安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理實(shí)施細(xì)則及監(jiān)測(cè)工作管理辦法

1、安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理實(shí)施細(xì)則及監(jiān)測(cè)工作管理辦法,2017年5月10日,目錄,第一章總 則第二章組織管理第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第四章監(jiān)督管理第五章法律責(zé)任第六章附則,第一章總 則,第一條 為加強(qiáng)我省抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗菌藥物 臨床使用，提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平，遏制細(xì)菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知》、《抗菌

2、藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2015版）》、《遏制細(xì)菌耐藥國(guó)家行動(dòng)計(jì)劃（2016-2020）》、《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理遏制細(xì)菌耐藥的通知》等有關(guān)規(guī)定，制定本實(shí)施細(xì)則。,第一章總 則,第二條本實(shí)施細(xì)則所稱(chēng)抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物，不包括治療結(jié)核病、寄生蟲(chóng)病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。第三條 本實(shí)施細(xì)則適用

3、于本省各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第四條 抗菌藥物的臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。,第二章組織管理,第五條 省衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng) 用的監(jiān)督管理?？h級(jí)以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。省中醫(yī)藥管理部門(mén)在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。第六條 省衛(wèi)生計(jì)生委委托省藥事管理質(zhì)量控制中心，具體負(fù)責(zé)全省抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)督管理的組織實(shí)施，

4、指導(dǎo)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)管理工作，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用各項(xiàng)指標(biāo)，組織對(duì)全省抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行督導(dǎo)檢查。,第二章組織管理,第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）下設(shè)抗菌藥物管理工作組織，負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)的抗菌藥物管理工作。地方各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)和各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要明確本單位抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的責(zé)任部門(mén)和責(zé)任人（見(jiàn)附件1），原則上責(zé)任部門(mén)主要負(fù)責(zé)同志為責(zé)任人。醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任部門(mén)和責(zé) 任人信息，

5、報(bào)核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)；衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)的責(zé)任部門(mén)和責(zé)任人信息，報(bào)上級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)。明確責(zé)任部門(mén)和責(zé)任人應(yīng)當(dāng)于收到本通知后1個(gè)月內(nèi)完成。責(zé)任部門(mén)和責(zé)任人要切實(shí)履行職責(zé)，推進(jìn)抗菌藥物臨床合理使用，有效遏制細(xì)菌耐藥。,第二章組織管理,二級(jí)以上的醫(yī)院、婦幼保健院及專(zhuān)科疾病防治機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn) 稱(chēng)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)）應(yīng)當(dāng)設(shè)立抗菌藥物管理工作組，成員由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、臨床科室、醫(yī)院感染管理、信息

6、等部門(mén)負(fù)責(zé)人和具有相關(guān)專(zhuān)業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成，醫(yī)務(wù)、藥學(xué)等部門(mén)共同負(fù)責(zé)日常管理工作。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或者指定專(zhuān)（兼）職人員，負(fù)責(zé)具體管理工作。,第二章組織管理,第八條抗菌藥物管理工作組織的主要職責(zé)包括：（一）貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章與技術(shù)規(guī)范；結(jié)合實(shí)際，制定本機(jī)構(gòu)的抗菌藥物分級(jí)管理、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理等相關(guān)制度，并組織實(shí)施；（二）審議本機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購(gòu)目錄，對(duì)抗菌藥物的購(gòu)用及

7、需使用目錄以外抗菌藥物的采購(gòu)進(jìn)行監(jiān)督管理，并根據(jù)監(jiān)督結(jié)果，分析、改進(jìn)抗菌藥物購(gòu)用工作；,,（三）根據(jù)相關(guān)指南，結(jié)合實(shí)際，制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物處方集、感染性疾病診治與抗菌藥物應(yīng)用指南等相關(guān)技術(shù)性文件，并組織實(shí)施；（四）根據(jù)有關(guān)規(guī)定，結(jié)合實(shí)際，制定本機(jī)構(gòu)和臨床科室門(mén)急診患者抗菌藥物處方比例、門(mén)急診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例、住院患者抗菌藥物使用率和使用強(qiáng)度、特殊使用級(jí)抗菌藥物使用率和使用強(qiáng)度、I類(lèi)切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例、感染患者

