冠心寧片2015課件

1、資源分享,專(zhuān)業(yè)化拜訪參考手冊(cè)單頁(yè)更新PPT更新視頻ppt文獻(xiàn)匯編微信群平臺(tái)最近科研進(jìn)展,資源分享,專(zhuān)業(yè)化拜訪參考手冊(cè)單頁(yè)更新PPT更新視頻ppt文獻(xiàn)匯編微信群平臺(tái)最近科研進(jìn)展,專(zhuān)業(yè)化拜訪參考手冊(cè)單頁(yè)更新PPT更新視頻ppt文獻(xiàn)匯編微信群平臺(tái)最近科研進(jìn)展,資源分享,資源分享,專(zhuān)業(yè)化拜訪參考手冊(cè)單頁(yè)更新PPT更新視頻ppt文獻(xiàn)匯編微信群平臺(tái)最近科研進(jìn)展,,,①,②,③,,,④,,口服最新幻燈下

2、載路徑圖,資源分享,專(zhuān)業(yè)化拜訪參考手冊(cè)單頁(yè)更新PPT更新視頻ppt文獻(xiàn)匯編微信群平臺(tái)最近科研進(jìn)展,資源分享,專(zhuān)業(yè)化拜訪參考手冊(cè)單頁(yè)更新PPT更新視頻ppt文獻(xiàn)匯編微信群平臺(tái)最近科研進(jìn)展,生脈膠囊——13大科室,用戶(hù)名：zdqcb 密碼：zdq473,維普網(wǎng)址http://202.107.204.73/,文獻(xiàn)檢索下載路徑,,資源分享,專(zhuān)業(yè)化拜訪參考手冊(cè)單頁(yè)更新PPT更新視頻ppt文獻(xiàn)匯編微信群平

3、臺(tái)最近科研進(jìn)展,“口服專(zhuān)業(yè)化武裝”交流學(xué)習(xí)基地（114人）,QCB投行（283人）,資源分享,專(zhuān)業(yè)化拜訪參考手冊(cè)單頁(yè)更新PPT更新視頻ppt文獻(xiàn)匯編微信群平臺(tái)最近科研進(jìn)展,冠心寧片,冠心寧片產(chǎn)品知識(shí)介紹,一、基本知識(shí)介紹,薄膜包衣與糖包衣比較，主要有以下優(yōu)點(diǎn)：防潮、避光、掩味、耐磨，而且不易霉變，容易崩解，大大提高了藥物的溶出度、生物利用度和藥物有效期。增重少。,,,,,,冠心寧片是由丹參和川芎經(jīng)現(xiàn)代科技研究出的純中藥

4、復(fù)方制劑,山東莒縣：白花丹參,,四川：川芎,活血通經(jīng)，祛瘀止痛，清心除煩1,活血行氣，祛風(fēng)止痛1,1 出處：中藥藥理學(xué),,出處：紫花丹參和白花丹參不同器官主要藥用成 分積累規(guī)律研究[J].LISHIZHEN MEDIC INE AND MATERIA MEDICA RE SEARCH 2010 VOL．21 NO.9,基金項(xiàng) 目 ： 國(guó)家自然科學(xué)基金 ( No．30571402 ) ；

5、 西北農(nóng)林科技大學(xué)科研專(zhuān)項(xiàng) (No．07ZR033 ),研究單位：西北農(nóng)林科技大學(xué) 生命科學(xué)學(xué)院 ；西北農(nóng)業(yè)科技大學(xué)理學(xué)院,結(jié)論丹參根、莖、葉、花序中均有較高的總丹參酮、總酚酸和總黃酮?？傮w上白花丹參各藥用成分含量大于紫花丹參 。,紫花丹參,白花丹參,1.1白花丹參對(duì)心血管系統(tǒng)的作用,①?gòu)?qiáng)心加強(qiáng)心肌收縮力、改善心臟功能，有效預(yù)防冠心病、心絞痛等。②對(duì)血管作用活血化瘀擴(kuò)張冠脈，增加心肌血流量；擴(kuò)張外周血管，血流增

6、加；腦血流量下降。③抗血栓形成 有效預(yù)防腦血栓、腦梗塞等。提高纖溶酶活性；延長(zhǎng)出、凝血時(shí)間；抑制血小板聚集（提高血小板內(nèi)CAMP水平抑制TXA2合成）；改善血液流變學(xué)特性（血粘度降低、紅細(xì)胞電泳時(shí)間縮短）,丹參藥材中提取的活性成份丹酚酸B,每片含丹參以丹酚酸B(C36H28O16)計(jì)，不得少于11.0mg,丹參（丹酚酸B）1、 對(duì)心肌缺血再灌注損傷的保護(hù)作用2 、對(duì)心臟微血管內(nèi)皮細(xì)胞的延遲保護(hù)作用3 、對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化的防治

