我國藥品監(jiān)督質量管理體系的研究.pdf

1、隨著社會以及經(jīng)濟的不斷發(fā)展，人類對自身的健康也越來越重視。藥品作為治療疾病的主要手段，它的質量越來越成為人們關注的焦點。但藥品又不是一般的商品，其具有許多特殊性，所以建立完善的藥品質量監(jiān)督管理體系已經(jīng)成為各個國家進行的一項具有戰(zhàn)略意義的工作。近些年來我們國家一直努力致力于這方面的探索，其間經(jīng)歷了好幾次大的藥品質量監(jiān)督管理體制的改革。如今在國家食品藥品監(jiān)督管理局的領導下，我國的藥品質量監(jiān)督管理工作正在有聲有色的進行著。但是新機構、新體制在

2、建立時間上還很短，存在的問題也很多，需要長時間的磨合才能發(fā)揮出潛在的效率。所以只有在不斷的探索中，我國藥品監(jiān)督管理事業(yè)才會不斷前進。 本文先對世界各國藥品質量監(jiān)督管理體系做了系統(tǒng)的介紹，并對其作了對比分析，得出了這方面我國可以借鑒的經(jīng)驗。然后詳細的介紹了目前我國藥品質量監(jiān)督管理體系的現(xiàn)狀，分別從這個體系的基本架構，以及藥品質量監(jiān)督的四種監(jiān)督形式作了詳細的闡述，在這些現(xiàn)狀分析的基礎上，也得出了目前各方面存在的問題。在最后一部分，針