8、微生物標(biāo)本送檢率等管理指標(biāo)，并組織考核；,,（五）對(duì)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，每月分析、評(píng)估、上報(bào)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息，提出干預(yù)和改進(jìn)措施；（六）對(duì)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，每半年分析、評(píng)估、上報(bào)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息，提出干預(yù)和改進(jìn)措施；（七）每年至少召開(kāi)4次以上抗菌藥物管理工作會(huì)議，研究本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與管理工作，對(duì)存在的問(wèn)題提出改進(jìn)措施，并組織實(shí)施；,,（八）對(duì)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物管理相關(guān)法律

9、、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn)，組織對(duì)患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。,,第九條各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)感染性疾病、臨床微生物和臨床藥學(xué)等學(xué)科建設(shè)，逐步建立涵蓋感染性疾病診療、疑難疾病會(huì)診、醫(yī)院感染控制、抗菌藥物應(yīng)用管理等相關(guān)內(nèi)容的診療體系，并在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理中發(fā)揮重要作用。要將抗菌藥物臨床應(yīng)用管理和臨床路徑管理工作進(jìn)行有效結(jié)合，發(fā)揮臨床路徑在規(guī)范診療行為、促進(jìn)合理用藥工作中的作用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并完善抗菌藥物合理

10、應(yīng)用技術(shù)支撐體系。,（一）二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)臵感染性疾病科，配備感染性疾病專(zhuān)業(yè)醫(yī)師，不斷提高細(xì)菌及真菌感染性疾病的診治能力。感染性疾病科應(yīng)當(dāng)參加院內(nèi)包括細(xì)菌感染在內(nèi)的各類(lèi)疑難感染性疾病會(huì)診，參與醫(yī)院感染控制和抗菌藥物臨床應(yīng)用管理；（二）加強(qiáng)藥學(xué)部門(mén)建設(shè)和藥師的培養(yǎng)，不斷提高藥師處方審核與干預(yù)能力、處方點(diǎn)評(píng)與超常預(yù)警能力，以及參與感染性疾病藥物治療和臨床用藥技術(shù)支持的能力；二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備抗菌藥物等相關(guān)專(zhuān)業(yè)的臨床藥師。臨床藥

11、師負(fù)責(zé)對(duì)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持，指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作；,（三）二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際需要，建立符合質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的臨床微生物（科）室；符合質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的臨床微生物（科）室，應(yīng)具備以下條件：（1）檢測(cè)項(xiàng)目涵蓋細(xì)菌、真菌、病毒、非典型病原體、寄生蟲(chóng)等；（2）配備相應(yīng)設(shè)備及專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員；（3）制定臨床微生物檢驗(yàn)標(biāo)本采集、細(xì)菌鑒定和藥敏試驗(yàn)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制流程規(guī)范；（4）正確開(kāi)展病原微生物的形

12、態(tài)學(xué)檢查、分離、培養(yǎng)、鑒定和抗菌藥物敏感性試驗(yàn)，采用先進(jìn)技術(shù)，做好病原微生物快速檢測(cè)和鑒定工作，及時(shí)報(bào)告結(jié)果并做出正確解釋?zhuān)?,（5）定期參加國(guó)家或省、市級(jí)臨床檢驗(yàn)中心組織的微生物室間質(zhì)控；（6）符合生物安全管理有關(guān)規(guī)定。臨床微生物（科）室開(kāi)展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏 感試驗(yàn)等工作，提供病原學(xué)診斷和細(xì)菌耐藥技術(shù)支持，參與抗菌 藥物臨床應(yīng)用管理工作。,,（四）建設(shè)抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立包括感染性疾病、臨床藥

13、學(xué)、臨床微生物、醫(yī)院感染管理等相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員組成的專(zhuān)業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，為抗菌藥物 臨床應(yīng)用管理提供專(zhuān)業(yè)技術(shù)支持，對(duì)臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用 進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和咨詢(xún)，為醫(yī)務(wù)人員和下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供抗菌藥物 臨床應(yīng)用相關(guān)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)。不具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)與鄰近醫(yī)院合作，通過(guò)聘請(qǐng)兼職感 染科醫(yī)師、臨床藥師，共享微生物診斷平臺(tái)等措施，彌補(bǔ)抗菌藥 物臨床應(yīng)用管理專(zhuān)業(yè)技術(shù)力量的不足。,第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品

