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1、目的:研究股骨粗隆部的解剖特點(diǎn),在此基礎(chǔ)上設(shè)計(jì)一種新型的內(nèi)固定器材--雙爪鋼板用于治療股骨粗隆間骨折,并從解剖學(xué)、生物力學(xué)、臨床應(yīng)用等三個(gè)方面對(duì)雙爪鋼板的設(shè)計(jì)及應(yīng)用進(jìn)行探索、評(píng)價(jià)、驗(yàn)證,從而為臨床推廣提供理論及臨床依據(jù)。 材料和方法:隨機(jī)抽取重慶地區(qū)成人防腐成對(duì)股骨標(biāo)本120具(由第三軍醫(yī)大學(xué)解剖教研室及重慶醫(yī)科大學(xué)解剖學(xué)教研室提供)。排除有骨病或骨折病史者,其中左側(cè)60具,右側(cè)60具。測(cè)量股骨粗隆間的系列解剖學(xué)數(shù)據(jù),應(yīng)用SPS
2、S11.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理測(cè)得的數(shù)據(jù),并進(jìn)行回歸與相關(guān)分析,P<0.05認(rèn)為差異有顯著性意義,從而總結(jié)得出股骨上段的解剖形態(tài)及股骨粗隆周圍骨質(zhì)的特點(diǎn)。 以上述數(shù)據(jù)為基礎(chǔ),設(shè)計(jì)并研制了雙爪鋼板(中國(guó)專利號(hào)ZL98228837.9)。雙爪鋼板的材料為317-L不銹鋼,厚3.5mm,為扁平狀雙鉤形,外形曲度與股骨上端外側(cè)解剖形態(tài)一致。由于股骨大粗隆斜坡弧長(zhǎng)變異較大,雙爪鋼板據(jù)此分為大、中、小三種型號(hào) 120例標(biāo)本,根據(jù)X片排除明
3、顯骨質(zhì)疏松者,進(jìn)行CT骨密度測(cè)定余下30例,隨機(jī)分為3組,人為制造EvansⅠ型、Ⅱ型、Ⅲ型、逆粗隆型股骨粗隆間骨折,分別采用DCP、DHS、PFAP固定,均為317L醫(yī)用不銹鋼材質(zhì),進(jìn)行生物力學(xué)測(cè)試,比較各組的穩(wěn)定性。 1992.10~2007.12,我們使用雙爪鋼板[臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)編號(hào)03054(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司)]手術(shù)治療145例股骨粗隆間骨折患者,探討其臨床安全性及推廣價(jià)值。 結(jié)果:①.股骨粗隆部各解剖
4、指標(biāo)的測(cè)量值符合正態(tài)分布,股骨全長(zhǎng)分別與頭頸軸長(zhǎng)及頸最小橫徑之間存在線性回歸關(guān)系。設(shè)計(jì)的DCP形態(tài)與股骨粗隆部吻合良好。 ②.雙爪鋼板固定的生物力學(xué)強(qiáng)度與DHS相當(dāng),明顯優(yōu)于股骨近端解剖鋼板。 ③.雙爪鋼板治療股骨粗隆間骨折,術(shù)中勿需剝離臀中肌,創(chuàng)傷小,術(shù)后生物力學(xué)穩(wěn)定性良好,能滿足股骨粗隆間骨折的治療需求。 結(jié)論:DCP與股骨粗隆部解剖特點(diǎn)一致,生物力學(xué)穩(wěn)定性良好,臨床應(yīng)用效果滿意,能滿足各型股骨粗隆間骨折的治
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