芪參益氣滴丸對慢性心力衰竭患者血漿腦鈉肽水平及心功能的影響.pdf

1、本研究擬觀察慢性心力衰竭(chronicheartfailure，CHF)患者在常規(guī)西藥治療的基礎(chǔ)上加用中藥芪參益氣滴丸是否能進(jìn)一步改善患者癥狀，降低患者血漿腦鈉肽(brainnatriureticpeptide，BNP)水平，改善左室射血分?jǐn)?shù)(leftventricularejectionfraction，LVEF)、縮小左室舒末內(nèi)經(jīng)(leftvetriclediastolicdiameter，LVEDD)及左房內(nèi)經(jīng)(leftauri

2、clediameter，LAD)，改善NYHA分級(jí)。同時(shí)評價(jià)心衰患者血漿BNP水平與心功能狀態(tài)的關(guān)系。為中西醫(yī)結(jié)合治療心力衰竭探索新方法。 實(shí)驗(yàn)材料和方法:一、研究對象選擇于2008年4月1日至2009月1月30日于中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院門診就診的60例符合慢性心力衰竭診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者，其心功能NYHA分級(jí)Ⅱ～Ⅳ級(jí)，LVEF≤45％。排除新近中風(fēng)、急性心肌梗死、不穩(wěn)定心絞痛、近期行冠脈造影級(jí)球囊擴(kuò)張術(shù)、肥厚型心肌病、心臟瓣膜病、

3、嚴(yán)重心律失常、完全性房室傳導(dǎo)阻滯、嚴(yán)重呼吸道疾病、周圍血管病、肝腎功異常的患者及哺乳期婦女。 二、實(shí)驗(yàn)方法: 按隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為兩組，實(shí)驗(yàn)組和對照組各30例，對照組予以常規(guī)抗心衰治療藥物，實(shí)驗(yàn)組在常規(guī)西藥的同時(shí)加用中藥芪參益氣滴丸(天津天士力集團(tuán)生產(chǎn))，一次一袋，一日三次，餐后半小時(shí)服用。其他相關(guān)用藥(包括降糖藥、降脂藥、氯化鉀片等)兩組視病情需要而決定是否應(yīng)用。采用隨機(jī)對照研究設(shè)計(jì)，共隨訪8周。對每位患者詳細(xì)詢問

4、病史、觀察患者治療前后的癥狀、體征及血清生化指標(biāo)(血常規(guī)、肝腎功離子等)；并觀察患者治療前后以下指標(biāo)的變化：NYHA心功能分級(jí)，左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)、左室舒張末期內(nèi)經(jīng)(LVEDD)、左房內(nèi)經(jīng)(LAD)，血漿BNP水平。 三、實(shí)驗(yàn)試劑和儀器分析儀機(jī)器型號(hào)：雅培公司AXSYM化學(xué)發(fā)光分析儀；美國惠普公司出產(chǎn)的HPSonos5500彩超機(jī)。 四、材料的統(tǒng)計(jì)學(xué)處理采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析處理，計(jì)量資料以均數(shù)±

5、標(biāo)準(zhǔn)差(-x±s)表示，組內(nèi)比較用配對樣本t檢驗(yàn)，組間比較用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率表示，用X2檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 實(shí)驗(yàn)結(jié)果: 一、兩組治療前基線指標(biāo)的評價(jià)兩組間各基線值的差異無顯著性(P>0.05)。 二、治療效應(yīng)評價(jià)(一)兩組治療前后觀察指標(biāo)評價(jià)兩組患者組內(nèi)及組間比較BNP值差異均勻統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。兩組治療后左室收縮功能(LVEF)均有改善(P<0.05)；實(shí)驗(yàn)組治療后與同

6、期對照組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。實(shí)驗(yàn)組治療前后LAD及LVEDD值較治療前明顯下降(P<0.05)；對照組LAD及LVEDD值也比治療前降低，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；兩組治療后組間比較實(shí)驗(yàn)組LAD及LVEDD值比對照組明顯降低差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，(二)兩組NYHA分級(jí)改善情況及療效評價(jià)比較治療前后NYHA心功能分級(jí)情況：心衰基本控制或心功能提高Ⅱ級(jí)以上者為顯效；心功能提高Ⅰ級(jí)但不及Ⅱ級(jí)者為有效；心