14、管理法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》、《國(guó)家處方集》、《抗菌藥物臨 床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2015版）》、《國(guó)家抗微生物治療指南》等相關(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范，加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物遴選、采購(gòu)、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評(píng)價(jià)的管理。,,第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱(chēng)購(gòu)進(jìn)抗菌藥物，優(yōu)先選用《國(guó)家基本藥物目錄》、《國(guó)家處方集》和《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目

15、錄》收錄的抗菌藥物品種。基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能選用基本藥物（包括安徽省增補(bǔ)品 種）中的抗菌藥物品種。,,第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照省衛(wèi)生計(jì)生委制定的抗菌藥物分級(jí)管理目錄，制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)備案。醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄包括采購(gòu)抗菌藥物的品種、品規(guī)。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采購(gòu)。,,第十三條 各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量。同一通用

16、名稱(chēng)抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種。具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供應(yīng)目錄。具體品種、品規(guī)數(shù)量應(yīng)符合國(guó)家衛(wèi)計(jì)委抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的相關(guān)要求。確因臨床工作需要，抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過(guò)規(guī)定的，應(yīng)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)詳細(xì)說(shuō)明原因和理由，并經(jīng)批準(zhǔn)方可備案。,,第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu)，并于每次調(diào)整后15個(gè)工作日內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的

17、衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)備案。調(diào)整周期原則上為2年，最短不得少于1年。第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門(mén)統(tǒng)一采購(gòu)供 應(yīng)，其他科室或者部門(mén)不得從事抗菌藥物的采購(gòu)、調(diào)劑活動(dòng)。臨床上不得使用非藥學(xué)部門(mén)采購(gòu)供應(yīng)的抗菌藥物。,,第十六條 因特殊治療需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的，可以啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序。臨時(shí)采購(gòu)應(yīng)當(dāng)由臨床科室提出申請(qǐng)，說(shuō)明申請(qǐng)購(gòu)入抗菌藥物名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由，經(jīng)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組

18、審核同意后，由藥學(xué)部門(mén)臨時(shí)一次性購(gòu)入使用。,,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時(shí)采購(gòu)抗菌藥物品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序原則上每年不得超過(guò)5例次。如果超過(guò)5例次，應(yīng)當(dāng)討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每半年將抗菌藥物臨時(shí)采購(gòu)情況向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)備案。,,第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度。（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗

19、菌藥物品種，應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，經(jīng)藥學(xué)部門(mén)提出意見(jiàn)后，由抗菌藥物管理工作組織審議；（二）抗菌藥物管理工作組織三分之二以上成員審議同意，并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）三分之二以上委員審核同意后方可列入采購(gòu)供應(yīng)目錄；,,（三）抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性?xún)r(jià)比差或者違規(guī)使用等情況的，臨床科室、藥學(xué)部門(mén)、抗菌藥物管理工作組織可以提出清退或者更換意見(jiàn)。清退意見(jiàn)經(jīng)抗菌藥物管理工作組織二分之一以上成員同意

20、后執(zhí)行，并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）備案；更換意見(jiàn)經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）討論通過(guò)后執(zhí)行；（四）清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個(gè)月內(nèi)不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。,,第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理?？咕幬锕芾砉ぷ鹘M織根據(jù)我省抗菌藥物分級(jí)管理目錄及抗菌藥物的安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素，結(jié)合實(shí)際，將抗菌藥物分為非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)三類(lèi)進(jìn)行管理，建立本機(jī)構(gòu)抗

21、菌藥物分級(jí)管理目錄，并根據(jù)臨床應(yīng)用情況適時(shí)調(diào)整。具體劃分標(biāo)準(zhǔn)如下：,,（一）非限制使用級(jí)：經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)病原菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物，應(yīng)是已列入基本藥物目錄，《國(guó)家處方集》和《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種；（二）限制使用級(jí)：經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)病原菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物；（三）特殊使用級(jí)：具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用；抗

