我國醫(yī)療器械標準化建設的協(xié)同機制研究.pdf

1、醫(yī)療器械廣泛用于疾病預防、診斷、治療、保健和康復，是現(xiàn)代醫(yī)學領域中的重要診療手段，其產業(yè)發(fā)展涉及材料、計算機、機械、信息、生物、醫(yī)學等一系列前沿科技，是當前最具增長潛力的新興產業(yè)，醫(yī)療器械產業(yè)的戰(zhàn)略地位己在各個國家受到重視。醫(yī)療器械產業(yè)的快速發(fā)展離不開醫(yī)療器械標準化建設。當前眾多國家和企業(yè)已經把實施標準戰(zhàn)略作為參與國際化競爭、提升技術創(chuàng)新的重要手段?？梢哉f醫(yī)療器械標準化建設水平已成為衡量醫(yī)療器械產業(yè)現(xiàn)代化水平的一個重要標志。
　　

2、 目前我國醫(yī)療器械標準化建設尚處于初期發(fā)展階段，標準化建設還沒有一個系統(tǒng)理論化的解決方案，標準制定缺乏程式化架構和程序化管理。本文的研究重點是針對我國醫(yī)療器械標準發(fā)展現(xiàn)狀，依據(jù)行動者網絡理論對醫(yī)療器械標準制定的動力機制進行揭示，完善醫(yī)療器械標準化建設的創(chuàng)新協(xié)同機制。
　　 本文通過文獻調研、專家咨詢、對比分析等情報學基本方法，對美、歐、日等發(fā)達國家醫(yī)療器械標準現(xiàn)狀和策略分析闡述，歸納出值得我國借鑒的經驗方法；通過對我國醫(yī)療器械

3、標準化建設和管理現(xiàn)狀的數(shù)量分析，歸納出定量結論，總結出我國醫(yī)療器械標準化過程中的優(yōu)劣因素、建設成因及管理經驗。為構建我國醫(yī)療器械標準化建設平臺，通過行動者網絡理論分析方法，實踐分析了我國醫(yī)療器械標準化過程中各類行動者的具體行動，并基于理論提出了標準化建設應注意的問題。在此基礎上，基于協(xié)同學及聯(lián)盟思想，構建了針對醫(yī)療器械標準化建設的協(xié)同架構及分析維度架構，從知識和技術兩個維度提出了醫(yī)療器械標準化建設過程中協(xié)同機制的發(fā)展思路和見解?；趨f(xié)同