室內(nèi)質(zhì)量控制及質(zhì)控規(guī)則

1、室內(nèi)質(zhì)量控制及質(zhì)控規(guī)則,一、前言,質(zhì)量控制：是為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的目的就是要通過一系列的質(zhì)控措施發(fā)現(xiàn)產(chǎn)生誤差的原因和程度，進(jìn)而縮小誤差幅度，使檢驗(yàn)結(jié)果的誤差限制在一定的允許范圍內(nèi)，以便提供確實(shí)可靠的檢驗(yàn)結(jié)果。質(zhì)量控制是現(xiàn)代科學(xué)管理的重要手段。,從廣義上來講，在醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，質(zhì)量控制的內(nèi)容涵蓋于得出檢驗(yàn)結(jié)果的所有步驟，包括從臨床醫(yī)師選擇項(xiàng)目產(chǎn)生醫(yī)囑，到標(biāo)本收集或采樣、檢測直至報告結(jié)果簽發(fā)的整個檢驗(yàn)過

2、程。,實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的內(nèi)容,質(zhì)量控制,,室內(nèi)質(zhì)控（IQC）評價精密度,室間質(zhì)評（EQA）評價準(zhǔn)確度,檢驗(yàn)分析前的質(zhì)量控制,臨床醫(yī)師正確選擇檢驗(yàn)項(xiàng)目合理填寫化驗(yàn)申請單？患者準(zhǔn)備？標(biāo)本的采集？標(biāo)本的運(yùn)送？特殊標(biāo)本運(yùn)送時間控制？標(biāo)本的接收和核對？標(biāo)本的處理？,檢驗(yàn)分析中的質(zhì)量控制,,影響檢驗(yàn)質(zhì)量的主要因素包括：檢測系統(tǒng)的選擇檢測儀器的校驗(yàn)檢測系統(tǒng)與分析性能評價及驗(yàn)證： 準(zhǔn)確度、精密度、線性范圍、生物參考區(qū)間等檢測系統(tǒng)間

3、結(jié)果比對及偏差評估 質(zhì)量控制： 室間質(zhì)控、室內(nèi)質(zhì)控,檢驗(yàn)分析后的質(zhì)量控制,結(jié)果審核 報告單發(fā)放？ 檢驗(yàn)危急值監(jiān)控 檢驗(yàn)結(jié)果周轉(zhuǎn)時間（TAT）監(jiān)控與分析 檢驗(yàn)后標(biāo)本的保存 臨床反饋與檢驗(yàn)咨詢,二、室內(nèi)質(zhì)量控制,室內(nèi)質(zhì)控是由實(shí)驗(yàn)室的工作人員采用一系列統(tǒng)計(jì)學(xué)的方法，連續(xù)地評價本實(shí)驗(yàn)室測定工作的可靠程度，判斷檢驗(yàn)報告是否可發(fā)出的過程。室內(nèi)質(zhì)控的目的是檢測、控制本實(shí)驗(yàn)室測定工作的精密度，并檢測其準(zhǔn)確度的改變，提高常規(guī)測定

4、工作的批間、批內(nèi)標(biāo)本檢測結(jié)果的一致性。,（一）質(zhì)控品,質(zhì)控品：為質(zhì)量控制目的而制備的樣品。用來評價或驗(yàn)證測量精密度、測量準(zhǔn)確度、由于試劑或分析儀器的變化檢測系統(tǒng)可能產(chǎn)生的分析偏差等，可用于能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制。不能用作校準(zhǔn)。 校準(zhǔn)品：儀器或試劑公司指定用來校正某一檢測系統(tǒng)（儀器+試劑+方法程序）從而建立此系統(tǒng)測量結(jié)果的計(jì)量學(xué)溯源性的參考物質(zhì)?？紤]到它具有基質(zhì)效應(yīng)，人為賦予校準(zhǔn)品的校準(zhǔn)值。因此，校準(zhǔn)品必須專門用于某一檢測系統(tǒng)。如先