22、菌作用較強(qiáng)、抗菌譜廣，經(jīng)?；蜻^(guò)度使用會(huì)使病原菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的；療效、安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的；新上市的，在適應(yīng)證、療效或安全性方面尚需進(jìn)一步考證的、價(jià)格昂貴的抗菌藥物。,,第十九條 具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)；具有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)；具有初級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室獨(dú)立從事一般執(zhí)業(yè)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村

23、醫(yī)生，可授予非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。醫(yī)師和藥師經(jīng)本機(jī)構(gòu)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)和調(diào)劑資格。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥師，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)組織相關(guān)培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)和調(diào)劑資格。,,第二十條 抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：（一）《中

24、華人民共和國(guó)藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2015版）》、《國(guó)家基本藥物處方集》、《國(guó)家處方集》和《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》、《國(guó)家抗微生物治療指南》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；（二）抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度；（三）常用抗菌藥物的藥理學(xué)特點(diǎn)與注意事項(xiàng)；（四）常見(jiàn)細(xì)菌的耐藥趨勢(shì)與控制方法；（五）抗菌藥物不良反應(yīng)的防

25、治。,,第二十一條 臨床應(yīng)用抗菌藥物應(yīng)根據(jù)感染部位、嚴(yán)重程度、致病菌種類(lèi)以及細(xì)菌耐藥情況、患者病理生理特點(diǎn)、藥物價(jià)格等因素綜合考慮，對(duì)輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用級(jí)抗菌藥物進(jìn)行治療；嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對(duì)限制使用級(jí)或特殊使用級(jí)抗菌藥物敏感時(shí)，可選用限制使用級(jí)或特殊使用級(jí)抗菌藥物治療。,,第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用。（一）臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指證，經(jīng)院藥事管

26、理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）認(rèn)定的特殊使用級(jí)抗菌藥物臨床會(huì)診專(zhuān)家會(huì)診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開(kāi)具處方。（二）特殊使用級(jí)抗菌藥物臨床會(huì)診專(zhuān)家由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗(yàn)科、藥學(xué)部門(mén)等具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師擔(dān)任。,,（三）特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門(mén)診使用。（四）碳青霉烯類(lèi)抗菌藥物及替加環(huán)素等特殊使用級(jí)抗菌藥物實(shí)施專(zhuān)檔管理。各臨床科室使用碳青霉烯類(lèi)抗菌藥物及替加環(huán)素時(shí)，要按照

27、要求及時(shí)填報(bào)有關(guān)信息（見(jiàn)附件2）。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要指定專(zhuān)人每月收集、匯總本機(jī)構(gòu)碳青霉烯類(lèi)抗菌藥物及替加環(huán)素使用情況信息表，并進(jìn)行分析，采取針對(duì)性措施，有效控制碳青霉烯類(lèi)抗菌藥物和替加環(huán)素耐藥。,,第二十三條 有下列情況之一可考慮越級(jí)應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物：（一）感染病情嚴(yán)重者；（二）免疫功能低下患者發(fā)生感染時(shí)；（三）已有證據(jù)表明病原菌只對(duì)特殊使用級(jí)抗菌藥物敏感的感染。越級(jí)使用抗菌藥物應(yīng)在病歷中詳細(xì)記錄用藥指證，并于24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級(jí)使用

28、抗菌藥物的必要手續(xù)。,,第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制門(mén)急診患者靜脈輸注抗菌藥物比例。村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開(kāi)展靜脈輸注活動(dòng)，其醫(yī)生和藥師的抗菌藥物處方權(quán)和調(diào)劑資格須經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)審核確認(rèn)。,,第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)每月對(duì)院、科兩級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況開(kāi)展監(jiān)測(cè)，對(duì)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用趨勢(shì)進(jìn)行分析，對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行排名、內(nèi)部公示和報(bào)告。,,第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用

