軟堅散結(jié)膠囊治療毒性彌漫性甲狀腺腫的臨床研究.pdf

1、目的：觀察軟堅散結(jié)膠囊治療毒性彌漫性甲狀腺腫患者的臨床療效，評價其對毒性彌漫性甲狀腺腫的治療作用及治療優(yōu)勢，同時探討其作用機理，為臨床應用提供理論依據(jù)。 方法： 1.臨床資料選取毒性彌漫性甲狀腺腫患者90例，均來源于湖北中醫(yī)學院附屬襄樊中醫(yī)院，符合西醫(yī)診斷標準<'[1]>，證屬痰瘀化火型。將患者隨機分為兩組，治療組48例，對照組42例。兩組病例的性別、年齡、病程、病情程度經(jīng)統(tǒng)計學處理無明顯差異(P>0.05)，具有可比性

2、。 2.治療方法治療組給予軟堅散結(jié)膠囊治療，對照組給予他巴唑治療，兩組均以3個月為一個療程，連續(xù)治療6個月。 3.療效觀察服藥前后各隨訪1次，進行安全性評價指標的測定，甲亢中醫(yī)證候積分，藥物不良反應的觀察及血清游離三碘甲腺原氨酸(FT<,3>)、血清游離甲狀腺素(FT<,4>)、促甲狀腺激素(TSH)、抗甲狀腺球蛋白抗體(TGA)及甲狀腺過氧化物酶抗體(TGM)的測定。治療完成后囑病人每半個月復診一次，隨訪一年。

3、 結(jié)果： 1.兩組總療效比較治療組：臨床控制11例，顯效14例，有效10例，無效13例，總有效率72.92％；對照組：臨床控制8例，顯效10例，有效12例，無效12例，總有效率71.43％。經(jīng)統(tǒng)計學分析兩組總有效率無顯著性差異(P>0.05)。 2.兩組治療前后中醫(yī)證候療效比較治療組癥狀改善很明顯(P<0.01或P<0.05)，對心煩、失眠、多汗等癥狀的改善與對照組相比有顯著差異。 3.兩組治療前后甲狀腺大小比較

4、治療前及治療后兩組之間比較無顯著性差異(P>0.05)。但兩組各自治療前后比較，甲狀腺有明顯縮小(P<0.05)。 4.兩組治療前后眼征變化的比較治療組治療前后眼征改善明顯(P<0.05)，對照組則改善不明顯(P>0.05)。兩組治療后比較有非常顯著性差異(P<0.01)。 5.兩組治療前后血清學指標的比較兩組治療前后FT<,3>、FT<,4>值，經(jīng)統(tǒng)計學分析均有明顯下降(P<0.01)，TSH值有明顯上升(P<0.05

5、)。兩組之間比較無顯著性差異(P>0.05)。兩組治療前后TGA、TMA值均有所下降，但對照組治療前后無顯著差異(P>0.05)，治療組治療前后差異顯著(P<0.05)。 6.兩組治療的不良反應比較治療組未見不良反應，對照組中出現(xiàn)白細胞減少4例，藥物性皮疹7例，肝功能損害6例，在避免藥物副作用方面治療組明顯優(yōu)于對照組。 7.兩組復發(fā)率比較在病人復診和隨訪過程中發(fā)現(xiàn)，治療組有10例復發(fā)，其中有4例在半年內(nèi)復發(fā)；對照組有22

6、例復發(fā)，其中有12例在半年內(nèi)復發(fā)。經(jīng)統(tǒng)計學分析，兩組復發(fā)率有明顯差異(P<0.05)，治療組遠期療效優(yōu)于對照組。 結(jié)論： 1.軟堅散結(jié)膠囊治療Graves病的總體療效與西藥他巴唑相當； 2.軟堅散結(jié)膠囊在改善患者高代謝、突眼癥狀方面的作用較西藥他巴唑強，能明顯減輕病人的痛苦； 3.在改善甲狀腺功能的血清學指標方面，單用中藥軟堅散結(jié)膠囊治療同樣能達到用西藥他巴唑治療的效果； 4.軟堅散結(jié)膠囊在改善患