扶正排毒片Ⅱ號對無癥狀HIV感染者的干預作用研究.pdf

1、目的：導師彭勃教授，最早在國內(nèi)提出把無癥狀HIV感染期做為中醫(yī)藥治療艾滋病的黃金切入點，意義非凡。扶正排毒片Ⅱ號系導師彭勃教授根據(jù)近20年文獻報道、動物實驗、藥物成份分析及河南中醫(yī)學院防治艾滋病一線專家臨床經(jīng)驗等綜合確定的以祛邪解毒扶正為主的組方。本研究旨在客觀評價扶正排毒片Ⅱ號對無癥狀HIV感染者的臨床療效，解決該期患者無藥可用的現(xiàn)狀，為該期患者提供有效藥物，以期提高其生存質(zhì)量、延緩其發(fā)病時間，使其長期帶毒生存而不發(fā)病。 方法

2、：本課題以扶正排毒片Ⅱ號為治療藥物，以艾滋病無癥狀期為觀察對象，采用隨機整群抽樣、文獻對照的研究方法，以臨床癥狀、體征、免疫學指標(CD<,4>、CD<,8>。細胞數(shù)以及CD<,4>/CD<,8>)、病毒載量、生存質(zhì)量、血尿糞常規(guī)、肝腎功能(ALT、AST及BUN、Cr)等為觀察指標。選擇符合入選標準的病例65例。治療組服用扶正排毒片Ⅱ號，每次5片，每日3次。連續(xù)服用3個月為1療程，觀察2個療程，每月記錄癥狀體征的變化，療程結(jié)束后評定療

3、效。選擇睢縣25例自然病程下的無癥狀HIV感染者的CD<,4>細胞計數(shù)改變情況為空白對照組：選擇曾毅院士研究的自然病程下CD<,4>細胞計數(shù)改變情況作為文獻對照一；選擇張可教授研究的自然病程下CD<,4>細胞計數(shù)改變情況作為文獻對照二。分析扶正排毒片Ⅱ號對免疫學指標(CD<,4>細胞計數(shù))的影響。 結(jié)果：①臨床癥狀積分觀察結(jié)果顯示：扶正排毒片Ⅱ號組治療后發(fā)熱、咳嗽、嘔惡、脅肋疼痛、胃脘滿痛、腹部滿痛、脫發(fā)、睡眠、皰疹積分較治療前

4、有顯著性差異， (P<0.05)：而頭痛、胸悶胸痛、喘息氣短、皮膚瘙癢、皮疹等指標積分較治療前無顯著性差異， (P>0.05)。純中藥制劑扶正排毒片Ⅱ號干預的是尚未出現(xiàn)艾滋病相關(guān)癥狀的無癥狀HIV感染期，并且無癥狀HIV感染者的CD<,4>細胞均數(shù)為340.9，提示感染者有一定的免疫力，所以在治療前納入時癥狀為陽性的分值普遍較低，療前27項癥狀積分的均數(shù)都小于0.6，以至于療后雖然痊愈(均數(shù)為0.00)，但P值仍然大于0.05，提示這些

5、癥狀積分的前后差異在α=0.05水準上無統(tǒng)計學意義，出現(xiàn)了假陰性結(jié)果，其實是有很大的專業(yè)意義的。提示在專業(yè)意義上，扶正排毒片Ⅱ號對改善無癥狀HIV感染者粘膜潰瘍、消瘦、惡寒、汗出異常、咽喉病變、口味癥狀有一定的作用。 ②臨床療效比較：治療組顯效、有效、穩(wěn)定、無效分別為31例、18例、6例、10例，總有效率為84.62％；療后及治療過程中的每個時間點的個人癥狀綜合積分與療前在α=0.05水準上均具有統(tǒng)計學意義(P=0.000<0.

6、05)，提示本次研究在治療過程中組內(nèi)各時間點扶正排毒片Ⅱ號對改善無癥狀HIV感染者的個人癥狀體征療效顯著。③對免疫學指標的影響：治療組治療前后免疫學指標(CD<,4>細胞計數(shù))有效、穩(wěn)定、無效分別為11例、33例、11例，總有效率為80.00％；六個月后，治療組的CD4細胞計數(shù)平均下降僅3.6個/mm<'3>，空白對照組的CD4細胞計數(shù)平均下降43.3個/m<'3>，服用扶正排毒片Ⅱ號組比自然病程下空白對照組及文獻對照組對CD<,4>細

7、胞計數(shù)的改善和維持都顯示出了明顯的優(yōu)勢。 ④對病毒載量的影響：治療組治療前后病毒載量指標有效、穩(wěn)定、無效分別為2例、10例、6例，總有效率為66.67％；但六個月后，病毒載量平均上升0.211og/ml，治療前后病毒載量的差異在α=0.05水準上無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，有待進一步觀察。 ⑤對生存質(zhì)量的影響：扶正排毒片Ⅱ號對改善無癥狀HIV感染者疼痛緯度、睡眠緯度、社會生活緯度、情感緯度在α=0.05水準上均具有統(tǒng)計

8、學意義(P<0.05)，而在治療前后對改善其軀體活動緯度、精力緯度無統(tǒng)計學意義(P>0.05) 。 ⑥臨床安全性分析：在治療過程中及治療后，均未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應。扶正排毒片Ⅱ號臨床用藥不僅是安全的，而且還有改善HGB和肝腎功能的作用。 結(jié)論：研究結(jié)果顯示，扶正排毒片Ⅱ號能顯著改善無癥狀HIV感染者的臨床癥狀及體征，減輕患者的病情。同期研究結(jié)果顯示，它能穩(wěn)定或改善人體的免疫功能及生存質(zhì)量。從長遠來看，期望能延緩病情進展，延