我國(guó)藥品監(jiān)督質(zhì)量管理體系的研究.pdf

1、隨著社會(huì)以及經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，人類對(duì)自身的健康也越來越重視。藥品作為治療疾病的主要手段，它的質(zhì)量越來越成為人們關(guān)注的焦點(diǎn)。但藥品又不是一般的商品，其具有許多特殊性，所以建立完善的藥品質(zhì)量監(jiān)督管理體系已經(jīng)成為各個(gè)國(guó)家進(jìn)行的一項(xiàng)具有戰(zhàn)略意義的工作。近些年來我們國(guó)家一直努力致力于這方面的探索，其間經(jīng)歷了好幾次大的藥品質(zhì)量監(jiān)督管理體制的改革。如今在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的領(lǐng)導(dǎo)下，我國(guó)的藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作正在有聲有色的進(jìn)行著。但是新機(jī)構(gòu)、新體制在

2、建立時(shí)間上還很短，存在的問題也很多，需要長(zhǎng)時(shí)間的磨合才能發(fā)揮出潛在的效率。所以只有在不斷的探索中，我國(guó)藥品監(jiān)督管理事業(yè)才會(huì)不斷前進(jìn)。 本文先對(duì)世界各國(guó)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理體系做了系統(tǒng)的介紹，并對(duì)其作了對(duì)比分析，得出了這方面我國(guó)可以借鑒的經(jīng)驗(yàn)。然后詳細(xì)的介紹了目前我國(guó)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理體系的現(xiàn)狀，分別從這個(gè)體系的基本架構(gòu)，以及藥品質(zhì)量監(jiān)督的四種監(jiān)督形式作了詳細(xì)的闡述，在這些現(xiàn)狀分析的基礎(chǔ)上，也得出了目前各方面存在的問題。在最后一部分，針