全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案培訓

1、全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案培訓課件,陜西省人民醫(yī)院左燕2011.6.14,培訓目錄,◆抗菌藥物專項整治活動相關文件衛(wèi)生部辦公廳關于做好全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動的通知衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2011〕56號《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2011〕11號）抗菌藥物臨床應用管理辦法（征求意見稿）衛(wèi)醫(yī)政療便函〔2011〕75 號衛(wèi)生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2009]38號2011年

2、世界衛(wèi)生日世衛(wèi)組織總干事的聲明,培訓目錄,◆我院抗菌藥物使用現狀● 住院患者抗菌藥物使用率 ● 門診患者抗菌藥物處方比例 ● I類切口手術患者預防使用抗菌藥物比例,衛(wèi)生部辦公廳關于做好全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動的通知衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2011〕56號,我部決定自2011年至2013年，在全國范圍內開展抗菌藥物臨床應用專項整治活動?，F將《2011年抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》印發(fā)給你們，請認真組織實施，并將有關工作方

3、案和工作情況及時報我部醫(yī)政司。聯 系 人：衛(wèi)生部醫(yī)政司 馬旭東、焦雅輝聯系電話：010-68792825、68792097傳 真：010-68792513電子郵箱：mohyzsylc@163.com附件：2011年抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案二〇一一年四月十八日,,,指 導 思 想,活 動 目 標,活 動 范 圍,主 要 內 容,實 施

4、 步 驟,具 體 要 求,專項整治方案大綱,一、指導思想,深入貫徹落實深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作要求，以科學發(fā)展觀為指導，堅持“標本兼治、重在治本”的原則，按照“突出重點、集中治理、健全機制、持續(xù)改進”的工作思路，將抗菌藥物臨床應用專項整治活動作為“醫(yī)療質量萬里行”和“三好一滿意”活動的重要內容，統(tǒng)一部署、統(tǒng)一安排、統(tǒng)一組織、統(tǒng)一實施，圍繞抗菌藥物臨床應用中的突出問題和關鍵環(huán)節(jié)進行集中治理，務求實效。完善抗菌藥

5、物臨床應用管理長效工作機制，提高抗菌藥物臨床合理應用水平，保障患者合法權益和用藥安全，實現為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療服務的醫(yī)改目標。,二、活動目標,進一步加強抗菌藥物臨床應用管理，優(yōu)化抗菌藥物臨床應用結構，提高抗菌藥物臨床合理應用水平，規(guī)范抗菌藥物臨床應用有效遏制細菌耐藥；針對抗菌藥物臨床應用中存在的突出問題，采取標本兼治的措施加以解決；完善抗菌藥物臨床應用管理有效措施和長效管理機制，促進抗菌藥物臨床合理應用能力和管

6、理水平持續(xù)改進。,三、活動范圍,全國各級各類醫(yī)療機構 重點是二級以上公立醫(yī)院,四、組織管理,,,,,衛(wèi)生部,省級衛(wèi)生行政部門,醫(yī)療機構,,五、重點內容,明確抗菌藥物臨床應用管理責任制醫(yī)療機構負責人是抗菌藥物臨床應用第一責任人，將抗菌藥物臨床應用管理作為醫(yī)療質量和醫(yī)院管理的重要內容納入議事日程，明確抗菌藥物臨床應用管理組織機構，層層落實責任制，建立、健全抗菌藥物臨床應用管理工作制度和監(jiān)督管理機制,五、重點內容,■衛(wèi)生行政

7、部門與醫(yī)療機構負責人、醫(yī)療機構負責 人與臨床科室負責人分別簽訂抗菌藥物合理應用責任狀，明確抗菌藥物合理應用控制指標。衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構把抗菌藥物合理應用情況作為院長、科室主任綜合目標考核以及晉升、評先評優(yōu)的重要指標。衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門將抗菌藥物臨床應用情況納入醫(yī)院評審、評價和臨床重點專科建設指標體系，提高指標權重。,五、重點內容,開展抗菌藥物臨床應用基本情況調查醫(yī)療機構對院、科兩級抗菌藥物臨床應用情況開展調查：抗菌藥物品種

