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文檔簡介
1、【目的】:以《中國藥典》2010年版為依據(jù),建立金柴胡藥材的質量評價方法。初步建立金柴胡藥材的HPLC指紋圖譜,為金柴胡的開發(fā)利用奠定基礎。
【方法】:采用傳統(tǒng)的性狀、顯微、TLC鑒別方法及水分、灰分、浸出物檢測方法結合現(xiàn)代HPLC和UV的含量測定方法區(qū)分金柴胡藥材的真?zhèn)危刂平鸩窈幉牡馁|量,采用高效液相色譜法對陜產(chǎn)金柴胡進行分析,建立金柴胡指紋圖譜,并對其相似度進行有效性評價。
【結果】:制定了金柴胡藥材質量標準
2、草案,用于控制金柴胡藥材的質量。建立了金柴胡藥材的HPLC指紋圖譜的研究方法,確定了指紋圖譜的最佳測定條件,應用“中藥色譜指紋圖譜相似度評價軟件”生成了金柴胡藥材的共有模式圖,共有峰13個,各共有峰之間分離度較好。通過與對照品峰比對,確定了三個峰,3號峰為蘆丁,9號峰為槲皮素,12號峰為異鼠李素。在方法學考察中精密度、重復性、穩(wěn)定性實驗的共有峰保留時間和峰面積的RSD均小于3%。
【結論】:以多方指標為依據(jù),建立金柴胡藥材質量
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