茵膽平肝膠囊的制劑學、質(zhì)量標準及藥效學研究.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、我們選擇茵膽平肝膠囊,對其工藝和質(zhì)量標準進行實驗研究,并對其治療酒精性肝損傷的適應癥進行藥效實驗研究.首先,對處方中的豬膽粉進行提取;當歸采用正交試驗優(yōu)選醇提取工藝;通過正交試驗,優(yōu)選出較佳水提取工藝;優(yōu)選輔料配方,采用高效濕法混合制粒和高效沸騰干燥機干燥;并采用新包裝材料聚偏二氯乙烯,有效降低藥品的吸潮,從而增加藥品的穩(wěn)定性.并通過急性毒性和藥效對比試驗及中試放大生產(chǎn)進一步驗證制劑工藝的合理性、穩(wěn)定性和安全性.其次,我們建立包括豬膽粉

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