順鉑加或不加尼妥珠單抗同步放化療治療局部晚期宮頸癌.pdf

1、宮頸癌是女性第二大常見惡性腫瘤，也是女性主要的死亡原因。含鉑方案的同步放化療是局部晚期宮頸癌的標(biāo)準(zhǔn)治療，但治療后大多數(shù)患者為部分緩解或緩解時(shí)間較短，超過35％的患者腫瘤持續(xù)存在、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移，需要尋找一些新的藥物或方法來提高療效。研究發(fā)現(xiàn)，宮頸癌中存在表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)過度表達(dá)，與腫瘤對(duì)細(xì)胞毒藥物及放療抵抗有關(guān)。體內(nèi)、外研究均發(fā)現(xiàn)，阻斷EGFR可增加腫瘤的放療敏感性。尼妥珠單抗是一種純?nèi)嗽椿腅GFR單克隆抗體，可以明顯降低EG

2、FR的磷酸化，在頭頸部、結(jié)直腸癌等腫瘤中已經(jīng)顯示了較好的抗腫瘤活性。因此聯(lián)合順鉑同步放化療治療局部晚期宮頸癌可能可以增加療效。
　　目的：本研究旨在比較觀察順鉑加或不加尼妥珠單抗同步放化療治療局部晚期宮頸癌的療效及毒副作用。
　　方法：20例局部晚期宮頸癌患者隨機(jī)接受順鉑同步放化療（對(duì)照組）或者尼妥珠單抗聯(lián)合順鉑同步放化療（觀察組），每?jī)芍懿捎肕RI測(cè)量腫瘤體積，主要觀察終點(diǎn)為腫瘤退縮速度，次要觀察終點(diǎn)為毒副反應(yīng)評(píng)價(jià)及生存率

3、(OS)和無進(jìn)展生存率(PFS)。采用免疫組化法檢測(cè)宮頸癌EGFR表達(dá)、RT-PCR檢測(cè)EGFR突變情況。
　　結(jié)果：尼妥珠單抗聯(lián)合順鉑同步放化療在治療2周時(shí)腫瘤退縮明顯更快(P=0.049)，而4周(P=0.063)、6周(P=0.15）、8周(P=0.234)時(shí)無明顯差異;血液學(xué)和非血液學(xué)毒性兩組相似。4年P(guān)FS觀察組為58.3％，對(duì)照組為33.3％(P=0.246)，4年OS觀察組80％，對(duì)照組為70％(P=0.584)。E