5、使用公認(rèn)的參考方法檢測病人樣品，再以具有參考值的病人樣品去校準(zhǔn)某檢測系統(tǒng)。此時該檢測系統(tǒng)在檢測其他新鮮病人樣品時，這些病人樣品結(jié)果的溯源性可上溯至公認(rèn)的參考方法。也即用新鮮病人樣品是校準(zhǔn)系統(tǒng)的最佳校準(zhǔn)品。,1）質(zhì)控品的種類,根據(jù)質(zhì)控品物理性狀不同分為凍干質(zhì)控品、液體質(zhì)控品和混合血清根據(jù)有無測定值分為定值質(zhì)控品和非定值質(zhì)控品。 定值質(zhì)控品的說明書有檢驗(yàn)項(xiàng)目的均值和預(yù)期范圍。但是在不同的檢測系統(tǒng)應(yīng)有不同的均值和預(yù)期范圍。用戶不能以測

6、得值接近均值來判斷自己的檢測是準(zhǔn)確的，反之有差異也不能判斷說明用戶的準(zhǔn)確度有問題（影響因素很多，主要是檢測系統(tǒng)不一樣造成）。非定值質(zhì)控品除了沒有提供均值以外，其余性能指標(biāo)均與定值質(zhì)控品一樣。且價格要便宜。 無論定值或非定值，用戶均應(yīng)建立自己的均值和標(biāo)準(zhǔn)差。,2） 質(zhì)控品的特性,人血清基質(zhì)，以減少基質(zhì)效應(yīng)；無傳染性； 添加物的數(shù)量應(yīng)少而純；成分分布均勻，瓶間變異小;穩(wěn)定性：臨床化學(xué)的質(zhì)控品應(yīng)該有1-2年的穩(wěn)定期。到實(shí)驗(yàn)室至少

7、也應(yīng)該有1年以上的保質(zhì)期。全血質(zhì)控品穩(wěn)定期往往只有1個月。凍干品復(fù)溶后成分穩(wěn)定;（2-8 ℃ 時不少于24h ，-20℃時不少于20 天）,3） 質(zhì)控品的正確使用與保存,（1）嚴(yán)格按質(zhì)控品說明書操作；（2）凍干質(zhì)控品的復(fù)溶要確保所用溶劑的質(zhì)量；（3）凍干質(zhì)控品復(fù)溶時所加溶劑的量要準(zhǔn)確，并盡量保持每次加入量的一致性；（4）凍干質(zhì)控品復(fù)溶時應(yīng)輕輕搖勻，使內(nèi)容物完全溶解，切忌劇烈振搖；（5）質(zhì)控品應(yīng)嚴(yán)格按使用說明書規(guī)定的方法保存，不

8、使用超過保質(zhì)期的質(zhì)控品；（6）質(zhì)控品要在與患者標(biāo)本同樣測定條件下進(jìn)行測定。,凍干質(zhì)控品復(fù)溶舉例,（1）從冰箱取出質(zhì)控品，放置室溫約10－15分鐘。（2）小心取下瓶塞，定量加入純水，該純水需平衡至室溫。（3）蓋上瓶塞，將含水的質(zhì)控品靜止5分鐘，不要顛倒瓶子。（4）緩慢地晃動瓶子約30秒，然后溫和地顛倒瓶子10次。（5）將瓶子靜置10分鐘，再溫和地顛倒瓶子10次。（6）重復(fù)（5）步驟，直至質(zhì)控品呈均一態(tài)。≤1ml的質(zhì)控品：不要

9、顛倒瓶子，輕微搖晃混合。,凍干質(zhì)控血清冰格保存后解凍方式,生化凍干質(zhì)控血清冰格( - 20 ℃) 保存后,以置室溫(24 ±2) ℃30min 解凍為宜。在時間緊急或室溫條件難以控制的情況下,亦可采用水浴(37 ±0. 5) ℃5min 迅速解凍。出凝血凍干質(zhì)控血清冰格( - 20 ℃) 保存后,以置室溫(37 ±0. 5) ℃ 5-10min 迅速解凍為宜。另：血常規(guī)質(zhì)控品從冰箱取出后，置室溫15-2

10、0分鐘平衡后，按三個“8”原則充分混勻。,4） 質(zhì)控品濃度水平的選擇,應(yīng)至少使用2個濃度水平（含正常和異常水平）如果使用一個水平的質(zhì)控品，那么只能控制這個水平點(diǎn)附近范圍的質(zhì)量。如果使用兩個水平質(zhì)控品（正常水平與異常水平），那么就可以控制兩點(diǎn)之間及附近范圍的質(zhì)量。,5） 質(zhì)控頻度,規(guī)定：每一個分析批均要測定一次質(zhì)控品。 分析批：指一段分析時間的區(qū)間，在這一分析時間里檢測系統(tǒng)是穩(wěn)定的。 對于分析儀操作，一個開機(jī)

