糠酸莫米松治療變應性鼻炎患者的臨床療效和改善患者睡眠質(zhì)量的開放性研究.pdf

1、目的：觀察并評價糠酸莫米松鼻噴霧劑每側(cè)鼻孔2噴(每噴100ug)，一日一次，治療28天后對變應性鼻炎的治療效果(包括生活質(zhì)量及睡眠質(zhì)量的改善)及安全性。 方法：本研究采用多中心，開放性試驗設(shè)計。各中心納入的受試者初步評估其身體狀況，AR鼻部癥狀的嚴重程度及睡眠質(zhì)量后給予糠酸莫米松鼻噴霧劑，在臨床醫(yī)師的指導下正確使用：每側(cè)鼻孔2噴(每噴100ug)，一日一次，共治療28天。在治療的第8，15及29天，患者需被要求復診，由臨床醫(yī)師一

2、起對治療效果和安全性做出評價。 結(jié)果：本試驗各中心共納入受試者500例，其中PP分析集463例。有效性結(jié)果表明(PP人群)：受試者用藥前，第8天，第15天及29天的AR癥狀的嚴重程度見明顯改善，療效具有統(tǒng)計學意義(P<0.0001)。比較受試者用藥前后疾病對睡眠及日間活動影響變化見疾病影響日益減輕，且具有統(tǒng)計學意義(P<0.0001)。比較受試者用藥前后的生活質(zhì)量的變化見疾病癥狀對生活質(zhì)量影響日益減輕，且具有統(tǒng)計學意義(P<0.

3、0001)。比較受試者用藥前后的夜間生活質(zhì)量的變化見疾病癥狀對夜間生活質(zhì)量影響日益減輕，且具有統(tǒng)計學意義(P<0.0001)。安全性結(jié)果表明(ITT人群)共有28例發(fā)生不良反應，表現(xiàn)為鼻部刺激感，鼻灼熱感，鼻出血等。不良事件28例，占5.66％，藥物相關(guān)不良事件27例，占5.40％。無嚴重不良事件發(fā)生。 結(jié)論：糠酸莫米松鼻噴霧劑對治療變應性鼻炎臨床療效確切，可明顯提高變應性鼻炎患者日常及夜間生活質(zhì)量。藥物不良反應少，患者依從性、