29、抗菌藥物。臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果未出具前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)當(dāng)?shù)睾捅緳C(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)情況經(jīng)驗(yàn)選用抗菌藥物，臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果出具后根據(jù)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。接受限制使用級(jí)抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗(yàn)標(biāo)本送檢率不低于50%；接受特殊使用級(jí)抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗(yàn)標(biāo)本送檢率不低于80%。,,第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期開(kāi)展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制。感染管理部門(mén)會(huì)同微生物檢驗(yàn)科每半年發(fā)布

30、細(xì)菌耐藥信息，針對(duì)不同的細(xì)菌耐藥水平采取相應(yīng)應(yīng)對(duì)措施：,,（一）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)30%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員；（二）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)40%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥；（三）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)50%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用；（四）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)75%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)暫停針對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果，再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。,,第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加

31、大信息化建設(shè)力度，充分利用信息化手段加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，促進(jìn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用。抗菌藥物臨床應(yīng)用的信息化管理體現(xiàn)在以下幾方面。（一）抗菌藥物管理制度、各類(lèi)臨床指南、監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息的發(fā)布；（二）抗菌藥物合理應(yīng)用與管理的網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)與考核；（三）實(shí)現(xiàn)醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限和藥師抗菌藥物處方調(diào)劑資格管理；（四）對(duì)處方者提供科學(xué)的實(shí)時(shí)更新的藥品信息；,,（五）通過(guò)實(shí)施電子處方系統(tǒng)，整合患者病史、臨床微生物檢查報(bào)告、肝腎功能檢查結(jié)果

32、、藥物處方信息和臨床診治指南等形成電子化抗菌藥物處方系統(tǒng)，根據(jù)條件自動(dòng)過(guò)濾出不合理使用的處方、醫(yī)囑；輔助藥師按照《處方管理辦法》進(jìn)行處方、醫(yī)囑的審核，促進(jìn)合理用藥；（六）加強(qiáng)醫(yī)囑管理，實(shí)現(xiàn)抗菌藥物臨床應(yīng)用全過(guò)程控制。控制抗菌藥物使用的品種、時(shí)機(jī)和療程等，做到抗菌藥物處方開(kāi)具和執(zhí)行的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)；（七）實(shí)現(xiàn)院、科兩級(jí)抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度等指標(biāo)信息化手段實(shí)時(shí)統(tǒng)計(jì)、分析、評(píng)估和預(yù)警。,第二十九條二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用過(guò)程

33、中存在的問(wèn)題，組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、臨床微生物、醫(yī)療管理等多學(xué)科、多部門(mén)技術(shù)及管理人員對(duì)抗菌藥物處方（醫(yī)囑）實(shí)施專(zhuān)項(xiàng)抽查點(diǎn)評(píng)。重點(diǎn)點(diǎn)評(píng)重癥醫(yī)學(xué)科、新生兒室、血液科、呼吸科、神經(jīng)科、燒傷科、感染性疾病科、外科等臨床科室以及I類(lèi)切口手術(shù)和介入診療病例。對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及二級(jí)上醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，抗菌藥物臨床使用量大、使用級(jí)別高、頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的科室，要重點(diǎn)加強(qiáng)抗菌藥物管理。對(duì)點(diǎn)評(píng)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，要進(jìn)行跟蹤管理和干預(yù)，實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。同時(shí)，將點(diǎn)評(píng)結(jié)果作

34、為科室和醫(yī)務(wù)人員處方權(quán)授予及績(jī)效考核的重要依據(jù)。,,第三十條抗菌藥物管理工作組織對(duì)出現(xiàn)以下異常情況，及時(shí)調(diào)查、開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)，進(jìn)行干預(yù)管理：（一）使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物；（二）半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物；（三）經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物；（四）企業(yè)違規(guī)銷(xiāo)售的抗菌藥物；（五）頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物。,,第三十一條各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)要加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作。安徽省抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)

35、測(cè)網(wǎng)和安徽省細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)（下稱(chēng)“兩網(wǎng)”），根據(jù)我省抗菌藥物使用與細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)情況，組織開(kāi)展普遍監(jiān)測(cè)、主動(dòng)監(jiān)測(cè)和目標(biāo)監(jiān)測(cè)工作。2017年底前，具備條件的二級(jí)以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)全部加入兩網(wǎng)，并按相關(guān)監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)方案定期報(bào)送本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥數(shù)據(jù)信息。,,兩網(wǎng)應(yīng)及時(shí)分析、總結(jié)監(jiān)測(cè)信息，實(shí)時(shí)或每半年向省衛(wèi)生計(jì)生委上報(bào)監(jiān)測(cè)工作報(bào)告，為規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用、遏制細(xì)菌耐藥提供管理依據(jù)。同時(shí)，對(duì)未能按時(shí)完成監(jiān)測(cè)工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行通報(bào)，

