不同血細胞分析儀的比對及室內(nèi)質(zhì)控

1、<p>　　不同血細胞分析儀的比對及室內(nèi)質(zhì)控</p><p>　　【摘要】目的 對不同型號的血細胞分析儀結(jié)果進行比對。定期校準一臺性能優(yōu)良、技術(shù)較先進的血細胞分析儀，做為參比儀器，用日常工作中的新鮮全血去校準其它血細胞分析儀。方法 用廠家配套的校準液將BC5300校準后作為參比儀器，每天隨機選取門診患者血液10例共分析5天。再以BC5300評價其他3臺血細胞分析儀結(jié)果(WBC、RBC、HGB、PLT

2、)。結(jié)果 BC5300和coulter-DV2、CD-1800、BC2000相關(guān)性很好(r&gt;0.975)。對不同型號血細胞分析儀進行定期比對和核準后，每天用新鮮全血對血細胞分析儀進行室內(nèi)質(zhì)控，既能保證各儀器結(jié)果間的精密度及準確度，又降低了成本。 </p><p>　　【關(guān)鍵詞】血細胞分析儀 校準 比對 室內(nèi)質(zhì)控 </p><p>　　近年來，隨著經(jīng)濟發(fā)展，科技進步，血

3、細胞分析儀以其計數(shù)結(jié)果準確、精度高，操作簡便、快速，已基本取代傳統(tǒng)手工法，在各醫(yī)療機構(gòu)普及，成為臨床實驗室血常規(guī)的主要檢測手段。由于血細胞分析儀生產(chǎn)廠家較多，各自使用的測定原理和方法不盡相同，致使其測定結(jié)果及參考范圍有所差異，而且，在國內(nèi)大中型醫(yī)院，同一實驗室使用幾臺不同廠家和型號的儀器也十分普遍。血細胞分析儀檢測結(jié)果是否準確對疾病的診斷和治療監(jiān)測有直接影響，儀器必需經(jīng)校準才能使用，但利用本儀器配套校準物來校準，每臺儀器都購買校準物，一

4、來價格昂貴，二來校準物效期普遍較短，日常工作中難以接受；另外，即使各儀器配套質(zhì)控物都在允許范圍內(nèi)，也會出現(xiàn)同一標本用不同儀器分析出現(xiàn)測定值差異，給評估和結(jié)果解釋帶來一定困難，很容易給疾病的診斷治療及愈后判斷帶來誤解和不良影響，也增加了成本。根據(jù)本實驗室情況，為了對不同血細胞分析儀測定結(jié)果的準確性及可靠性進行分析，對4臺血細胞分析儀測定結(jié)果進行比對，相關(guān)性良好后，可定期校準一臺性能優(yōu)良的血細胞分析儀，將它作為參比儀器，用新鮮全血去校準其它

5、血細胞分析儀，以達到室內(nèi)質(zhì)量控制之目的。 </p><p><b>　　1 材料和方法 </b></p><p><b>　　1.1材料 </b></p><p>　　1.1.1儀器 血細胞分析儀4臺，其中邁瑞公司BC5300（以下簡稱BC5300）1臺，BC2000 1臺，庫爾特DV-2（簡稱DV-2）1臺，雅培CD

6、1800（簡稱CD1800）1臺。 </p><p>　　1.1.2主要試劑 各儀器均配套原裝試劑和質(zhì)控物及BC5300校準液。 </p><p>　　1.1.3標本收集 門診患者有新鮮靜脈血(抗凝劑EDTA?K，終濃受為1.4～1.6g／L)。 </p><p><b>　　1.2方法 </b></p><p>　

7、　1.2.1校準 按操作規(guī)程校準BC5300。 </p><p>　　1.2.2質(zhì)控 各臺儀器充分保養(yǎng)后，每天隨機做各儀器原裝配套的高中低全血質(zhì)控物（共計30天），按操作規(guī)程進行。 </p><p>　　l.2.3比對用BC5300校準液校準該儀器后，每日選10例標本，其中包括高、中、低值標本，測定WBC、RBC、HGB、PLT，每個標本在每臺儀器上均重復(fù)測定2次，取平均值，共計5天。

