食品安全管理體系介紹

1、乳品生產(chǎn)企業(yè)必備條件審查培訓,,申請材料審核與乳品新審查細則相關內容介紹,,對設立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請人規(guī)定條件審查記錄表1、申請材料審核（13個方面的內容，涉及22個項目）2、生產(chǎn)場所核查（5個方面的內容，涉及15個項目）,對設立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請人規(guī)定條件審查記錄表,申請人名稱： 申證食品品種類別： 申請生產(chǎn)食品

2、申證單元： 生產(chǎn)場所地址： 審查日期: 年 月 日,對設立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請人規(guī)定條件審查記錄表,使用說明1．本審查記錄表適用于對設立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請人規(guī)定條件中申請材料的審核和生產(chǎn)場所核查。2．本審查記錄表分為：申請材料審核和生產(chǎn)場所核查兩個部分共37個項目。對每一個審查項目均規(guī)

3、定了“符合”、“基本符合”、“不符合”的判定標準。3．審查組應按照對每一個審查項目的審查情況和判定標準，填寫審查結論。4．“審查記錄”一欄應當填寫審查發(fā)現(xiàn)的基本符合和不符合情況。,對設立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請人規(guī)定條件審查記錄表,一、申請材料審核 共有13個方面的內容，涉及22個項目二、生產(chǎn)場所核查 共有5個方面的內容，涉及15個項目,1. 申請材料審核,1.1 組織領導1.2 質量目標1.

4、3 管理職責1.4 人員要求1.5 技術標準1.6 工藝文件1.7 采購制度1.8 采購文件1.9 采購驗證制度1.10 過程管理1.11 質量控制1.12 產(chǎn)品防護1.13 檢驗管理,1.1 組織領導,1、制度規(guī)定了申請人治理結構中至少有一人全面負責質量安全工作的職能。 審查細則(五)人員核查/1、生產(chǎn)管理人員和質量管理人員：企業(yè)領導層中至少有1名質量負責人，全面負責質量工作。2、申請人應設置

5、明確的質量管理機構或專職人員，負責質量管理體系的建立、實施和保持工作。,1.2 質量目標,申請人應制定明確的質量安全目標。,1.3 管理職責,1、申請人制定各有關部門質量安全職責、權限等情況的管理制度。2、申請人應當制定對不符合情況的管理辦法，對企業(yè)出現(xiàn)的各種不符合情況及時進行糾正或采取糾正措施。,1.4 人員要求,1、申請人應規(guī)定生產(chǎn)管理者職責，明確其責任、權力和義務，生產(chǎn)管理者的資格應符合有關規(guī)定。2、申請人應規(guī)定質量管理人員的

6、職責，明確其責任、權力和義務。質量管理人員資格應符合有關規(guī)定。 審查細則（五）人員核查：1、生產(chǎn)管理人員和質量管理人員 ——企業(yè)生產(chǎn)、質量管理人員應有相關專業(yè)大專以上學歷，或經(jīng)國家有關部門職能培訓后的合格人員擔任，至少在乳制品企業(yè)生產(chǎn)管理崗位具有3年以上嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)經(jīng)驗。應掌握嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品涉及的質量法規(guī)，了解應承擔的責任和義務。 ——并有與生產(chǎn)規(guī)模相適應的質量管理人員和專門質量保證人員，負責質量管理體系的

7、執(zhí)行、原料驗收及產(chǎn)品檢驗。,1.4 人員要求,3、申請人應規(guī)定技術人員的職責，明確其責任、權力和義務。技術人員資格應符合有關規(guī)定。審查細則（五）人員核查/2、技術人員 ——企業(yè)生產(chǎn)、檢驗技術人員應具有相關大專以上學歷，掌握乳制品和/或嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)、檢驗的專業(yè)知識。 ——企業(yè)檢驗人員應達到國家職業(yè)（技能）標準要求的能力，獲得食品檢驗職業(yè)資格證書。檢驗人員中有三聚氰胺獨立檢驗能力的至少2人以上。,1.4 人員要求,4

8、、申請人應規(guī)定生產(chǎn)操作人員的職責。明確其責任、權力和義務。生產(chǎn)操作人員資格應符合有關規(guī)定。審查細則（五）人員核查：3、生產(chǎn)操作人員 ——生產(chǎn)操作人員的數(shù)量應適應企業(yè)規(guī)模、工藝、設備水平。具有一定的技術經(jīng)驗，掌握生產(chǎn)工藝操作規(guī)程、按照技術文件進行生產(chǎn)，熟練操作生產(chǎn)設備。 ——特殊崗位的生產(chǎn)操作人員資格應符合有關規(guī)定。4、接觸嬰乳制品和/或幼兒配方乳粉生產(chǎn)的人員，應有衛(wèi)生部門頒發(fā)的健康證。,1.4 人員要求,審查時還需關

9、注：審查細則（一）管理制度審查 ：2．人員要求管理制度審核內容：（1） 技術、操作人員上崗培訓、考核辦法；（2） 重要工段設定相適應的生產(chǎn)、質量、檢驗技術人員及崗位責任；（3）進行定期乳制品質量安全、加工技術、質量管理教育的培訓計劃；（4） 生產(chǎn)加工人員安全防護措施，并保證當直接接觸原料及產(chǎn)品的生產(chǎn)加工人員患法律法規(guī)規(guī)定的有礙食品安全的疾病時，應調離原工作崗位。記錄：從業(yè)人員健康檢查記錄、學習培訓記錄。,1.5 技術標準,