8、、劑型、規(guī)格、使用量、金額，使用量排名前10位的抗菌藥物品種，住院患者抗菌藥物使用率、使用強度、I類切口手術和介入治療抗菌藥物預防使用率，門診抗菌藥物處方比例,五、重點內容,建立完善抗菌藥物臨床應用技術支撐體系二級以上醫(yī)院設置感染性疾病科和臨床微生物室，配備感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗專業(yè)技術人員和臨床藥師，對本機構各臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術指導，參與抗菌藥物臨床應用管理工作。嚴格落實抗菌藥物分級管理制度醫(yī)師經培訓并考核后，授

9、予相應級別的抗菌藥物處方權；明確抗菌藥物分級目錄，對不同管理級別的抗菌藥物處方權進行嚴格限定，明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權限,五、重點內容,加強抗菌藥物購用管理三級醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種二級醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種，處方組成類同的復方制劑1-2種；三代及四代頭孢菌素（含復方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規(guī)，注射劑型不超過8個品規(guī)，碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型

10、不超過3個品規(guī)，氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規(guī)，深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品規(guī)。,五、重點內容,■ 醫(yī)療機構抗菌藥物采購目錄（包括采購抗 菌藥物的品種、劑型和規(guī)格）要向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。,五、重點內容,■ 醫(yī)療機構確因臨床工作需要，需采購的抗菌藥物品種、規(guī)格超過上述規(guī)定，經備案的衛(wèi)生行政部門審核同意后，向省級衛(wèi)生行政部門提出申請，并詳細說明理由。由省級衛(wèi)生行政部門核準其申

11、請抗菌藥物的品種、規(guī)格的數量和種類。,五、重點內容,■ 因特殊感染患者治療需求，醫(yī)療機構需使用本機構采購目錄以外抗菌藥物的，可以啟動臨時采購程序。臨時采購由臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數量、使用對象和使用理由，經本機構藥事管理與藥物治療學委員會抗菌藥物管理工作組討論通過后，由藥學部門臨時一次性購入使用。同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序不得超過5次。如果超過5次，要討論是否列入本機構抗菌藥物采購目錄。調

12、整后的采購目錄抗菌藥物總品種數不得增加。,五、重點內容,抗菌藥物使用率和使用強度控制在合理范圍內住院患者抗菌藥物使用率不超過60%門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%抗菌藥物使用強度力爭控制在40DDD以下I類切口手術患者預防使用抗菌藥物比例不超過30%住院患者外科手術預防使用抗菌藥物時間控制在術前30分鐘至2小時I類切口手術患者預防使用抗菌藥物時間不超過24小時,五、重點內容,定期開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測與評估 定期開展

13、抗菌藥物臨床應用監(jiān)測，有條件的醫(yī)院利用信息化手段加強抗菌藥物臨床應用監(jiān)測；分析本機構及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進行分析，指導抗菌藥物臨床應用,五、重點內容,加強臨床微生物標本檢測和細菌耐藥監(jiān)測二級以上醫(yī)院根據臨床微生物標本檢測結果合理選用抗菌藥物，接受抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗樣本送檢率不低于30%；開展細菌耐藥監(jiān)測工作，定期發(fā)布細菌耐藥信息，建立細菌耐藥預警機制，針對不同的細菌

14、耐藥水平采取相應措施醫(yī)療機構按照要求向全國抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網、全國細菌耐藥監(jiān)測網報送相關數據信息。,五、重點內容,嚴格醫(yī)師和藥師資質管理醫(yī)療機構對執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物相關專業(yè)知識和規(guī)范化管理培訓；經過培訓并考核合格后，授予相應的抗菌藥物處方權或調劑資格。,五、重點內容,● 落實抗菌藥物處方點評制度 ■醫(yī)療機構組織感染、藥學等相關專業(yè)技術人員 對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施專項點評。每個月組織對25%的具有抗菌藥物處方

