醫(yī)療器械清洗效果評價方法的研究.pdf

1、通過對藍(lán)光試驗、潛血試驗和ATP生物熒光法的靈敏度和影響因素的研究，特別是通過模擬試驗對幾種方法的比較，將ATP生物熒光法引入到醫(yī)療器械清洗效果評價方法中，提出了醫(yī)療器械清洗合格的ATP相對光單位(RLU)。主要結(jié)果如下： 1.藍(lán)光試驗評價醫(yī)療器械清洗效果的研究： 2.5 × 10<'-5>的血液稀釋液可100％檢出，1.25× 10<'-5>的血液稀釋液可80％檢出； 2.潛血試驗評價醫(yī)療器械清洗效果的研究：

2、 2.1 5×10<'-6>的血液稀釋液可100％檢出，2.5×10<'-6>的血液稀釋液可80％檢出； 2.2潛血試驗測定超聲波清洗器清洗后血液殘留量： 2.2.1當(dāng)血液污染物濃度小于1.0×10<'-3>血液稀釋液時，相同清洗條件下，醫(yī)療器械初始污染物濃度越低，潛血試驗陽性率越低；并且相同污染物污染醫(yī)療器械，清洗液作用時間越長，潛血試驗陽性率越低； 2.2.2相同污染物污染醫(yī)療器械，當(dāng)血液污染物濃度在1

3、.0×10<'-3>～1.0×10<'-5>范圍內(nèi)時，清洗液清洗5min+水洗1 min潛血試驗陽性率顯著低于水洗6min；當(dāng)血液污染物濃度為1.0× 10<'-5>時，清洗液清洗2min+水洗1 min潛血試驗陽性率顯著低于7K洗3min。 3.ATP生物熒光法評價醫(yī)療器械清洗效果的研究： 3.1血液稀釋1.0×10<'-2>-1.0×10<'-9>范圍內(nèi)，血液濃度越低，RLU值也越低，血液濃度的對數(shù)值與RLU值的對數(shù)

4、值之間呈正相關(guān)關(guān)系(R<'2>=0.9803)，用ATP生物熒光法可測知的血液殘留量為1.0×10<'-9>血液稀釋液。 3.2 ATP生物熒光法測定超聲波清洗器清洗前后血液殘留量： 3.2.1相同清洗條件，醫(yī)療器械初始污染物濃度越低，其RLU值越低； 3.2.2相同污染物污染醫(yī)療器械，清洗時間越長，RLU值越低；并且清洗液清洗組RLU顯著低于水洗組RLU。 3.3金黃色葡萄球菌和大腸桿菌菌量在1.0×1

5、0<'2>-1.0×10<'8>cfu范圍內(nèi)時，菌數(shù)對數(shù)值與RLU值的對數(shù)值之間呈線性關(guān)系(金黃色葡萄球菌R<'2>=0.9778，大腸桿菌R<'2>=0.9840)，表明ATP生物熒光法可對1.0×10<'2>-1.0×10<'8>cfu范圍內(nèi)的菌數(shù)進(jìn)行定量測定。 3.4 ATP生物熒光法測定超聲波清洗器清洗前后細(xì)菌殘留量：ATP生物熒光測定RLU值可與傳統(tǒng)的菌落計數(shù)值相對應(yīng)，ATP生物熒光法可快速檢測清洗前后的細(xì)菌殘留量。

6、 4.幾種評價方法對清洗后醫(yī)療器械清洗效果評價結(jié)果的比較： 4.1測定血液殘留，本試驗條件下，幾種評價方法的靈敏度依次為：ATP生物熒光法、潛血試驗、放大鏡下觀察、目測。 4.2預(yù)洗去除污染團(tuán)塊，對保證醫(yī)療器械的清洗效果非常重要。 5.參考國際標(biāo)準(zhǔn)，考慮我國實際國情，采用ATP生物熒光法評價醫(yī)療器械的清洗效果時，建議RLU值≤2000作為評價醫(yī)療器械清洗合格的判定標(biāo)準(zhǔn)。 采用ATP生物熒光法可以快速