癥狀緩解情況、全身狀態(tài)KPS及生活質(zhì)量評(píng)價(jià)情況等。
　　結(jié)果:放射野皮膚疼痛緩解度上，試驗(yàn)組療效顯著優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.001)，試驗(yàn)組疼痛緩解率80.52％，對(duì)照組疼痛緩解率54.55％。放射野皮膚局部皮膚損傷癥狀上（含紅斑、脫皮及水腫），試驗(yàn)組與對(duì)照組對(duì)于局部皮膚紅斑及脫皮的療效，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);而對(duì)于局部皮膚水腫

5、的療效，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。試驗(yàn)組局部皮膚紅斑、脫皮及水腫總體有效率分別為67.53％、53.25％、88.31％，對(duì)照組局部皮膚紅斑、脫皮及水腫總體有效率分別為61.04％、49.35％、77.92％。放射野皮損創(chuàng)面愈合情況上，試驗(yàn)組與對(duì)照組療效對(duì)比無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05)。中醫(yī)臨床癥狀緩解情況上，試驗(yàn)組與對(duì)照組療效對(duì)比有顯著性差異(P＜0.001)。受試者全身狀態(tài)KPS情況上，試驗(yàn)組與對(duì)照組對(duì)比無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0

6、.05)。受試者生活質(zhì)量評(píng)價(jià)上，對(duì)生活質(zhì)量量表的15項(xiàng)條目逐條進(jìn)行分析，均未見(jiàn)組間統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05)。研究期間共發(fā)生3例不良事件（試驗(yàn)組2例、對(duì)照組1例），試驗(yàn)組不良事件發(fā)生率為2.6％，對(duì)照組不良事件發(fā)生率為1.3％，試驗(yàn)組不良事件考慮與照射劑量的持續(xù)累積有關(guān)，對(duì)照組不良事件則表現(xiàn)為過(guò)敏反應(yīng)。
　　結(jié)論:“二黃煎”噴霧相較于三乙醇胺乳膏能更好地緩解放射性皮膚損傷局部皮損疼痛、水腫及相關(guān)中醫(yī)臨床癥狀，對(duì)于局部皮損紅斑、脫皮