醫(yī)療器械清洗效果評(píng)價(jià)方法的研究.pdf

1、通過(guò)對(duì)藍(lán)光試驗(yàn)、潛血試驗(yàn)和ATP生物熒光法的靈敏度和影響因素的研究，特別是通過(guò)模擬試驗(yàn)對(duì)幾種方法的比較，將ATP生物熒光法引入到醫(yī)療器械清洗效果評(píng)價(jià)方法中，提出了醫(yī)療器械清洗合格的ATP相對(duì)光單位(RLU)。主要結(jié)果如下： 1.藍(lán)光試驗(yàn)評(píng)價(jià)醫(yī)療器械清洗效果的研究： 2.5 × 10<'-5>的血液稀釋液可100％檢出，1.25× 10<'-5>的血液稀釋液可80％檢出； 2.潛血試驗(yàn)評(píng)價(jià)醫(yī)療器械清洗效果的研究：

2、 2.1 5×10<'-6>的血液稀釋液可100％檢出，2.5×10<'-6>的血液稀釋液可80％檢出； 2.2潛血試驗(yàn)測(cè)定超聲波清洗器清洗后血液殘留量： 2.2.1當(dāng)血液污染物濃度小于1.0×10<'-3>血液稀釋液時(shí)，相同清洗條件下，醫(yī)療器械初始污染物濃度越低，潛血試驗(yàn)陽(yáng)性率越低；并且相同污染物污染醫(yī)療器械，清洗液作用時(shí)間越長(zhǎng)，潛血試驗(yàn)陽(yáng)性率越低； 2.2.2相同污染物污染醫(yī)療器械，當(dāng)血液污染物濃度在1

3、.0×10<'-3>～1.0×10<'-5>范圍內(nèi)時(shí)，清洗液清洗5min+水洗1 min潛血試驗(yàn)陽(yáng)性率顯著低于水洗6min；當(dāng)血液污染物濃度為1.0× 10<'-5>時(shí)，清洗液清洗2min+水洗1 min潛血試驗(yàn)陽(yáng)性率顯著低于7K洗3min。 3.ATP生物熒光法評(píng)價(jià)醫(yī)療器械清洗效果的研究： 3.1血液稀釋1.0×10<'-2>-1.0×10<'-9>范圍內(nèi)，血液濃度越低，RLU值也越低，血液濃度的對(duì)數(shù)值與RLU值的對(duì)數(shù)

4、值之間呈正相關(guān)關(guān)系(R<'2>=0.9803)，用ATP生物熒光法可測(cè)知的血液殘留量為1.0×10<'-9>血液稀釋液。 3.2 ATP生物熒光法測(cè)定超聲波清洗器清洗前后血液殘留量： 3.2.1相同清洗條件，醫(yī)療器械初始污染物濃度越低，其RLU值越低； 3.2.2相同污染物污染醫(yī)療器械，清洗時(shí)間越長(zhǎng)，RLU值越低；并且清洗液清洗組RLU顯著低于水洗組RLU。 3.3金黃色葡萄球菌和大腸桿菌菌量在1.0×1

5、0<'2>-1.0×10<'8>cfu范圍內(nèi)時(shí)，菌數(shù)對(duì)數(shù)值與RLU值的對(duì)數(shù)值之間呈線(xiàn)性關(guān)系(金黃色葡萄球菌R<'2>=0.9778，大腸桿菌R<'2>=0.9840)，表明ATP生物熒光法可對(duì)1.0×10<'2>-1.0×10<'8>cfu范圍內(nèi)的菌數(shù)進(jìn)行定量測(cè)定。 3.4 ATP生物熒光法測(cè)定超聲波清洗器清洗前后細(xì)菌殘留量：ATP生物熒光測(cè)定RLU值可與傳統(tǒng)的菌落計(jì)數(shù)值相對(duì)應(yīng)，ATP生物熒光法可快速檢測(cè)清洗前后的細(xì)菌殘留量。

6、 4.幾種評(píng)價(jià)方法對(duì)清洗后醫(yī)療器械清洗效果評(píng)價(jià)結(jié)果的比較： 4.1測(cè)定血液殘留，本試驗(yàn)條件下，幾種評(píng)價(jià)方法的靈敏度依次為：ATP生物熒光法、潛血試驗(yàn)、放大鏡下觀(guān)察、目測(cè)。 4.2預(yù)洗去除污染團(tuán)塊，對(duì)保證醫(yī)療器械的清洗效果非常重要。 5.參考國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，考慮我國(guó)實(shí)際國(guó)情，采用ATP生物熒光法評(píng)價(jià)醫(yī)療器械的清洗效果時(shí)，建議RLU值≤2000作為評(píng)價(jià)醫(yī)療器械清洗合格的判定標(biāo)準(zhǔn)。 采用ATP生物熒光法可以快速