36、公布我省抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果。根據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果，按照有關(guān)要求逐步建立和完善我省抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制。對(duì)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，要采取針對(duì)性、有效措施，要將監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)結(jié) 果在一定范圍內(nèi)公開(kāi)。,,第三十二條省市藥事管理質(zhì)量控制中心應(yīng)采取多種形式，廣泛宣傳抗菌藥物合理應(yīng)用知識(shí)，提高公眾對(duì)細(xì)菌耐藥危機(jī)的認(rèn)識(shí)。第三十三條各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在醫(yī)院銷(xiāo)售行為的管理，對(duì)存在不正當(dāng)銷(xiāo)售行為的企業(yè)，采取

37、有效措施加以管理。,第四章監(jiān)督管理,第三十四條 各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)和各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要 加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的日常監(jiān)督和定期督導(dǎo)檢查，原則上每年不少于2次。省藥事管理質(zhì)量控制中心負(fù)責(zé)全省三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查，各市藥事管理質(zhì)量控制中心負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)二級(jí)及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。,,第三十五條 藥事管理質(zhì)量控制中心組織的督查人員依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，被檢查

38、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙和隱瞞。第三十六條 縣級(jí)以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評(píng)估制度。,,第三十七條 縣級(jí)以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公布和誡勉談話(huà)制度。對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，定期向本行政區(qū)域進(jìn)行社會(huì)公布，并報(bào)上級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)備案；對(duì)督導(dǎo)檢查中發(fā)現(xiàn)的未按照有關(guān)要求落實(shí)整改、問(wèn)題突出的以及對(duì)發(fā)生重大、特大

39、醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者存在嚴(yán)重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或臨床科室，予以通報(bào)批評(píng)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行誡勉談話(huà)，有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其一個(gè)周期的評(píng)審資格或評(píng)審結(jié)果。在監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)并經(jīng)查實(shí)，醫(yī)務(wù)人員有違反“九不準(zhǔn)”、存在醫(yī)德醫(yī)風(fēng)問(wèn)題的，要依法依規(guī)嚴(yán)肅處理。,,第三十八條 縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）抗菌藥物使用量、使用率等情況進(jìn)行排名并予以公示。受縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)委托，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)

40、內(nèi)村衛(wèi)生室抗菌藥物使用量、使用率等情況進(jìn)行排名并予以公示，并向縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)報(bào)告。,,第三十九條 省衛(wèi)生計(jì)生委將醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)體系以及大型醫(yī)院巡查、改善醫(yī)療服務(wù)行動(dòng)等有關(guān)工作中；將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)定、評(píng)審、評(píng)價(jià)和臨床重點(diǎn)專(zhuān)科建設(shè)的重要指標(biāo)，考核不合格的，視情況對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作出降級(jí)、評(píng)價(jià)不合格處理。在監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)并經(jīng)查實(shí)，醫(yī)務(wù)人員有違反“九不準(zhǔn)”、存在醫(yī)德醫(yī)風(fēng)問(wèn)題的，要依法依規(guī)

41、嚴(yán)肅處理。,,第四十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組織應(yīng)將處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核依據(jù)。 第四十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。,,第四十二條 醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其抗菌藥物處方權(quán)：（一）抗菌藥物考核不合格的；（二）限制處方權(quán)后，仍出現(xiàn)超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的；（三）未按照規(guī)定開(kāi)具抗菌藥物處方，

