胰腺癌內(nèi)科治療進(jìn)展_第1頁
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文檔簡(jiǎn)介

1、Company Logo,胰腺癌內(nèi)科治療進(jìn)展,海南農(nóng)墾那大醫(yī)院腫瘤科 吳進(jìn)盛,Company Logo,概 述,胰腺癌是目前惡性程度最高的腫瘤之一。約 85%的患者在胰腺癌確診時(shí)已處于晚期。發(fā)病率:死亡率 1:0.95,Company Logo,,早期胰腺癌的內(nèi)科治療中、晚期胰腺癌的內(nèi)科治療胰腺癌治療的展望小結(jié),Company Logo,(1)新輔助治療,2010年Gillen等系統(tǒng)回顧和Meta分析

2、。 結(jié)論:切除率及OS無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異 聯(lián)合不優(yōu)于單88.8%V66.2%(P>0.05) 對(duì)不可切除的進(jìn)展期患者有1/3變得可以 切除新輔助治療可使部分患者獲益,特別是腫瘤處于臨界可切除和局部進(jìn)展期的患者。 化療方案缺乏充分的依據(jù),Company Logo,(1)新輔助治療,NCT00335543研究 術(shù)前輔助VS.單純手術(shù) 254例,

3、1/3 提前終止JASPAC04研究。期待更多的RCT提供證據(jù)支撐……,Company Logo,(2)術(shù)后輔助治療,Primary endpoint: DFSSecond endpoint: OS, Toxicity,Neuhaus et al., ASCO 2008, LBA 4504,Company Logo,改寫2009年NCCN指南,吉西他濱或以其為基礎(chǔ)的聯(lián)合化療,吉西他濱,,Company Logo,(2)輔

4、助治療吉西他濱地位???挑戰(zhàn)。。。,JASPAC-01Ⅲ期臨床研究 Uesaka等 JCO 2013年,胰腺癌術(shù)后n=378隨機(jī)入組,,,S-1組n=187,GEM組N=191,Company Logo,,,Company Logo,,期待:進(jìn)一步明確 S-1 對(duì)胰腺癌術(shù)后患者總生存 期的影響,合理設(shè)計(jì)并開展 S-1 在歐美國(guó)家的Ⅲ期臨床研究。,Company Logo,,早期胰腺癌的

5、內(nèi)科治療進(jìn)展期、轉(zhuǎn)移性胰腺癌的內(nèi)科治療胰腺癌治療的展望小結(jié),Company Logo,(1)局部進(jìn)展期胰腺癌內(nèi)科治療進(jìn)展,基于GITSG、E4201 研究,歐洲接受單藥GEM ;基于FFCD-SFRO 臨床研究美國(guó)主張GEM聯(lián)合放化療。2013 年報(bào)告的 LAP-07 研究將患者隨機(jī)分組后分別給予 GEM單藥或者GEM聯(lián)合厄洛替尼的治療,最終結(jié)果顯示,化療后序貫同步放化療并不優(yōu)于繼續(xù)化療,總生存(OS)期為15.3個(gè)月對(duì)1

6、6.5個(gè)月(P=0.83)。目前局部進(jìn)展期胰腺癌仍無絕對(duì)優(yōu)勢(shì)的方案可選擇,LAP-07的陰性結(jié)果給未來局部進(jìn)展期胰腺癌的Ⅲ期臨床研究帶來了更大壓力。,Company Logo,(2)轉(zhuǎn)移性胰腺癌內(nèi)科治療進(jìn)展,吉西他濱 VS 5-Fu研究 (結(jié)果:CBR 23.8% vs4.8% p=0.002) 試驗(yàn)設(shè)計(jì):

7、 J Clin Oncol 15(6) 2403-2413,1997,GEM 1000mg/m2/w×7休1w,繼之×3w,4w方案n=63,5-Fu600mg/m2每周用n=63,,,Primary endpoint:CBRSecond e

8、ndpoint:RR、TTP、OS,進(jìn)展期、轉(zhuǎn)移性胰腺癌(75% M)N=126,Company Logo,(2)轉(zhuǎn)移性胰腺癌內(nèi)科治療進(jìn)展,確立吉西他濱為轉(zhuǎn)移性胰腺癌治療的基石地位,Company Logo,Erlotinib+Gem vs Gem:NCIC-CTG Ⅲ期臨床研究,局部晚期/轉(zhuǎn)移性胰腺癌,既往無化療n=569,Gem 1000mg/m2 d1,8,15, 28天重復(fù)+Erlotinib 100/150mg/da

