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文檔簡介
1、—1—附件:食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則(2010版)一、目的為規(guī)范食品添加劑生產(chǎn)許可審查工作,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》和《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章,制定本通則。二、適用范圍本通則適用于對食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可審查。三、工作要求(一)從事生產(chǎn)許可審查的工作人員應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章及本通則的規(guī)定,依法行政,秉公執(zhí)法、不徇私情,不得索取或者收受企業(yè)的財(cái)
2、物,不得謀取其他利益。(二)實(shí)地核查實(shí)施前,核查組應(yīng)準(zhǔn)備核查工作文件,并就實(shí)地核查相關(guān)事項(xiàng)與企業(yè)進(jìn)行溝通。(三)實(shí)地核查應(yīng)當(dāng)在企業(yè)生產(chǎn)運(yùn)行狀態(tài)下進(jìn)行。(四)實(shí)地核查可采用查看現(xiàn)場、查看文件和記錄、考察有關(guān)人員現(xiàn)場操作、企業(yè)員工測試等方式進(jìn)行。(五)以號標(biāo)注的條款可能對某些產(chǎn)品不適用,核查組應(yīng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定決定該選項(xiàng)是否作為核查內(nèi)容。如不適用,應(yīng)當(dāng)在表格中選擇“此項(xiàng)不適用”,并說明原因。—3—(十一)國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中有與標(biāo)樣比對的檢驗(yàn)項(xiàng)
3、目時(shí),企業(yè)應(yīng)同時(shí)提供同一型號產(chǎn)品的標(biāo)樣(有特殊情況應(yīng)在抽樣單上注明)。(十二)抽樣時(shí),應(yīng)注意樣品外包裝完好無損。(十三)被抽查樣品數(shù)量不夠或抽不到樣品的,按現(xiàn)場核查不合格處理。(十四)需要抽樣工具和樣品容器的,由企業(yè)提前準(zhǔn)備好潔凈的抽樣工具和樣品瓶,防止造成對樣品的污染。(十五)核查人員抽樣后對樣品進(jìn)行封樣并填寫抽樣單。封條上應(yīng)有實(shí)地核查組織單位蓋章、抽樣人員簽名和抽封樣日期,企業(yè)工作人員應(yīng)對封樣確認(rèn)簽字,并加蓋企業(yè)公章。填寫抽樣單時(shí)要
4、求字跡工整、書寫規(guī)范。(十六)封樣后,核查人員應(yīng)告知企業(yè)登錄國家質(zhì)檢總局網(wǎng)站查詢生產(chǎn)許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)目錄,由企業(yè)自主選擇檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)送檢。核查人員不得明示或者暗示企業(yè)到其指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。(十七)企業(yè)應(yīng)在封樣之日起7個(gè)工作日內(nèi)將樣品寄(送)到檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。寄(送)過程要防止樣品損壞、封條破損。企業(yè)應(yīng)當(dāng)充分考慮樣品的保質(zhì)期,確定樣品送達(dá)時(shí)間。(十八)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)接收樣品時(shí)應(yīng)認(rèn)真檢查。對符合規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)受理;對封條不完整、抽樣單填寫不明確、樣品有破損
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