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文檔簡介
1、1、研究目的:
通過多中心、大樣本的臨床流行病學調(diào)查,系統(tǒng)研究和探討我國成人MS中醫(yī)證候類型及分布情況,確立其主要癥狀分布,為今后更好地指導代謝綜合征的中醫(yī)干預提供參考依據(jù)。對MS各證候主要組分檢測指標(體重指數(shù)、腰臀比、血壓、血糖、血脂)進行比較,為各證候的判定提供可能的客觀化臨床檢測參考依據(jù)。
2、研究對象:
2010年10月至2011年4月北京市羊坊店醫(yī)院、南京建中中醫(yī)院、山東濟寧市中醫(yī)院
2、、山東日照華方醫(yī)院、山西長治市中醫(yī)院、山西潞安礦業(yè)集團醫(yī)院、遼寧本溪中醫(yī)院、河北省保定市第一中醫(yī)醫(yī)院,共8家醫(yī)院依從性較好的,符合納入標準、排除標準的門診或體檢中心的代謝綜合征患者和健康人。
3、研究內(nèi)容與方法:
3.1研究內(nèi)容:
①MS中醫(yī)證候研究—確立MS常見證候類型及分布,②MS各中醫(yī)證候主要組分檢測指標之間的比較。
3.2研究方法:
3.2.1數(shù)據(jù)采集
3、 以2005年國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)關于代謝綜合征的定義為診斷標準,納入代謝綜合征患者1842例為觀察組,同時納入312例健康樣本作為正常對照組。所有受試者填寫課題組通過專家深度訪談、專家問卷調(diào)查及文獻查閱后制定的《代謝綜合征中醫(yī)證候臨床調(diào)查表》。采集內(nèi)容包括一般資料(人口學資料、人體測量學資料、病史、家族史、飲食、運動、生活習慣等)、中醫(yī)四診信息(脾胃癥狀15項、肝部癥狀15項、心腦癥狀12項、腎部癥狀12項、軀體及其他癥狀1
4、2項,共計66項。舌脈部分包括胖大舌、齒痕舌、脈滑、脈弦等36條項目。其他包括頭發(fā)、顏面、五官、軀體、四肢、皮膚、大便、小便、痰、泛吐物、聲音、氣味共12類內(nèi)容)和臨床相關理化指標(血壓、血尿常規(guī)、肝腎功能、空腹血糖、TG、TC、LDL-C、HDL-C、血尿酸、血流變、肝膽超聲);全部數(shù)據(jù)進行雙人雙機核對錄入,經(jīng)管理員核對后上傳至中國中醫(yī)科學院中醫(yī)臨床基礎醫(yī)學研究所網(wǎng)絡數(shù)據(jù)庫;技術人員導出數(shù)據(jù);將數(shù)據(jù)創(chuàng)建為SPSS數(shù)據(jù)庫。
5、 3.2.2數(shù)據(jù)分析
①四診信息單變量分析
計算各指標出現(xiàn)的陽性率,根據(jù)陽性率大小進行排序,將四診信息的各指標進行觀察組和對照組的卡方檢驗,將陽性率在10%以上且有統(tǒng)計學意義(P<0.05)的指標直接納入下一步分析,對于陽性率在10%以下或陽性率在10%以上但沒有統(tǒng)計學意義的指標,征求中醫(yī)專家和課題負責人的意見進行取舍。
②探索性因子分析和聚類分析
采用主因子法估計因子載荷,輸出因
6、子得分系數(shù)和特征根,選取特征根大于1的因子。同時得到因子軸旋轉(zhuǎn)后的因子載荷系數(shù)矩陣。運用回歸法計算每個病例在因子中的得分情況。對因子載荷系數(shù)矩陣數(shù)據(jù)進行系統(tǒng)聚類分析。
③證候判定和證候分布
根據(jù)因子分析和聚類分析結(jié)果,結(jié)合中醫(yī)理論,參考1997年中華人民共和國家標準《中醫(yī)臨床診療術語·證候部分》(GB/T16751.2-1997)診斷標準,將公因子用規(guī)范的證候名稱命名,確立MS常見證候。根據(jù)因子得分,取最大值