15、權醫(yī)師所開具的處方、醫(yī)囑進行點評，每名醫(yī)師不少于50份處方、醫(yī)囑，重點抽查感染科、外科、呼吸科、重癥醫(yī)學科等臨床科室以及I類切口手術和介入治療病例。,五、重點內容,落實抗菌藥物處方點評制度組織相關專業(yè)技術人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施專項點評。（重點抽查感染科、外科、呼吸科、重癥醫(yī)學科等臨床科室以及I類切口手術和介入治療病例）對合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，向全院公示；對不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，在全院范圍內進行通報。點評結

16、果作為績效考核重要依據。對出現抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權；限制處方權后，仍連續(xù)出現2次以上超常處方且無正當理由的，取消其抗菌藥物處方。,五、重點內容,建立省級抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監(jiān)測網省級衛(wèi)生行政部門建立本轄區(qū)抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網和細菌耐藥監(jiān)測網，定期公布本轄區(qū)抗菌藥物臨床應用情況和細菌耐藥監(jiān)測情況，督促和指導合理應用抗菌藥物。建立抗菌藥物臨床應用情況通報

17、和誡勉談話制度衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門根據監(jiān)測情況對醫(yī)療機構抗菌藥物使用量、使用率和使用強度進行排序，對于未達到相關目標要求并存在嚴重問題的，召集醫(yī)療機構第一責任人誡勉談話，并將有關結果予以通報。,五、重點內容,嚴肅查處抗菌藥物不合理使用情況對于存在抗菌藥物臨床不合理應用問題的醫(yī)師，衛(wèi)生行政部門或醫(yī)療機構應當視情形依法依規(guī)予以警告、限期整改、暫停處方權、取消處方權、降級使用、吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》等處理；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

18、對于存在抗菌藥物臨床不合理應用問題的科室，醫(yī)療機構應當視情形給予警告、限期整改；問題嚴重的，撤銷科室主任行政職務。對于存在抗菌藥物臨床不合理應用問題的醫(yī)療機構，衛(wèi)生行政部門應當視情形給予警告、限期整改、通報批評處理；問題嚴重的，追究醫(yī)療機構負責人責任。,專項檢查——省級衛(wèi)生行政部門組織開展本轄區(qū)專項檢查。衛(wèi)生部結合 “醫(yī)療質量萬里行”和“三好一滿意”活動組織對專項督導檢查。重點抽查——衛(wèi)生部組織檢查組對全國部分醫(yī)療機構進行重點抽查

19、和飛行檢查。衛(wèi)生部、省級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構按照相關規(guī)定，分別對抗菌藥物臨床應用中發(fā)現的嚴重問題予以處理。,認真排查梳理，發(fā)現問題，及時整改自查自糾工作貫穿始終,2011年11月底前，各省級衛(wèi)生行政部門將本轄區(qū)專項整治活動總結報送衛(wèi)生部。衛(wèi)生部組織召開工作會議，通報督導檢查情況，部署2012年抗菌藥物臨床應用專項整治活動,六、活動方式,七、工作要求,提高認識，加強領導，明確責任地方各級行政部門和醫(yī)療機構要提高對此次活動重要性的認

20、識，加強組織領導，精心組織，周密安排，層層落實責任制，采取有效措施保障活動的順利開展,七、工作要求,突出重點，集中治理，務求實效各省級衛(wèi)生行政部門根據本方案，制定本轄區(qū)工作方案，明確組織分工、活動安排、工作重點，指導醫(yī)療機構落實各項活動內容。地方各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構要結合本地區(qū)、本機構實際情況，認真剖析突出問題和重點環(huán)節(jié)，通過完善工作制度、健全工作機制、強化教育培訓、加大治理力度等綜合手段，集中治理，抓點帶面，點面結合，逐層突

