心康口服液治療穩(wěn)定型心絞痛的臨床研究.pdf

1、目的: 觀察心康口服液對冠心病穩(wěn)定型心絞痛中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼血瘀證的療效、安全性，與補心氣口服液和滋心陰口服液作對照，并探討其療效機理，為臨床推廣應用打下基礎。 方法: 1.臨床資料全部病例均來源于2007年8月至2008年1月武漢市中醫(yī)院心血管內(nèi)科住院及門診患者，共74例，隨機分成治療組(心康口服液組)37例和對照組(補心氣口服液與滋心陰口服液組)37例。所有病例符合國際心臟病學會和協(xié)會及世界衛(wèi)生組織臨床命名

2、標準化聯(lián)合專題組報告《缺血性心臟病的命名及診斷標準》的診斷標準；同時符合《中藥新藥治療胸痹(冠心病心絞痛)的臨床研究指導原則》的診斷標準。治療組和對照組患者的性別、年齡、病程、臨床表現(xiàn)、合并癥等經(jīng)統(tǒng)計學處理無顯著性差異(P>0.05)，具有可比性。 2.藥物用法治療組給予心康口服液200ml/次，每日2次；對照組給予補心氣口服液1支/次(每支10ml)與滋心陰口服液1支/次(每支10ml)，每日各3次。兩組療程均為4周。兩組患者

3、在試驗期間禁止使用除硝酸甘油以外其它治療冠心病心絞痛的中西藥物。同時囑咐患者在試驗期間保持充足的睡眠，避免精神刺激，飲食清淡，忌食肥甘厚膩及辛辣食物，忌抽煙及飲酒。 3.療效及安全性觀測兩組患者治療期間觀察一般情況(心率、血壓等)；觀察心絞痛癥狀、心電圖、中醫(yī)證候改善情況，硝酸甘油的使用情況以及用藥的安全性；治療前后各做一次血、尿、糞常規(guī)，肝功能(ALT、AST)、腎功能(CR、BUN)檢查。 4.統(tǒng)計方法應用SPSS1

4、3.0統(tǒng)計軟件包，計數(shù)資料采用X2檢驗，計量資料采用t檢驗，變量以均數(shù)±標準差((X)±s)表示，等級資料采用Ridit分析。 結果: 1.兩組患者治療前后心絞痛癥狀療效比較：治療組顯效率13.51％，有效率78.38％，總有效率91.89％；對照組顯效率21.62％，有效率72.97％，總有效率94.59％。經(jīng)統(tǒng)計學處理兩組患者在心絞痛癥狀療效總有效率上比較無顯著性差異(P>0.05)。 2.兩組患者治療前后心

5、電圖改善情況比較：治療組顯效率21.62％，有效率45.95％，總有效率67.57％；對照組顯效率32.43％，有效率37.84％，總有效率70.27％。經(jīng)統(tǒng)計學處理兩組患者治療前后心電圖改善情況比較沒有顯著性差異(P>0.05)。 3.兩組患者治療前后中醫(yī)證候療效比較：治療組顯效率27.02％，有效率67.57％，總有效率94.59％；對照組顯效率37.84％，有效率59.46％，總有效率97.30％。經(jīng)統(tǒng)計學處理兩組患者治療

6、前后中醫(yī)證候療效比較沒有顯著性差異(P>0.05)。 4.兩組患者治療后硝酸甘油停減率比較：治療組停藥率40.54％，減量率48.65％，減停率89.19％；對照組停藥率54.05％，減量率40.54％，減停率94.59％。經(jīng)統(tǒng)計學處理兩組患者治療后硝酸甘油停減率沒有顯著性差異(P>0.05)。 5.安全性評價：對參加本項臨床研究的患者，無論治療組和對照組在治療前后均予以安全性檢測指標的檢查，包括血、尿、糞常規(guī)以及肝、腎