7、功能提高不足Ⅰ級(jí)者為無效；心功能下降Ⅰ級(jí)或Ⅰ級(jí)以上為惡化。兩組患者按NYHA心功能分級(jí)的療效比較，治療后常規(guī)西醫(yī)治療組(對照組)和常規(guī)西醫(yī)加服芪參益氣滴丸治療組(實(shí)驗(yàn)組)心功能改善的總有效率分別為70.0％，86.7％，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。 (三)CHF患者血漿BNP7平與心功能指標(biāo)的相關(guān)性分析將全部研究對象作為一個(gè)整體進(jìn)行相關(guān)分析示，BNP水平與LVEF值呈負(fù)相關(guān)(r=0.328，p<0.05)，與LAD、LVE

8、ED和心功能分級(jí)呈正相關(guān)(r=0.581，F(xiàn)0.310，P<0.01)。 (四)安全及耐受性評價(jià)兩組無論治療前后還是組間對照，肝腎功能各主要指標(biāo)均無明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。 討論: 慢性充血性心力衰竭(CHF)基本的病理過程是由于多種原因引起心肌損傷而后激活神經(jīng)內(nèi)分泌和細(xì)胞因子導(dǎo)致心肌結(jié)構(gòu)和功能的改變，最終心室泵血功能降低。上述是一種惡性循環(huán)過程，這使得CHF呈現(xiàn)一種進(jìn)行性發(fā)展的趨勢，一旦發(fā)病，心肌重構(gòu)就會(huì)不斷發(fā)展，病情

9、不斷惡化。如何有效的打破該惡性循環(huán)，阻止心臟重構(gòu)，是所有循環(huán)醫(yī)生所要面臨的問題。從中醫(yī)角度講CHF屬“心悸”、“喘證”、“水腫”等范疇，臨床病情演變過程為心肺氣虛、心陽不振、水氣凌心，病理基礎(chǔ)為本虛標(biāo)實(shí)，心氣虛、心陽虛，病理環(huán)節(jié)為瘀血、水飲、痰濁內(nèi)停，多數(shù)醫(yī)家認(rèn)為當(dāng)以溫陽益氣為主要治則，并輔以活血利水法[7]。 目前治療CHF的常規(guī)西醫(yī)基礎(chǔ)用藥包括ACEI或ARB、β受體阻滯劑、洋地黃類、硝酸酯類和利尿劑。已有許多大規(guī)模的臨床實(shí)

10、驗(yàn)及專家共識(shí)證明以上藥物的合理配伍可以有效的改善CHF患者的癥狀阻斷及延緩心肌重構(gòu)進(jìn)程。近年來中藥在治療慢性心力衰竭方面也取得了很多的成效。 本研究就西藥聯(lián)合中藥芪參益氣滴丸治療CHF的療效進(jìn)行了為期兩個(gè)月隨訪觀察。研究結(jié)果顯示治療組的總有效率明顯高于對照組，表明該藥可以明顯的改善CHF患者的臨床癥狀。兩組治療后患者血漿BNP水平，心功能各指標(biāo)均較治療前明顯改善，其中治療組與對照組比較改善更顯著(P<0.05)。充分說明在應(yīng)用常

11、規(guī)抗心衰西藥基礎(chǔ)上聯(lián)合中藥芪參益氣滴丸，可以進(jìn)一步通過利尿擴(kuò)張外周血管減輕患者心臟負(fù)荷，增加心搏出量，改善心衰癥狀，同時(shí)降低心肌耗氧量，減輕心肌缺血缺氧所帶來的心肌損傷，逆轉(zhuǎn)了心臟重構(gòu)，阻斷了心衰所引發(fā)的神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)的激活，阻止疾病進(jìn)展，阻止打破引起慢性心衰竭發(fā)展的惡性循環(huán)。同時(shí)兩組組內(nèi)治療前后比較肝功、腎功、離子等其他生化指標(biāo)無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，進(jìn)而證明該藥物安全。 該藥物是否可以提高CHF患者的遠(yuǎn)期生存率及還需要更多長期大規(guī)模臨