7、確立證候分布情況。
④MS各中醫(yī)證候主要組分的比較
觀測指標:包括體重指數(shù)(BMI)、腰臀比(WHR)、血壓(SBP、DBP)、空腹血糖(FPG)、血脂(TC、TG、HDL-C、LDL-C)。
數(shù)據(jù)符合正態(tài)分布和方差相等,兩組獨立樣本間均數(shù)比較采用獨立樣本T檢驗,多組間兩兩比較采用最小顯著性差異法(LSD)進行單變量方差分析,數(shù)據(jù)符合正態(tài)分布但是方差不齊則兩兩比較采用Tamhane's T2檢驗
8、,即用T檢驗進行各組均值配對比較。
4、研究結(jié)果
4.1 MS中醫(yī)證候分析
在因子分析和聚類分析的統(tǒng)計結(jié)果基礎上,征求專家意見,確定代謝綜合征的初步證候名稱及分布規(guī)律為肝腎陰虛證(占17.9%)、肝火亢盛證(占22.3%)、痰熱互結(jié)證(占28.4%)、脾虛濕盛證(占17.7%)、痰濕中阻證(占7.8%)、兼夾血瘀證(占5.9%)。
按照中國年齡段劃分標準,將MS觀察組病例分為青年組
9、(20-40歲)、中年組(41-65歲)、老年組(65歲以上)。各年齡段證候分布為:20-40歲階段肝火亢盛證和痰熱互結(jié)證最多,二者相加占本組的60.92%,其次為脾虛濕盛證,占20.59%;41-65歲階段仍然是肝火亢盛證和痰熱互結(jié)證最多,二者相加占本組人數(shù)的60.96%,但肝腎陰虛證明顯增多,占本組人數(shù)的18%,脾虛濕盛證次之,占17%;65歲以上的老年階段肝腎陰虛證最多,占26.35%,其次為痰熱互結(jié)證和脾虛濕盛證,分別占21.6
10、6%和20.22%。
4.2 MS各中醫(yī)證候主要組分指標的比較
本研究對MS的6個中醫(yī)證候主要組分指標進行了比較,得出如下結(jié)果:
BMI:兼夾血瘀證高于其他組,與肝腎陰虛證、脾虛濕盛證、痰濕中阻證、肝火亢盛證有統(tǒng)計學意義;痰熱互結(jié)證與肝腎陰虛證、脾虛濕盛證之間有統(tǒng)計學意義(P<0.01或P<0.05);WHR:兼夾血瘀證明顯高于其他各組,與各組均有統(tǒng)計學意義;痰熱互結(jié)證與肝腎陰虛證之間差異顯著。
11、
SBP:痰熱互結(jié)證與肝腎陰虛證有統(tǒng)計學意義(P<0.01);肝火亢盛證與肝腎陰虛證(P<0.01)、脾虛濕盛證(P<0.05)有統(tǒng)計學意義;DBP:兼夾血瘀證與其他各組均有統(tǒng)計學意義,明顯高于其他各組(P<0.01);肝腎陰虛證與痰熱互結(jié)證、肝火亢盛證之間有統(tǒng)計學意義(P<0.01);脾虛濕盛證與肝火亢盛證之間有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。
FPG:肝火亢盛證高于其他各組,與肝腎陰虛證和兼夾血瘀證有統(tǒng)計學意
12、義(P<0.01)。
HDL-C:痰熱互結(jié)證與其他各證型組之間均有統(tǒng)計學意義(P<0.01)。
5、結(jié)論:
“痰濕”貫穿MS始終,早、中期以痰熱互結(jié)證、肝火亢盛證為主,晚期則肝腎陰虛證、脾虛濕盛證增多。MS的主要中醫(yī)證候分布說明痰、虛、熱、瘀是其辨證的關鍵要點。通過中醫(yī)辨證結(jié)合統(tǒng)計學方法所得的結(jié)果與代謝綜合征臨床發(fā)病規(guī)律基本相符,本次“代謝綜合征常見證候的探索性研究”可為本病的進一步標準化研究提
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