21、破，確?；顒尤〉脤嵭?。,七、工作要求,認真總結，查找不足，持續(xù)改進各省級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構要在推進活動不斷深入開展的同時，認真總結工作中的經驗和不足，逐步建立、完善抗菌藥物臨床應用管理相關制度、指標體系和工作機制，將抗菌藥物臨床應用管理工作從階段性活動逐步轉入制度化、規(guī)范化的管理軌道，逐步形成長效工作機制，促進醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用能力和管理水平的持續(xù)改進。,抗菌藥物臨床應用管理辦法,抗菌藥物臨床應用管理辦法

22、 （征求意見稿） 衛(wèi)醫(yī)政療便函〔2011〕75 號,,各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局醫(yī)政處，新疆生產建設兵團衛(wèi)生局醫(yī)政處：為加強醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應用行為，控制細菌耐藥，保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，我司組織修訂了《 抗菌藥物臨床應用管理辦法（征求意見稿）》 （附后），現印發(fā)給你們，請認真組織研究，并將修改意見于2011年4 月22 日前反饋我司。聯系人：醫(yī)療管理處農曉莉、馬旭東聯系電話：010 一687

23、92209 、68792825 傳真：010 一68792513 電子郵箱：mohshymy @ 163 . com,一、抗菌藥物品種多。部分療效不確切或存在嚴重安全隱患。二、抗菌藥物使用率和強度高，用量大。68.9%的住院病人使用抗菌藥物，37%的病人聯合使用抗菌藥物。三、用藥水平偏低，應用結構不合理?？咕幬镞x擇求新、求貴、求廣。四、I類清潔切口手術預防性使用抗菌藥物的比例在97%以上，而在西方發(fā)達國家此比例低于30

24、%。,背 景,來源國家衛(wèi)生部網站,抗菌藥物應用專項治理行動,抗菌藥物臨床應用管理,,藥物使用管理人員權限、資質管理細菌耐藥監(jiān)測管理,三級醫(yī)院不得超過50種，二級醫(yī)院不得超過35種同一通用名稱品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種具有相似或相同藥學特征的藥品不得重復采購三、四代頭孢菌素（含復方制劑）口服劑型不超過5個品規(guī)，注射劑型不超過8個品規(guī) 碳青霉烯類注射劑型不超過3個品規(guī) 氟喹諾酮類口服劑型和注射劑型各不得超過4個

25、品規(guī) 深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品規(guī),,首次制定國家《抗菌藥物臨床應用分級管理目錄》,抗菌藥物臨床應用管理,,嚴格醫(yī)師和藥師資質管理二級以上醫(yī)院醫(yī)師、藥師考核合格后授予處方權和調劑資格其他醫(yī)療機構醫(yī)師、藥師由市級衛(wèi)生行政部門組織培訓、考核,人員權限、資質管理,抗菌藥物臨床應用管理,,嚴格人員權限管理嚴格掌握用藥指征未經管理工作組認定專家會診同意，門診不得開具特殊使用藥物特殊使用藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應用經驗的感染

26、性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科等具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師和感染專業(yè)臨床藥師擔任。,人員權限、資質管理,抗菌藥物臨床應用管理,衛(wèi)生部對全國抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測，開展抗菌藥物臨床應用質量管理與控制工作 省級衛(wèi)生行政部門對全省醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測，開展抗菌藥物臨床應用質量管理與控制工作醫(yī)療機構對本院及各臨床科室抗菌藥物使用情況監(jiān)測，對不合理使用情況及時采取有效干預措施；定期發(fā)布細菌耐藥信

27、息，建立細菌預警機制,建立抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監(jiān)測管理體系,抗菌藥物臨床應用管理,,建立抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監(jiān)測管理體系,抗菌藥物臨床應用管理,監(jiān) 督 管 理 辦 法,醫(yī) 院,提供必要的資料，不得拒絕、阻礙和隱瞞考核不合格作降級、降等、評價不合格處理處以5000元以下罰款吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》,衛(wèi)生部將組織專項檢查組，不定期對全國部分醫(yī)療機構的處方、醫(yī)囑抗菌藥物使用情況進行飛行檢查。,院領導、管理部門,納入