8、用BC5300的結(jié)果同其他3臺儀器的結(jié)果分項比對，每天均8：30～9：30進行測定。 </p><p>　　1.3統(tǒng)計 所有結(jié)果采用Microsoft Excel對樣本進行配對t檢驗和線性回歸及求CV%。 </p><p><b>　　2 結(jié)果 </b></p><p>　　2.l從各臺儀器的質(zhì)控結(jié)果，可以看到儀器各項指標測定值的CV％均小

9、于5％。見表1。 </p><p>　　表1 不同型號血細胞分析儀質(zhì)控物測定結(jié)果CV%值比較 </p><p>　　2.2 BC5300同其他3臺儀器測定結(jié)果的相關(guān)系數(shù)及線性回歸方程。見表2。 </p><p>　　表2 不同型號血細胞分析儀與BC5300結(jié)果間的比較 </p><p><b>　　3 討論 </b>

10、;</p><p>　　3.l 從表l結(jié)果可以看出各臺血細胞分析儀各項室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果穩(wěn)定、精密度好，CV值均&lt;5%（1.72%～4.89%）。 </p><p>　　3.2 通過新鮮全血對4臺儀器測定結(jié)果比對表明：4臺儀器相關(guān)性較好，WBC、RBC、HGB 3個項目結(jié)果相關(guān)密切(r均&gt;0.975)，結(jié)果間沒有顯著性差異，PLT結(jié)果相關(guān)性差一些。其中BC5300、D

11、V-2、CD-1800 3臺儀器相關(guān)性好，BC2000差一些，與其為半自動需予稀釋、人為操作誤差影響有關(guān)。但都在NCCLS推薦的多臺血細胞分析儀計數(shù)PLT的CV值5％以下。以上結(jié)果證明，本科室4臺血細胞分析儀具有很好的可比性，可用新鮮全血替代配套質(zhì)探控物，每天對4臺血細胞分析儀進行質(zhì)控。 </p><p>　　3.3 校準物和質(zhì)控物對于儀器的準確度和精密度起到了決定性的作用，為了保證血細胞分析儀的準確性，最好使用

12、儀器生產(chǎn)廠家配套校準物對儀器進行校準，但由于校準物價格昂貴且有效期特別短，可購買一套配套校準液，用于校準一臺血細胞分析儀。根據(jù)表2結(jié)果證明本科室4臺血細胞分析儀具有很好的可比性，說明用新鮮血校準血細胞分析儀可取得滿意結(jié)果。選擇一臺性能先進的儀器作標準應(yīng)做到：①采用原廠規(guī)定的檢測系統(tǒng)，使用配套試劑；②由經(jīng)過培訓(xùn)而且工作負責(zé)的人員操作和保養(yǎng)，一般可專人專用；③經(jīng)常用配套校準物定期進行儀器校準；④堅持開展規(guī)范化室內(nèi)質(zhì)量控制，并且參加室間質(zhì)量評

13、價成績優(yōu)良，這樣再用新鮮血在這臺儀器上得到靶值后去校準其它儀器，計算新鮮全血在待校準儀器上測得的各項均值及其與校準靶值的偏差，并按以下標準判斷儀器是否需要校準：WBC≤1.5%，RBC≤1.0%，PLT≤3.0％，當偏差小于上述參數(shù)所規(guī)定的范圍，則不必更改校正系數(shù)，當上述參數(shù)檢驗結(jié)果所得偏差大于10％(PLT&gt;15％)時，需請廠家維修人員進行檢查和調(diào)校。 </p><p>　　綜上所述，對不同血細胞

14、分析儀進行定期比對和校準及每天以新鮮全血對血細胞分析儀進行室內(nèi)質(zhì)控十分重要，既保證了各儀器結(jié)果間的精密度及準確度，向臨床提供準確、統(tǒng)一的數(shù)據(jù)，還降低了成本，為將來實驗室間結(jié)果互認奠定了基礎(chǔ)。 </p><p><b>　　參 考 文 獻 </b></p><p>　　[1] 全國臨床檢驗操作規(guī)程第3版.東南大學(xué)出版社. </p><p>