ICS-LABA與單獨ICS治療兒童中重度哮喘的系統(tǒng)評價.pdf

1、目的：評價吸入糖皮質(zhì)激素聯(lián)合長效β2受體激動劑(ICS/LABA)與單獨吸入糖皮質(zhì)激素(ICS)治療兒童中重度哮喘的臨床療效和不良反應的差異。方法：通過計算機檢索MEDLINE(1966~2007)、EMBASE(1979~2007)、Cochrane圖書館臨床對照試驗資料數(shù)據(jù)庫，中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（1979~2007）、中國生物醫(yī)學文獻光盤數(shù)據(jù)庫，全面收集全世界范圍內(nèi)評價ICS/LABA（治療組）與單獨ICS（對照組）治療兒童中重度哮

2、喘的臨床隨機對照試驗，并按Cochrane協(xié)作網(wǎng)推薦的方法進行系統(tǒng)評價。結(jié)果：共初步檢索到237個臨床試驗，經(jīng)閱讀題目和摘要篩選出可能符合納入標準的33個臨床試驗，經(jīng)閱讀全文，僅15篇RCT 共908例患兒符合納入標準，18篇試驗被排除。評價指標：1.臨床有效率 有7個試驗報告了治療中重度哮喘患兒的臨床有效率。結(jié)果顯示：與對照組相比，其差異無統(tǒng)計學意義[RR 1.4,95%CI（1.00,1.94)]；2. 肺功能改善情況 有6個試

3、驗報道了治療前后PEF實測值改變，5個試驗報道了治療前后PEF變異率改變。與對照組相比，吸入藥物劑量恒定亞組和不恒定亞組的PEF實測值改變差異均有統(tǒng)計學意義，結(jié)果分別為：[WMD 27.02,95%CI(21.7,32.34)], [WMD －9.05,95%CI(-13.29,-4.81)]；PEF變異率差異有統(tǒng)計學意義[WMD 4.75,95%CI(0.25,9.24)]； 3.臨床癥狀評分 有6個試驗報道了治療前后日間、夜間癥狀評

4、分，有3個試驗報道了全天平均癥狀評分，各試驗經(jīng)合并分析顯示：與對照組相比，日間癥狀差異有統(tǒng)計學意義[WMD -0.18,95%CI(-0.28,-0.08)]；夜間癥狀評分：病情不同而吸入藥物劑量相同亞組和吸入藥物劑量不同亞組差異均有統(tǒng)計學意義，結(jié)果分別為：[WMD -0.13,95%CI（-0.21,-0.04)], [WMD 0.54,95%CI（0.18,0.90)]；全天平均癥狀評分差異無統(tǒng)計學意義[WMD -0.05,95%C

5、I(-0.30,0.20)]；4.不良反應 有9個試驗報告了不良反應，結(jié)果示差異無統(tǒng)計學意義：[人次0.00,95%CI(-0.02,0.01)]；5. 使用急救藥品情況 有2個試驗報道了治療過程中使用急救藥品次數(shù)情況、1個試驗報道了使用急救藥品天數(shù)情況，結(jié)果顯示：與對照組相比，使用急救藥品次數(shù)差異有統(tǒng)計學意義[WMD -0.33,95%CI(-0.37,-0.29)]；使用急救藥品天數(shù)差異有統(tǒng)計學意義[WMD -1.38,95%C

6、I(-2.33,-0.43)]。6. 病情加重情況 有1個試驗報道了治療過程中的搶救次數(shù)，1個試驗報道了治療過程中住院治療次數(shù)情況。結(jié)果顯示：與對照組相比，搶救次數(shù)差異有統(tǒng)計學意義[WMD -1.36,95%CI(-1.49,-1.23)]；住院治療次數(shù)差異有統(tǒng)計學意義[WMD -0.34,95%CI(-0.40,-0.28)]；結(jié)論：現(xiàn)有的有限證據(jù)證明，ICS/LABA在改善吸入劑量恒定亞組PEF實測值、提高PEF變異率、減少日間癥