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文檔簡(jiǎn)介
1、目的:
評(píng)價(jià)鱉甲煎丸治療代償期肝硬化瘀血內(nèi)結(jié)證的有效性。肝硬化形成的原因是病毒、蟲(chóng)積、酒食或藥物等各種不同病因長(zhǎng)時(shí)間侵犯肝臟,致肝細(xì)胞變性、壞死、再生并出現(xiàn)廣泛纖維組織增生,逐步導(dǎo)致肝臟結(jié)構(gòu)不可逆改變的慢性肝病疾病進(jìn)展過(guò)程當(dāng)中一個(gè)常見(jiàn)的臨床結(jié)果。中醫(yī)學(xué)古代文獻(xiàn)并沒(méi)有明確記載或提及“肝硬化”這一詞,通過(guò)對(duì)其病因病機(jī)及臨床癥狀的綜合分析,中醫(yī)文獻(xiàn)中的“癥積痞塊”或“氣滯血瘀”與肝臟纖維組織增生性疾病有著密切關(guān)系。經(jīng)方鱉甲煎丸出自《
2、傷寒雜病論》,原方共有23味中藥,原用治瘧病日久而成的“瘧母-癥瘕”病癥,現(xiàn)代醫(yī)藥用其治療肝硬化瘀血內(nèi)結(jié)證的患者。本研究的主要目的是評(píng)價(jià)鱉甲煎丸治療代償期肝硬化瘀血內(nèi)結(jié)證的有效性,探討鱉甲煎丸在臨床治療肝硬化及改善癥狀方面的作用,為其臨床防治及改善肝硬化疾病提出了明確的臨床證據(jù)。
方法:
本研究采用由武漢中聯(lián)藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)并專(zhuān)批購(gòu)置的臨床試驗(yàn)藥物鱉甲煎丸作為干預(yù)藥物,隨機(jī)選取2012年9月至2013年1月在
3、湖北中醫(yī)藥大學(xué)附屬中山醫(yī)院就診符合入組條件的代償期肝硬化瘀血內(nèi)結(jié)證患者48例,給予3個(gè)月鱉甲煎丸(5g,po,tid)治療,治療前后通過(guò)中醫(yī)臨床癥狀、西醫(yī)生化(血常規(guī)、肝腎功能、凝血功能、肝纖指標(biāo)等)及影像學(xué)檢查(門(mén)靜脈寬度及脾臟厚度)等指標(biāo)評(píng)估治療效果,結(jié)合中醫(yī)癥候療效判斷標(biāo)準(zhǔn)和西醫(yī)肝硬化療效標(biāo)準(zhǔn)判斷鱉甲煎丸治療代償期肝硬化瘀血內(nèi)結(jié)證的有效性。對(duì)滿足正態(tài)分布的計(jì)量資料,采用配對(duì)t檢驗(yàn)或秩和檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。
結(jié)果:
4、 臨床上我們觀察到鱉甲煎丸能夠有效地緩解代償期肝硬化瘀血內(nèi)結(jié)證患者的中醫(yī)臨床癥候如脅痛如刺、痛處不移,脅下積塊,食欲減退,倦怠乏力,面色,腹部脹滿,肌膚甲錯(cuò)等。改善代償期肝硬化患者血小板、凝血功能、肝纖指標(biāo)和影像學(xué)指標(biāo)?;颊咧委熀蠓磻?yīng)肝纖維化程度的HA、LN、IV-C均有明顯下降,治療前后比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),且患者的門(mén)靜脈內(nèi)徑、脾靜脈內(nèi)徑和脾臟厚度均有明顯下降,治療前后比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
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