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1、目的:通過運(yùn)用益腎祛濁湯配合西藥治療慢性腎功能衰竭(CRF)的臨床研究,觀察該方藥治療慢性腎功能衰竭的臨床療效及安全性,以探尋治療慢性腎功能衰竭的更有效、易推廣的方法。 方法: 1.所選80例患者均來源于湖北省中醫(yī)院腎內(nèi)門診及病房,符合慢性腎功能衰竭診斷標(biāo)準(zhǔn),屬于腎功能不全失代償期、衰竭期,中醫(yī)辨證符合脾腎氣虛兼濕濁證、脾腎陽虛兼濕濁證。隨機(jī)分為兩組:益腎祛濁湯配合西藥治療組和西藥對(duì)照組,每組各40例。西藥對(duì)照組給予:愛
2、西特片及對(duì)癥處理;治療組在西藥治療的基礎(chǔ)上加用益腎祛濁湯治療。療程均為8周。所采用的診療標(biāo)準(zhǔn)均參照國(guó)家藥品監(jiān)督局2002年頒布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》而制定。 2.觀察所有患者治療前后癥狀、體征變化,制定分級(jí)量化表,定期填寫臨床觀察表,分別于治療前及用藥后檢查血尿素氮(BUN)、血肌酐(Scr)、內(nèi)生肌酐清除率(Ccr)、24小時(shí)尿蛋白定量(24hupq)、血清白蛋白(A1b)、血紅蛋白(Hb)、血鉀(K)、肝功能、心電圖
3、及大便常規(guī)。 3.統(tǒng)計(jì)學(xué)處理:所有數(shù)據(jù)均運(yùn)用統(tǒng)計(jì)軟件spss11.0處理,計(jì)量資料數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(x ±s)表示,采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn);等級(jí)資料采用Ridit分析。P<0.05為有顯著性差異;P<0.01為有非常顯著性差異;P>0.05為無顯著性差異。 結(jié)果: 1.治療組顯效10例、有效14例、穩(wěn)定9例、無效7例,總有效率82.50%;對(duì)照組顯效7例、有效10例、穩(wěn)定12例、無效11例,總有效率7
4、2.50%,兩組比較有顯著性差異(P<0.05),治療組優(yōu)于對(duì)照組。另外,益腎祛濁湯對(duì)于脾腎氣虛兼濕濁和脾腎陽虛兼濕濁兩種證型均有明顯療效,總有效率分別為83.33%、81.82%。 2.治療組和對(duì)照組在治療后癥狀積分值均明顯下降,兩組治療后與治療前比較均有顯著性差異(P<0.01或P<0.05),治療后組間比較有顯著性差異(P<0.01),且治療組癥狀積分值明顯少于對(duì)照組。治療組能顯著改善所觀察的各種臨床癥狀,療效優(yōu)于對(duì)照組(
5、P<0.01或P<0.05),并且在改善腰膝酸軟、畏寒肢冷、惡心、脘腹脹滿方面更為明顯。 3.兩組治療后BuN、Scr均有不同程度降低,Ccr有不同程度升高,各組內(nèi)治療前后比較有顯著差異(P<0.05或P<0.01),治療后組間比較有顯著性差異(P<0.05),治療組在改善腎功能方式優(yōu)于對(duì)照組。 4.治療組治療后Ⅱb、A1b均明顯升高,24hupq明顯降低,與治療前相比有顯著性差異(P<0.05),而對(duì)照組在此三項(xiàng)指標(biāo)方
6、面改善無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),組間比較有顯著性差異(P<0.05),表明治療組在降低蛋白尿,升高血紅蛋白、血清白蛋白方面優(yōu)于對(duì)照組。 5.安全性檢測(cè):益腎祛濁湯對(duì)患者心電圖、腎功能、大便常規(guī)均無不良影響,治療前雖有患者個(gè)別項(xiàng)目異常,但治療后無加重, 在治療過程當(dāng)中所有病人均未出現(xiàn)不良反應(yīng)和過敏現(xiàn)象,表明益腎祛濁湯在?實(shí)用安全有效,無毒副作用。 結(jié)論:益腎祛濁湯配合西藥治療慢性腎功能衰竭療效確實(shí),能明顯改善慢性腎衰患
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