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文檔簡介
1、目的:探索不同方法提取水蛭的有效成分,選出最佳提取制備工藝。創(chuàng)制新制劑水蛭注射液并對它建立質量標準,測定其有效成分,進行安全性檢查等。 方法:本文以凝血時間為指標對不同溶劑、不同的提取方法、不同的水蛭材料進行比較,采用t檢驗進行分析,選擇最佳提取方案,嘗試制備水蛭注射液,探討評價水蛭注射液質量的方法,用紫外分光光度法、薄層色譜做鑒別實驗。用高效液相色譜測定其多肽、氨基酸和次黃嘌呤的含量,采用氧化還原滴定法測定其多糖含量。并按《中
2、國藥典》對其進行安全性檢查,其中包括熱源試驗、異常毒性試驗、過敏性試驗、溶血和凝血試驗。 結果:1.不同方法制得的水蛭提取液均有抗凝血作用,與對照組相比p<0.01。采用生理鹽水提取水蛭有效成分,凝血時間比醇提、超聲略好,但沒有顯著性差別,從經濟角度考慮,本文采用生理鹽水提取水蛭有效成分。2.水蛭比螞蝗、柳葉螞蝗含有更高的抗凝成分。3.采用HPLC檢測氨基酸、多肽及次黃嘌呤穩(wěn)定性好,精密度高,回收率好。4.安全性實驗顯示本品無異
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