膽舒膠囊生產(chǎn)工藝及藥效學(xué)的實驗研究.pdf

1、膽舒膠囊是存原顆粒劑型處方不變的條件下，通過相關(guān)的實驗研究，開發(fā)的第九類新藥(改劑型類)。原處方是依據(jù)長春中醫(yī)學(xué)院附院內(nèi)科治療膽囊炎疾病的經(jīng)驗方，作為院內(nèi)制劑己臨床應(yīng)用多年，在不斷篩選組方的基礎(chǔ)上，臨床辨病與辯證相結(jié)合，研制開發(fā)而成的治療肝膽濕熱之脅痛的中藥復(fù)方制劑。 本課題研究由顆粒劑型改成膠囊劑型原因如下： 1、新劑型擴大臨床使用范圍原劑型中有近二分之一為蔗糖，由于大量糖的存在，使糖尿病患者不能服用，改用膠囊劑，擴大

2、臨床應(yīng)用范圍。 2、新劑型的工藝更加合理原工藝采用水煎法，僅提水溶性成分，損失藥材的揮發(fā)油成分，必然影響其療效。新工藝中牡丹皮粉末入藥，代替賦形劑，保證了成品膠囊的穩(wěn)定性，減少了服用量，且盡可能的保留了藥材中的有效成分。 3、新劑型減少服用量新工藝根據(jù)藥物中有效成分的理化性質(zhì)采用水煎醇沉的方法，使有效成分含量提高，減少服用量。 本實驗研究是根據(jù)藥性，臨床，生產(chǎn)等多方面的因素，經(jīng)過反復(fù)實驗研究，分析，比較而來的。研