11、關(guān)機(jī)范圍為一個分析批。 對于手工操作，同時檢測的一批標(biāo)本為一個分析批。 CLIA88規(guī)定最大分析批時間： 臨床化學(xué) 24小時，血液學(xué) 8小時，血?dú)夥治?2小時。 當(dāng)改變了試劑、儀器進(jìn)行較大的維護(hù)保養(yǎng)、重新校準(zhǔn)等，均認(rèn)為 是新的分析批。,（二）室內(nèi)質(zhì)控的實(shí)際操作,1、確定質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量目標(biāo)是實(shí)驗(yàn)室選用的質(zhì)控方法（包括質(zhì)控規(guī)則和質(zhì)控品測定的個數(shù)）所需達(dá)到的目標(biāo)，可以用總允許誤差和

12、CV%的形式表示。目前中國尚未確立各項(xiàng)目的總允許誤,可參考美國和歐洲提出的各項(xiàng)目可接受的允許誤差范圍。,,2、設(shè)定靶值和控制限,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用自己現(xiàn)行的測定方法，測定新批號質(zhì)控品各個項(xiàng)目的靶值，定值質(zhì)控品的標(biāo)定值只能作為確定靶值的參考。同時應(yīng)確定新批號質(zhì)控品的質(zhì)控限。 質(zhì)控限：判斷質(zhì)控品測定的允許范圍的上、下限，用來判斷有無失控。通常是用質(zhì)控品跟隨常規(guī)標(biāo)本重復(fù)測定并統(tǒng)計(jì)的均值和標(biāo)準(zhǔn)差的倍數(shù)來表示。,根據(jù)至少20天的20次質(zhì)控測

13、定結(jié)果（平行測定），計(jì)算出平均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差，作為暫定靶值和暫定標(biāo)準(zhǔn)差。以暫定靶值和標(biāo)準(zhǔn)差作為下一月室內(nèi)質(zhì)控圖的靶值和標(biāo)準(zhǔn)差進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控。一個月結(jié)束后將該月的在控結(jié)果與前20個質(zhì)控測定結(jié)果匯集在一起，計(jì)算累積平均數(shù)和累積標(biāo)準(zhǔn)差（第一個月）；作為下一個月質(zhì)控圖的靶值和標(biāo)準(zhǔn)差。,（1） 穩(wěn)定性較長的質(zhì)控品,④重復(fù)上述操作過程，連續(xù)3至5個月，以最初20個數(shù)據(jù)和至5個月在控數(shù)據(jù)匯集的所有數(shù)據(jù)計(jì)算累積平均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差，以此作為該質(zhì)控品有效期內(nèi)的常

14、用靶值和常用標(biāo)準(zhǔn)差。⑤更換新批號質(zhì)控品時，新批號質(zhì)控品應(yīng)和現(xiàn)用批號的質(zhì)控品作平行檢測，按上述（1）～（4）步驟建立靶值和標(biāo)準(zhǔn)差。,在3～4天內(nèi)，每天分析每個水平的質(zhì)控品3～4瓶，每瓶進(jìn)行2～3次重復(fù)測定，計(jì)算平均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差，作為該質(zhì)控品有效期內(nèi)的靶值和標(biāo)準(zhǔn)差。舉例：血細(xì)胞質(zhì)控（效期短） 暫定靶值確定：新開批次的質(zhì)控品首日測2-3次取均值暫定靶值。 靶值確定：連續(xù)測定20天或20次后，再重新計(jì)算靶值。 CV和SD確定

15、：以上月CV作為本月的CV，計(jì)算SD，靶值變化不大可參照上月SD。（CV%=SD/X*100%） 注意：當(dāng)累積CV值特別小時，請慎用，總的原則是CV值不超過省臨檢中心的CV值。,,（2）穩(wěn)定性較短的質(zhì)控品,（2）特殊質(zhì)控品的處理,對于某些不是每天開展的項(xiàng)目，有效期較短的試劑盒的項(xiàng)目用上述方法計(jì)算獲得平均值和標(biāo)準(zhǔn)差有很大的難度，采用Crubbs檢測法，只需連續(xù)測定3次，即可對第3次檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行檢驗(yàn)和質(zhì)控。計(jì)算出測定結(jié)果（至少3次的