42、造成嚴(yán)重后果的；（四）未按照規(guī)定使用抗菌藥物，造成嚴(yán)重后果的；（五）開(kāi)具抗菌藥物處方牟取不正當(dāng)利益的。,,第四十三條 藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑，造成嚴(yán)重后果的，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常規(guī)處方等情況未進(jìn)行干預(yù)且無(wú)正當(dāng)理由的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其藥品調(diào)劑資格。第四十四條 醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)和藥師調(diào)劑資格取消后，在六個(gè)月內(nèi)不得恢復(fù)，須再次培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后，方可恢復(fù)其抗菌藥物處方權(quán)和藥品調(diào)劑資格。,,第四十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)根

43、據(jù)點(diǎn)評(píng)結(jié)果對(duì)不合理使用抗菌藥物的突出問(wèn)題在全院范圍內(nèi)進(jìn)行通報(bào)，對(duì)問(wèn)題頻發(fā)的責(zé)任人，按照有關(guān)法律法規(guī)和《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定進(jìn)行處罰。（一）抗菌藥物管理工作組織應(yīng)根據(jù)處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果，研究制定針對(duì)性的臨床用藥質(zhì)量管理等藥事管理改進(jìn)措施，并責(zé)成相關(guān)部門(mén)和科室予以落實(shí)；（二）抗菌藥物管理工作組織應(yīng)對(duì)存在問(wèn)題的相關(guān)科室、個(gè)人進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)以跟蹤其改進(jìn)情況，通過(guò)監(jiān)測(cè)-反饋-干預(yù)-追蹤模式，促進(jìn)抗菌藥物臨床應(yīng)用的持續(xù)改進(jìn)。,第五章法律責(zé)任

44、,第四十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正；逾期不改的，進(jìn)行通報(bào)批評(píng)，并給予警告；造成嚴(yán)重后果的，對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，給予處分：,,（一）未建立抗菌藥物管理工作組織或者未指定專(zhuān)（兼）職技術(shù)人員負(fù)責(zé)具體管理工作的；（二）未建立抗菌藥物管理規(guī)章制度的；（三）抗菌藥物臨床應(yīng)用管理混亂的；（四）未按照本辦法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理、醫(yī)師抗菌 藥物處方權(quán)限管理、藥師抗菌藥物調(diào)劑資格管理

45、或者未配備相關(guān) 專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的；（五）其他違反本辦法規(guī)定行為的。,,第四十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告，并可根據(jù)情節(jié)輕重處以三萬(wàn)元以下罰款；對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，可根據(jù)情節(jié)給予處分：,,（一）使用未取得抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師或者使用被取消抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師開(kāi)具抗菌藥物處方的；（二）未對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施適宜性審核，情節(jié)嚴(yán)重的；（三）非藥學(xué)部門(mén)從事抗菌藥物購(gòu)銷(xiāo)

46、、調(diào)劑活動(dòng)的；（四）將抗菌藥物購(gòu)銷(xiāo)、臨床應(yīng)用情況與個(gè)人或者科室經(jīng)濟(jì)利益掛鉤的；（五）在抗菌藥物購(gòu)銷(xiāo)、臨床應(yīng)用中牟取不正當(dāng)利益的。,,第四十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員索取、收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者通過(guò)開(kāi)具抗菌藥物牟取不正當(dāng)利益的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)依據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理。,,第四十九條醫(yī)師有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七

47、條的有關(guān)規(guī)定，給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：,,（一）未按照本辦法規(guī)定開(kāi)具抗菌藥物處方，造成嚴(yán)重后果 的；（二）使用未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的抗菌藥物的；（三）使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外的品種、品規(guī)，造成嚴(yán)重后果的；（四）違反本辦法其他規(guī)定，造成嚴(yán)重后果的。鄉(xiāng)村醫(yī)生有前款規(guī)定情形之一的，由縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)按照《鄉(xiāng)村醫(yī)師從業(yè)管理?xiàng)l例》第三十八條有

48、關(guān)規(guī)定處理。,,第五十條 藥師有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（一）未按照規(guī)定審核、調(diào)劑抗菌藥物處方，情節(jié)嚴(yán)重的；（二）未按照規(guī)定私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī)的；（三）違反本辦法其他規(guī)定的。,,第五十一條 未經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)核準(zhǔn)，村衛(wèi)生室、診所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站擅自使用抗菌藥物開(kāi)展靜脈輸注活動(dòng)的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改的