中美兩國藥品監(jiān)管信息公開制度對比研究.pdf

1、藥品監(jiān)管信息公開不僅有助于公眾了解藥品監(jiān)管信息以及安全用藥信息,增進(jìn)用藥安全、有效,而且有助于增加藥監(jiān)部門工作的透明度,使公民更好地實現(xiàn)知情權(quán)和參政議政的權(quán)利。2007年我國出臺了《中華人民共和國政府信息公開條例》,標(biāo)志著我國政府信息公開制度正式建立。與此同時,藥品監(jiān)管部門的信息公開工作也在《條例》的指導(dǎo)下展開。國家食品藥品監(jiān)督管理局先后頒布了《國家食品藥品監(jiān)督管理局政府信息公開指南》,2009年又頒布了《國家食品藥品監(jiān)督管理局政府信息

2、公開工作辦法》。《條例》、《指南》和《辦法》一起構(gòu)成了我國藥品監(jiān)管信息公開制度的基本框架。
　　 本文從我國藥品監(jiān)管信息公開制度的基本情況入手,結(jié)合美國在藥品監(jiān)管信息公開工作中的成熟做法,利用文獻(xiàn)調(diào)研、比較分析和綜合歸納的方法,對中美藥品監(jiān)管信息公開制度進(jìn)行比較研究。試圖通過對比和探討,發(fā)現(xiàn)中美兩國藥品監(jiān)管信息公開制度在制度設(shè)計和具體實踐中的差異之處。同時,在借鑒美國經(jīng)驗的基礎(chǔ)上,提出完善我國藥品監(jiān)管信息公開制度的建議。本研究分

3、為五個部分：第一部分為引言,主要闡述本文的選題依據(jù)、研究的意義、研究現(xiàn)狀評述及創(chuàng)新之處；第二部分為具體章節(jié),第一章對藥品監(jiān)管信息公開的基本理論進(jìn)行闡述;第二章介紹我國藥品監(jiān)管信息公開制度的現(xiàn)狀；第三章介紹美國藥品監(jiān)管信息公開制度的基本情況；第四章從中美兩國藥品監(jiān)管信息公開制度的多個方面做了比較研究,找出兩者在制度設(shè)計和具體實踐中的差異性,以期為我國藥品監(jiān)管信息公開制度的進(jìn)一步完善提供借鑒；第五章在借鑒美國藥品監(jiān)管信息公開制度成功經(jīng)驗和做