16、平均值（X）和標(biāo)準(zhǔn)差（S））。計(jì)算統(tǒng)計(jì)量G上限值和G下限值：G上限=（X最大值-X）/SG下限=（X最小值-X）/S查Crubbs表將G上限和G下限與Gx.n值表中的數(shù)值進(jìn)行比較。,表 Crubbs檢驗(yàn)臨界值Gx.n表示,當(dāng)G上限和G下限 值＜G0.05n處于在控。當(dāng)G上限和G下限處于G0.05n和G0.01n這間時處于警告。當(dāng)G上限和G下限>G0.01n時為失控。,3、質(zhì)控圖的繪制,根據(jù)控制物的均值和控制限繪制Le

17、vy-Jennings質(zhì)控圖又稱常規(guī)質(zhì)控圖，即以均值（X）為中線，上下兩側(cè)以±3SD 為界限，實(shí)驗(yàn)結(jié)果隨時間波動的曲線圖，是目前國內(nèi)外廣泛采用的一種常規(guī)室內(nèi)質(zhì)量控制方法。,4、質(zhì)控規(guī)則選擇,質(zhì)控規(guī)則是解釋質(zhì)控數(shù)據(jù)和作出質(zhì)控狀態(tài)判斷的決策標(biāo)準(zhǔn)。（1）常用規(guī)則：12S：一個質(zhì)控測定值超過X±2s質(zhì)控限。常作為L-J質(zhì)控圖上的警告限。13S ：一個質(zhì)控測定值超過X±3s質(zhì)控限。常作為Levey-Jennin

18、gs質(zhì)控圖上的失控限。 對誤差識別的靈敏度不夠。,（2）Westgard多規(guī)則,通常有六個質(zhì)控規(guī)則，即12s、13s、22s、R4s、41s、10X質(zhì)控規(guī)則。啟動信號：12s規(guī)則作為警告規(guī)則，啟動其他質(zhì)控規(guī)則以助于數(shù)據(jù)的快速判斷。在控：只有當(dāng)所有質(zhì)控規(guī)則均判斷分析批在控時。失控：只要其中之一的質(zhì)控規(guī)則判斷為失控就被認(rèn)定為失控。 使用多規(guī)則質(zhì)控技術(shù)可揭示一些潛在的質(zhì)量問題。其中有些規(guī)則對隨機(jī)誤差敏感，有些對

19、系統(tǒng)誤差敏感，由此提高了系統(tǒng)誤差的檢出概率。,（1）12s,若本批檢驗(yàn)有一個質(zhì)控結(jié)果超出（不包括正好在x±2S限值線上的結(jié)果）±2s限值線。表示本批結(jié)果可能有問題，符合12s規(guī)則。要檢查一下。 為警告規(guī)則，不是失控規(guī)則,（2） 13s,即這個質(zhì)控值不僅超出±2s限值線（符合12s規(guī)則），而且還超出了±3s限值（符合13s規(guī)則）。 屬隨機(jī)誤差失控,（3）22s,有兩種表現(xiàn)：同一水平質(zhì)控品

20、連續(xù)兩次控制結(jié)果同方向超出2s限值。同批兩個質(zhì)控品結(jié)果同方向超出2s限值。屬系統(tǒng)誤差失控,（4）R4s,有兩種表現(xiàn)：同一水平的質(zhì)控品相鄰兩次測定結(jié)果之差超過4S；同一批檢測中的兩個水平的質(zhì)控品測定結(jié)果，其中有一個超出了＋2s限值，另一個超出了-2s限值。 屬隨機(jī)誤差失控,（5）41s,加上出現(xiàn)12s警告的這個結(jié)果，其相鄰3次結(jié)果均和這個質(zhì)控結(jié)果在同方向超出＋1s或-1s范圍。加上出現(xiàn)12s警告的這個結(jié)果，這個質(zhì)控品有2

