尼妥珠單抗聯(lián)合順鉑和三維適形同步放化療治療鼻咽癌的臨床研究.pdf

1、目的:
　　探討尼妥珠單抗聯(lián)合三維適形(Three-dimensional conformal radiotion therapy,3DCRT)和順鉑同步放化療對鼻咽癌(Nasopharyngeal carcinoma,NPC)的的近、遠(yuǎn)期療效及其毒副作用。
　　對象與方法:
　　經(jīng)組織病理學(xué)證實的初治局部及復(fù)發(fā)性晚期鼻咽鱗狀細(xì)胞癌患者31例,按數(shù)字表法隨機分為兩組:1.DDP方案同步放化療治療鼻咽癌組(對照組)17例

2、;2.尼妥珠單抗聯(lián)合DDP方案同步放化療治療鼻咽癌組(實驗組)14例。對照組采用DDP方案同步放化療:采用三維適形放射治療,劑量為68～72Gy/6-7W,2Gy/次,5次/W。同期化療:在放療期間予順鉑(20mg/m2d1-4)同期全身化療2個療程,每3周為一療程。實驗組在對照組放化療的基礎(chǔ)上加用尼妥珠單抗治療:放療第一天開始用尼妥珠單抗100mg加生理鹽水250ml靜脈滴注,輸液時間不少于60分鐘,每周1次,共7次。并比較二者治療后

3、的療效及不良反應(yīng)等。
　　結(jié)果:
　　14例實驗組患者共接受92次的尼妥珠單抗,平均6.1次。兩組31例均得到隨訪,隨訪時間為12-38個月,中位隨訪時間為22個月。至末次隨訪,2例患者出現(xiàn)疾病進展,中位無疾病進展時間7.3個月,有1例患者死亡,中位生存時間13.8個月。近期療效:實驗組和對照組的治療有效率(RR)分別為78.57％和35.29%。治療控制率(DCR)分別為為92.86%和64.71%。17例對照組中4例完全

4、緩解,2例部分緩解,5例穩(wěn)定,6例進展;14例實驗組中8例完全緩解,3例部分緩解,2例穩(wěn)定,1例進展。遠(yuǎn)期療效:對照組和實驗組治療有效率(RR)分別為47.06%和85.71%。治療控制率DCR為70.59%和92.86%。實驗組治療的鼻咽癌近、遠(yuǎn)期療效均優(yōu)于對照組。17例對照組中5例完全緩解,3例部分緩解,4例穩(wěn)定,5例進展;14例實驗組中9例完全緩解,3例部分緩解,1例穩(wěn)定,1例進展。兩組患者都出現(xiàn)不良反應(yīng):17例對照組中4例骨髓抑

5、制,5例消化道反應(yīng),7例皮膚干濕反應(yīng),5例口腔粘膜炎,2例發(fā)熱,3例頭暈,4例血壓下降;14例實驗組中5例骨髓抑制,6例消化道反應(yīng),4例皮膚干濕反應(yīng),7例口腔粘膜炎,6例發(fā)熱,8例頭暈,9例血壓下降?；颊卟涣挤磻?yīng)主要為同期放化療過程中產(chǎn)生的骨髓抑制、消化道反應(yīng)、皮膚的干濕反應(yīng)、口腔粘膜炎等。兩組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),尼妥珠單抗治療并未加重這些不良反應(yīng)或并發(fā)癥。與尼妥珠單抗治療相關(guān)的不良反應(yīng)主要為:發(fā)熱、頭暈和血壓下降。2