7、作用,1.2 川芎藥材中提取的活性成份,,[2]周慧君等.遼寧中醫(yī)學(xué)院報(bào),1999,1(2):139,每片含川芎以阿魏酸(C10H10O4)計(jì)，不得少于0.4mg,川芎（阿魏酸）1 、抗氧化2 、抗血栓3 、降血脂作用,先進(jìn)的制備工藝,減少有效成分破壞，大大提高了丹酚酸B和阿魏酸的含量，確保產(chǎn)品的質(zhì)量和療效,起效快速,安全性更高,療效更優(yōu),藥理作用小結(jié),二、臨床應(yīng)用介紹,2.1 心絞痛的概念,概

8、 念：心絞痛是由于冠狀動(dòng)脈供血不足，導(dǎo)致心肌急劇的、暫時(shí)的缺血與缺氧所產(chǎn)生的臨床綜合征發(fā)病機(jī)制：最基本的病因是冠狀動(dòng)脈粥樣硬化,冠狀動(dòng)脈的供血與心肌的需血失衡導(dǎo)致心絞痛,心肌血液的需求增加,心肌血液的供應(yīng)減少,心絞痛型冠心病,一、勞累性心絞痛 1、穩(wěn)定型心絞痛 2、初發(fā)型心絞痛 3、惡化型心絞痛二、自發(fā)性心絞痛 1、臥位型心絞痛 2、變異型心絞痛

9、 3、急性冠狀動(dòng)脈功能不全 4、梗塞后心絞痛三、混合性心絞痛,,不穩(wěn)定型心絞痛,,2.2 Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果,,,2.2 Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果,運(yùn)動(dòng)負(fù)荷試驗(yàn)，又稱(chēng)心電圖運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)，是心電圖負(fù)荷試驗(yàn)中最常見(jiàn)的一種，是目前診斷冠心病最常用的一種手段。目前采用最多的是運(yùn)動(dòng)平板試驗(yàn)。其優(yōu)點(diǎn)是運(yùn)動(dòng)中便可觀察心電圖的變化，運(yùn)動(dòng)量可按預(yù)計(jì)目標(biāo)逐步增加。,2.2 Ⅱ期臨床試驗(yàn),2.3 臨床拓展應(yīng)用,三、市場(chǎng)前景分析,3.1 心腦血管病用

10、藥前景廣闊,我國(guó)心腦血管疾病口服中成藥前十品牌市場(chǎng)份額,3.2 心腦血管口服中成藥品牌發(fā)展?jié)摿Ψ治?近5年獲批的中藥8類(lèi)以上批文數(shù),據(jù)統(tǒng)計(jì)，近5年來(lái)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的中藥8類(lèi)以上的中藥生產(chǎn)批文僅163個(gè)。,四、下一步工作計(jì)劃,4.1 開(kāi)展Ⅳ期臨床研究,40家三級(jí)醫(yī)院2200例病例6個(gè)月或9個(gè)月、12個(gè)月的試驗(yàn)周期安全性驗(yàn)證有效性驗(yàn)證,北京博諾威醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司,,以安全性為主的Ⅳ期臨床研究,進(jìn)一步觀察其長(zhǎng)期用

11、藥的安全性，加強(qiáng)本品對(duì)于凝血功能影響的觀察根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定制定方案,②以有效性為主的Ⅳ期臨床研究,,4.2 冠心寧上市的流程,進(jìn)入醫(yī)院,商業(yè)渠道疏通,銷(xiāo)售計(jì)劃、人員配置,外部學(xué)術(shù)會(huì),專(zhuān)業(yè)推廣,立項(xiàng)前評(píng)估,產(chǎn)品研發(fā)、臨床,上市計(jì)劃,注冊(cè),物價(jià)確定,內(nèi)部培訓(xùn)會(huì),各地招投標(biāo),藥檢報(bào)告,正式生產(chǎn),市場(chǎng)調(diào)研,包材設(shè)計(jì)制作,,原料準(zhǔn)備,,,,,冠心寧片,評(píng)估,開(kāi)始,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,4.3 目前亟待解決的問(wèn)題,