28、醫(yī)院負責人任用考核指標體系嚴重問題的衛(wèi)生行政部門負責人、醫(yī)療機構負責人 進行誡勉談話，情況嚴重的予以通報。,抗菌藥物臨床應用情況、使用率、使用強度排名和公示,監(jiān) 督 管 理 辦 法,個 人,限制/取消處方權（一）抗菌藥物培訓考核不合格（二）未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴重后果（三）未按照規(guī)定使用抗菌藥物造成嚴重后果（四）開具抗菌藥物處方牟取私利,監(jiān) 督 管 理 辦 法,個 人,取消調劑資格藥師連續(xù)3次以上

29、未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑發(fā)現處方不適宜、超常處方未進行干預且無正當理由,經營廠家,對違規(guī)促銷的企業(yè)和抗菌藥物，采取警告、暫停進藥、清退等措施,監(jiān) 督 管 理 辦 法,我院抗菌藥物使用現狀,■ 住院患者抗菌藥物使用率 2010年臨床藥師抽取住院病歷120例（手術非手術各60例），使用抗菌藥物89例（手術組58例，非手術組31例）占74.17%.2011年抽取1-4月病歷120例，使用抗菌藥物92例（手術組60例，非手術組

30、32例）占76.67%.(不超過60%),我院抗菌藥物使用現狀,■門診患者抗菌藥物處方比例 2010年7月-2011年4月，門診處方4242張，抗菌藥物處方比例29.14% (不超過20%)■抗菌藥物使用強度力爭控制在40DDD以下,我院抗菌藥物使用現狀,■ I類切口手術患者預防使用抗菌藥物比例 2010年7月-2011年4月，臨床藥師共抽取甲狀腺、乳腺、腹外疝等I類切口病歷310份，15例未使用抗菌藥

31、物（腫瘤科14例，普外科1例），預防使用抗菌藥物比例95.16% (不超過30%),我院抗菌藥物使用現狀,我院與衛(wèi)生部要求的差距■住院患者抗菌藥物使用率75.39% (不超過60%)■門診患者抗菌藥物處方比例29.14% (不超過20%)■I類切口手術患者預防使用抗菌藥物比例95.16% (不超過30%),我院抗菌藥物使用現狀,衛(wèi)生部文件要求■住院患者抗菌藥物使用率不超過60%■門診患者抗菌藥物處方比例不

32、超過20%■類切口手術患者預防使用抗菌藥物比例不超過30%■住院患者外科手術預防使用抗菌藥物時間控制在術前30分鐘至2小時■ I類切口手術患者預防使用抗菌藥物時間不超過24小時,2011年世界衛(wèi)生日世衛(wèi)組織總干事的聲明 （2011年4月7日）,抗生素于上個世紀40年代首次現身時，被人們驚呼為“神藥”，是現代醫(yī)學的奇跡。情況也的確如此。曾經每年奪去數百萬人生命的廣泛存在的感染，現在得以治愈。梅毒、淋病、麻風和結核等主要

33、疾病失去了鋒芒。鏈球菌性咽喉炎或孩子劃傷腿等常見病患造成死亡的風險基本上已不復存在,2011年世界衛(wèi)生日,今年世界衛(wèi)生日傳達的信息清晰而響亮：世界即將失去這些神藥。 耐藥病原體已經加速出現和蔓延。越來越多人們必需的藥物正在失效?？晒┻x擇的治療手段日益減少。我們失去這些藥物的速度遠遠超過其替代藥物的開發(fā)速度。新抗菌劑的研發(fā)線事實上已日趨枯竭。,2011年世界衛(wèi)生日,2011年世界衛(wèi)生日主題—抵于耐藥性 今天不采取