21、次結(jié)果均同方向超出＋1s或-1s范圍；另一個質(zhì)控品的這兩次結(jié)果也是同方向超出＋1s或-1s范圍。 屬系統(tǒng)誤差失控,（6）10X,連同出現(xiàn)12s警告的這個結(jié)果，有連續(xù)10次質(zhì)控測定值落在均值的同一側(cè)。 屬系統(tǒng)誤差失控,Westgard多規(guī)則的邏輯示意圖,,Westgard多規(guī)則使用注意事項(xiàng)：,（1）12S為警告規(guī)則，不是失控規(guī)則。 若本批檢驗(yàn)有1個控制結(jié)果超出（不包括正好在X±2s限值線上的結(jié)果）2s限值線，表示本

22、批結(jié)果可能有問題，符合12s規(guī)則。要檢查一下，12s是一個警告，不是失控。按多規(guī)則程序去檢查是否確實(shí)有上述的５種失控表現(xiàn)。出現(xiàn)12s表現(xiàn)后，經(jīng)順序檢查，沒有出現(xiàn)其它各失控規(guī)則的表現(xiàn)，表示這次12S出現(xiàn)也許是屬正常的波動，不是失控，不要作任何失控處理?？砂l(fā)出檢驗(yàn)報告。,失控規(guī)則中的各種表現(xiàn)必然已經(jīng)有了12s表現(xiàn)，并且連同這個12s表現(xiàn)一起，形成了各個規(guī)則的表現(xiàn)，此時才列為失控。上述各圖示的失控規(guī)則都表示了這個含義。 沒有出現(xiàn)12s

23、表現(xiàn)，但質(zhì)控結(jié)果已出現(xiàn)傾向性表現(xiàn)，如已有多次結(jié)果偏于一側(cè)，甚而偏于+1s或-1s以外，這些都不屬失控。檢驗(yàn)人員看到這樣的表現(xiàn)，主動尋找原因予以糾正，就是努力減小誤差，但不作為失控后的處理。,（２）出現(xiàn)失控時必然已經(jīng)有了12S表現(xiàn),（３）幾種不恰當(dāng)?shù)淖龇ǎ?①質(zhì)控結(jié)果落在±2s線上就認(rèn)為失控，這是錯誤的理解。不必作任何處理，更不是失控。②質(zhì)控結(jié)果超出±2s限，馬上就重測。并且將原來的結(jié)果抹去，點(diǎn)上新的接近的結(jié)果。

24、 a、12S是警告規(guī)則，不是失控規(guī)則。出現(xiàn)超出2s限值，應(yīng)檢查是否發(fā)生真正失控的表現(xiàn)。,b、即使失控，也不要將超出2s的結(jié)果或失控結(jié)果抹去。應(yīng)檢查分析失控原因，糾正誤差后，質(zhì)控品連同病人標(biāo)本一起重測。將失控結(jié)果和糾正后結(jié)果均點(diǎn)于圖上，做好失控記錄。（若直接將這些點(diǎn)子都去掉，使質(zhì)控值結(jié)果分布范圍變小，下個月控制圖的s變?。毁|(zhì)控范圍變得不真實(shí)，加大了質(zhì)控難度）c、若不是失控，既不要重測質(zhì)控品，也不必作其它處理，照發(fā)報告。符合要求的控制圖

25、，應(yīng)該是所有控制結(jié)果均勻分布于X±2s范圍，而不只是在X±1s范圍。（后者不符合統(tǒng)計(jì)學(xué)規(guī)律）,5、質(zhì)控樣本檢測,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)定：（1）使用幾個濃度質(zhì)控品（2）每個質(zhì)控品測定頻次（3）質(zhì)控品的位置，須考慮分析方法的類型，可能產(chǎn)生的誤差類型 -- 在用戶規(guī)定批長度（UDRL）內(nèi)，進(jìn)行不連續(xù)樣品檢驗(yàn)，則質(zhì)控品最好放在結(jié)束標(biāo)本檢驗(yàn)前，可檢出偏倚。 -- 質(zhì)控品平均分布于整個批內(nèi)，可監(jiān)測漂移。 -- 隨機(jī)插于患

26、者標(biāo)本中，可檢出隨機(jī)誤差。注：應(yīng)在報告患者結(jié)果前評價質(zhì)量控制結(jié)果。質(zhì)控品放在校準(zhǔn)品后面，得到的質(zhì)控結(jié)果是對分析不精密度的不真實(shí)的估計(jì)，對批量標(biāo)本檢測時出現(xiàn)的偏倚或漂移無法作出估計(jì)。,6、失控原因分析及糾正措施,1）填寫失控報告 上報實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人 2）簡單迅速地回顧整個操作過程，分析查找最可能發(fā)生誤差的因素 質(zhì)控品試劑校準(zhǔn)品分析儀器人員等因素其他如環(huán)境等,判斷誤差類型和失控原因的關(guān)系,一般影響系統(tǒng)誤差的因素有：（1）使用

