用于口腔黏膜疾病治療的鹽酸芐達明殼聚糖緩釋型粉霧制劑的研究.pdf

1、《中國圖書資料分類法》 單位代碼：10660 分類號：R781.5 學 號：S100336 貴陽醫(yī)學院 貴陽醫(yī)學院 2013 2013 屆碩士學位論文 屆碩士學位論文 用于口腔黏膜疾病治療的鹽酸芐達明殼聚糖緩釋型粉霧制劑的研究 研 究 生： 姜旺展 導 師： 蔡 揚 教授 年 級： 2010

2、級 專 業(yè)： 口腔臨床醫(yī)學 2013 年 5 月 25 日 基金項目：貴州省科技廳聯(lián)合基金資助項目 黔科合 LG 字【2012】046 號 貴陽醫(yī)學院 2013 屆碩士研究生學位論文 1 用于口腔黏膜疾病治療的鹽酸芐達明殼聚糖緩釋型粉霧制劑的研究 專業(yè)名稱：口腔臨床醫(yī)學 研究生：姜旺展 導 師：蔡揚 教授 中文 中文摘要 摘要 目的： 目的： 研究殼聚糖載體系統(tǒng)對粉霧制劑緩釋效果及粘附性能的影響， 制備適合口腔黏

3、膜疾病治療的緩釋型粉霧制劑。 方法： 方法： 以非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥鹽酸芐達明為模型藥物， 以高分子聚合物殼聚糖為載體， 采用噴霧干燥法制備不同處方條件下的載藥微球，并通過觀察微球形貌及分散性對噴霧干燥工藝參數(shù)進行優(yōu)化篩選。分別對不同處方條件下所制得的載藥微球進行收率計算和理化性質(zhì)檢測， 包括粒度、含水量、表面形貌、流動性等。重點對微球的藥物緩釋情況以及粘附性能進行檢測， 并以不加載體的原藥粉作為對照組， 考察載體殼聚糖對藥物釋放速度及粘

4、附性能的影響。結(jié)果： 結(jié)果：經(jīng)噴霧干燥制備所得不同處方條件下的粉體收率介于40-60 %之間；含水量在 0.6-9.0 %之間，并隨殼聚糖比例的增加而增加；激光粒度檢測顯示載藥微球粒徑分布主要在 1-10 μm 之間， 平均粒徑為 2-5 μm； 電鏡觀察載藥微球呈均勻球狀，表面光滑或略有褶皺，分散性良好，無團聚粘連現(xiàn)象；流動性檢測結(jié)果顯示，不同處方的粉體休止角在 28.1-44.3° 之間，壓縮度在17.5-44.6 %之間

5、， 隨著殼聚糖比例的增加， 粉體的休止角和壓縮度均呈增加趨勢，即流動性呈降低趨勢；藥物釋放結(jié)果表明，不加載體的原藥粉在 2 min 內(nèi)即全部溶出，而隨著殼聚糖比例的增加，藥物釋放速率呈降低趨勢，可達 15-30 min,殼聚糖的粘度不同對粉體的緩釋效果無明顯影響。 粘附性檢測結(jié)果顯示在口腔唾液正常流速（0.5 mL/min）的沖洗作用下，不加載體的原藥粉 2 min 內(nèi)基本被完全清除， 滯留率僅為 1.8 %,而加有殼聚糖的粉體滯留率

6、分別為 81.7 %- 34.2 %(﹤200 mPa.s)、79.9 %-32.0 %(200-400 mPa.s)、68.3 %-28.6 % (carboxylic);在口腔應激條件下（唾液流速 7 mL/min） ，不加載體的原藥粉 1 min 內(nèi)基本被完全清除，滯留率為 1.3 %， 而同樣條件下以不同比例的殼聚糖為載體的粉體滯留率分別為：73.6 %-38.1 %(﹤200 mPa.s)、58.1 %-33.5 %(200-