10、1、申請人應具備審查細則中規(guī)定的現(xiàn)行有效的國家標準、行業(yè)標準及地方標準。2、明示的企業(yè)標準應按《食品安全法》的要求，經(jīng)衛(wèi)生行政部門備案，納入受控文件管理。 審查細則（一）管理制度審查3、技術標準、工藝文件審核內容：（1）附件1所列的相關現(xiàn)行有效的國家標準文本；,——申請人應具備生產(chǎn)過程中所需的各種產(chǎn)品配方、工藝規(guī)程、作業(yè)指導書等工藝文件。產(chǎn)品配方中使用食品添加劑規(guī)范、合理。,1.6 工藝文件,1.7 采購制度,----應制定原

11、輔材料及包裝材料的采購管理制度。企業(yè)如有外協(xié)加工或委托服務項目，也應制定相應的采購管理辦法（制度）。 審查細則（一）管理制度審查4．企業(yè)采購制度審核內容：（1）有原輔料供應商評價辦法,1.8 采購文件,----應制定主要原輔材料、包裝材料的采購文件，如采購計劃、采購清單或采購合同等，并根據(jù)批準的采購文件進行采購。應具有主要原輔材料產(chǎn)品標準。,1.9 采購驗證制度,----申請人應制定對采購的原輔材料、包裝材料以及外協(xié)加工品進行檢驗

12、或驗證的制度。食品標簽標識應當符合相關規(guī)定 。審查細則（一）管理制度審查4．企業(yè)采購制度審核內容：（2）進貨驗收制度；（3）采購制度應保證原料、輔料符合的規(guī)定；（4）生乳和原料乳粉批批進行三聚氰胺檢驗；（5）收購的生乳應符合GB19301《生乳》的規(guī)定；（6）確保維生素及微量元素產(chǎn)品質量。,1.10 過程管理,---申請人應制定生產(chǎn)過程質量管理制度及相應的考核辦法。 審查細則（一）管理制度審查5．過程管理核查內容：（

13、1）進入清潔作業(yè)區(qū)的人員體表微生物檢查；（2）清潔作業(yè)區(qū)的員工工衣要求；（3）所有設備和工器具清洗或消毒要求。 a、制定清潔消毒的計劃，有效實施做好記錄； b、清潔區(qū)空間的消毒：紫外燈的照射、臭氧殺菌、藥物薰蒸、空氣的過濾、消毒水擦地等；,1.10 過程管理,c、設備工器具的清洗消毒：CIP、熱水消毒、紫外燈照射、含氯的消毒劑浸泡； d、人員的消毒：75%的酒精、含氯的消毒液浸泡等； e、在需干式作業(yè)的清潔作業(yè)區(qū)應盡

14、量避免式清潔，制定清洗(或清潔)和消毒的周期表，保證清潔人員的數(shù)量并明確每個人的責任，確保清潔和消毒方案的適用性做好清洗和消毒記錄。（4）企業(yè)的質量檢驗機構每星期均需對清潔區(qū)的空氣質量進行監(jiān)測，并應采用GB23790中附錄A監(jiān)控和評價措施，確保生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的清潔區(qū)的沙門氏菌、阪崎腸桿菌和其他腸桿菌得到有效控制。(嬰幼兒配方乳粉審查細則要求)。,1.11 質量控制,----申請人應根據(jù)食品質量安全要求確定生產(chǎn)過程中的關鍵質量控制點

15、，制定關鍵質量控制點的操作控制程序或作業(yè)指導書。,1.12 產(chǎn)品防護,1．申請人應制定在食品生產(chǎn)加工過程中有效防止食品污染、損壞或變質的制度。審查細則（一）管理制度審查6．產(chǎn)品防護管理制度審核內容：（1）有效防止生產(chǎn)加工中嬰幼兒配方乳粉污染、損壞或變質的制度；,1.12 產(chǎn)品防護,2．申請人應制定在食品原料、半成品及成品運輸過程中有效防止食品污染、損壞或變質的制度。有冷藏、冷凍運輸要求的，申請人必須滿足冷鏈運輸要求。審查細則（一

16、）管理制度審查6．產(chǎn)品防護管理制度審核內容：（2）確保采購的不合格原輔材料、加工中發(fā)現(xiàn)的風險因素、出廠檢驗發(fā)現(xiàn)的不安全食品等情況得到有效控制；能根據(jù)購入原輔料的實際情況，對使用的所有原輔材料中可能出現(xiàn)的摻雜使假物質進行必要的檢測。（3）企業(yè)應主動收集企業(yè)內部發(fā)現(xiàn)的和國家發(fā)布的與企業(yè)相關的食品安全風險監(jiān)測和評估信息。,1.13 檢驗管理,1、申請人應具有獨立行使權力的質量檢驗機構或專（兼）職質量檢驗人員，并具有相應檢驗資格和能力。

17、2、申請人應制定產(chǎn)品質量檢驗制度（包括過程檢驗和出廠檢驗）以及檢測設備管理制度。審查細則（一）管理制度審查7、檢驗管理審核內容：（1）出廠的乳制品和嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品逐批出廠檢驗，保存檢驗報告2年，樣品保留至保質期；（2）嬰幼兒配方乳粉、全脂乳粉、部分脫脂乳粉、脫脂乳粉等原料乳粉出廠檢驗應自行檢驗。 （3）合格的產(chǎn)品應當符合食品安全國家標準；（4）標識檢驗合格證號，可追溯到相應的出廠檢驗報告；（5）三聚氰胺為出廠自行檢驗項