27、不同批號的試劑或校準(zhǔn)品（2）試劑或校準(zhǔn)品在配制過程中發(fā)生錯誤（3）試劑或校準(zhǔn)品被污染或變質(zhì)（4）反應(yīng)溫度產(chǎn)生變化（5）加樣器部分堵塞造成加樣不足（6）相關(guān)的反應(yīng)參數(shù)被修改……,影響隨機(jī)誤差的因素（1）標(biāo)本或試劑管路中存在氣泡（2）攪拌機(jī)構(gòu)被污染（3）清洗機(jī)構(gòu)存在故障（4）交叉污染引起（5）比色燈衰老造成光能量不均勻……,3）失控分析基本路線圖,,附：質(zhì)控圖形分析圖1,,圖2,,圖3,,圖4,,圖5,,圖6,

28、,圖7,,圖8,,圖9,,4）糾正措施,原則：從易到難① 重新測定同一質(zhì)控品（圖1-2： 13s、R4s），此步主要是用以查明人為誤差，每一步都應(yīng)認(rèn)真仔細(xì)操作，以查明失控原因；另外，這一步還可以查出隨機(jī)誤差，如是隨機(jī)誤差則重測的結(jié)果應(yīng)在允許范圍內(nèi)(在控)，若重測結(jié)果仍不在允許范圍則可以進(jìn)行下一步操作。 ② 新開一瓶質(zhì)控品（圖3 ：22s ），重測失控項(xiàng)目 如果新開的質(zhì)控血清結(jié)果正常，那么原來那瓶質(zhì)控血清可能過期或在室溫放置時間過長而

29、變質(zhì)，或者被污染，若結(jié)果仍不在允許范圍，則進(jìn)行下一步。,③ 新開一批質(zhì)控品（圖3：22s ），重做失控項(xiàng)目，若結(jié)果在控，說明前一批血清可能都有問題，檢查它們的有效期和貯存環(huán)境，以查明問題所在，如果結(jié)果仍不在允許范圍，則進(jìn)行下一步。④ 重新校準(zhǔn)（圖4-7： 22s 、 41s、10X、 22s ），重測失控項(xiàng)目。用新的校準(zhǔn)液校準(zhǔn)儀器，排除校準(zhǔn)液因素。⑤ 更換試劑（圖6-8： 41s、10X、 趨勢性變化），用同一批號或不同批號，重測失

30、控項(xiàng)目。排除試劑因素。,⑥ 儀器因素（圖8：趨勢性變化），檢查儀器狀態(tài)，查明光源是否需要更換，比色杯（電極）是否需要清洗或更換，對儀器進(jìn)行清洗等維護(hù)，另外還要檢查試劑此時可更換試劑以查明原因，如果結(jié)果仍不在允許范圍，則進(jìn)行下一步。⑦ 請專家?guī)椭?，如果前六步都未能得到在控結(jié)果，那可能是儀器或試劑的原因，只有和儀器或試劑廠家聯(lián)系請求他們的技術(shù)支援了。,7、室內(nèi)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)的管理,1）每月室內(nèi)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)處理 每個測定項(xiàng)目原始質(zhì)控數(shù)據(jù)

31、的平均數(shù) 、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)。 每個測定項(xiàng)目在控數(shù)據(jù)的平均數(shù)、 標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)。 測定項(xiàng)目所有在控數(shù)據(jù)的累積平均數(shù)、s和CV。 2）每月室內(nèi)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)的保存 所有項(xiàng)目原始質(zhì)控數(shù)據(jù)及質(zhì)控圖。 當(dāng)月的失控報告單(包括違背哪項(xiàng)失控規(guī)則，失控原因，采取 的糾正措施) 。,3）每月上報的質(zhì)控數(shù)據(jù)圖表每個月末將當(dāng)月的所有質(zhì)控數(shù)據(jù)匯總整理后，應(yīng)將以下匯總表上報實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人①當(dāng)月所有測定項(xiàng)目質(zhì)控數(shù)據(jù)匯總表②所有測定項(xiàng)目該月的