9、ily,Gem+安慰劑,Moor MG, J Clin Oncol. 2007,25(15):1960-6.,,,(2)轉(zhuǎn)移性胰腺癌內(nèi)科治療進(jìn)展,Primary endpoint:OS,Company Logo,研究結(jié)果:,總生存期,Gem+Erlotinib,ORR,1年生存率,G+Placebo,6.37月,5.91月,24%8.6%,17%8.0%,SD

10、 48.9% 41.2%,毒副反應(yīng): GE組的2度皮疹,腹瀉及血液毒性發(fā)生率增加 3/4度毒性反應(yīng)相似,P=0.025P=0.023,,腫瘤控制 57.5% 49.2%,,,PFS 3.75 月

11、 3.55月,Company Logo,(2)轉(zhuǎn)移性胰腺癌內(nèi)科治療進(jìn)展,ACCORD 11 研究,轉(zhuǎn)移性胰腺癌n=342,,,FOLFIRINOX 組,GEM 組,Primary endpoint:OSSecond endpoint:PFS、ORR,2010 ASCO報(bào)道 N Engl J Med 364.1817-25 2011,(撼動(dòng)吉西他濱的地位),Company Logo,(2)轉(zhuǎn)移性胰腺癌

12、內(nèi)科治療進(jìn)展,結(jié)果 OS:11.1個(gè)月Vs 6.8個(gè)月(P<0.01) PFS: 6.4個(gè)月Vs 3.4個(gè)月(P<0.01) ORR:31.6% Vs 9.4%(P<0.01) FOLFIRINOX 方案可推薦為體力狀態(tài)好的晚期胰腺癌患者的新標(biāo)準(zhǔn)治療方案,3~4 級(jí)中性粒細(xì)胞減少的發(fā)生率較高(5.4%),Company Logo,(2)轉(zhuǎn)移性胰腺

13、癌內(nèi)科治療進(jìn)展,GEST 研究目的:對(duì)比Gem與S-1的非劣效性和兩藥聯(lián)合的優(yōu)效性,轉(zhuǎn)移性胰腺癌n=834隨機(jī)入組,,,GEM 組,GEM+S-1組,Primary endpoint:OSSecond endpoint:PFS、KPS,2011 ASCO報(bào)道 摘要號(hào)4007 J Clin Oncol 31(13)1640-1648 2013,S-1組,,Company Logo,(2)轉(zhuǎn)移性胰腺癌內(nèi)科治

14、療進(jìn)展,結(jié)果 S-1 vs. GEM:9.7個(gè)月vs. 8.8個(gè)月(HR=0.96,P<0.001);而S-1組患者的緩解率較高(21%);---非劣效性 GS聯(lián)合化療顯著提高無病生存率(P<0.001),OS(Gem vs. GS:8.8個(gè)月vs. 10.1個(gè)月;P=0.15), 不過GS聯(lián)合化療可能帶來更好的生活質(zhì)量(P=0.003)---優(yōu)效性,Company Logo,(2)轉(zhuǎn)移性胰腺癌內(nèi)科治療進(jìn)展,M

15、PACT研究,轉(zhuǎn)移性胰腺癌n=861隨機(jī)入組,,,試驗(yàn)組nab-PTX(125mg/m2)+GEM,對(duì)照組GEM,ASCO-GI 2013#LBA 148,Primary endpoint:OS,Company Logo,,結(jié)果 OS:8.5月 Vs 6.7月 HR=0.72 P=0.00015 1年生存率提高了59%,2年生存率提高1倍多。,Company Logo,,,NCIC-CTG 研究

16、(2007),MPACT研究(2013),ACCORD11研究(2010),仍然在位,,Company Logo,,早期胰腺癌的內(nèi)科治療中、晚期胰腺癌的內(nèi)科治療胰腺癌治療的展望小結(jié),Company Logo,困惑與展望,轉(zhuǎn)化性研究----突破瓶頸,深入分子機(jī)制研究,注重胰腺癌的早期診斷,研發(fā)胰腺癌診療的新靶點(diǎn)和新藥物,最終達(dá)到延長(zhǎng)患者生存期目的。,Company Logo,,早期胰腺癌的內(nèi)科治療中、晚期胰腺癌的內(nèi)科治療

17、胰腺癌治療的展望小結(jié),Company Logo,小結(jié),早期胰腺癌新輔助治療尚無標(biāo)準(zhǔn)化療方案,術(shù)后輔助治療GEM/S-1。進(jìn)展期、轉(zhuǎn)移性胰腺癌的內(nèi)科治療 1997 GEM>5-Fu 2005 GEM+Erlotinib>GEM 2010 FOLFIRINOX>GEM 2011 S-1=GEM 2013 na

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