細辛腦ppt課件

1、桂林南藥股份有限公司周志凌,培美他尼®細辛腦注射液,祛痰、止咳、平喘 三效合一,1987,青蒿琥酯：中國No.1一類新藥。,,1995,布美他尼、鹽酸左旋咪唑、磷酸左旋咪唑等；先后通過美國FDA認證。,,2002,青蒿琥酯片劑、鹽酸阿莫地喹片、青蒿琥酯片/鹽酸阿莫地喹片等；先后通過WHO審計和認證。,,2010,確認青蒿琥酯原料藥和青蒿琥酯片對照品和質(zhì)量標準作為”USP2009標準” 。,,桂林南藥隸屬于上海復

2、星醫(yī)藥（集團）股份有限公司;2014醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務收入排序第18位。,桂林南藥股份有限公司,一、概述,α-細辛腦（alpha-Asarone）可由中藥石菖蒲揮發(fā)油提取，但細辛腦天然提取物中含有黃樟腦和β-細辛腦等有害雜質(zhì)，提純難度較大。培美他尼®細辛腦注射液為國內(nèi)首家人工合成的，屬于化學合成為西藥，批準文號以H開頭（國藥準字H45021202）。其結(jié)構(gòu)式為： 化學名稱：2，4，5－三甲氧基－1－丙

3、稀基苯,二、產(chǎn)品資料,【通 用 名】 細辛腦注射液【成 份】 本品主要成份為 α-細辛腦.【適 應 癥】 用于肺炎、支氣管哮喘、慢性阻塞性肺疾病伴咳嗽、 咯痰、喘息等?！疽?guī) 格】 8mg : 2ml【包 裝】 安瓿玻璃瓶裝 2ml×6支/小盒【有 效 期】 暫定 24個月【批準文號】國藥準字H45021202 【生產(chǎn)企業(yè)】桂林南

4、藥股份有限公司,三、細辛腦用法用量,注：霧化時間控制在30分鐘以內(nèi)。,四、細辛腦作用機制,解痙平喘：能抑制速發(fā)哮喘反應 ；能對抗組胺、乙酰膽堿、抗5-羥色胺所致的支氣管平滑肌收縮，減輕粘膜充血和水腫；有類似氨茶堿效果。,,,,,祛痰： 促進氣管微纖毛運動和降低痰液黏稠度，使稠痰變稀，有利于痰液的稀釋和排出，從而達到顯著的祛痰目的。,止咳：抑制神經(jīng)系統(tǒng)的咳嗽中樞（延髓孤束核）。,,,,,,,,祛痰,止咳,平喘,祛痰、止咳、平喘三效合一,

5、綜述：祛痰藥、鎮(zhèn)咳藥、平喘藥是呼吸系統(tǒng)重要組成藥物，呼吸用藥大多功效單一，而呼吸系統(tǒng)疾病往往同時存在著咳、喘、痰癥狀，控制呼吸疾病癥狀需要多藥聯(lián)用。培美他尼綜合治療呼吸系統(tǒng)疾病，集止咳、平喘、祛痰三位一體，用藥方便，并規(guī)避了多種用藥引起的不良反應風險。,五、細辛腦產(chǎn)品優(yōu)勢,適應癥： 用于肺炎、支氣管哮喘、慢性阻塞性肺疾病伴咳嗽、咯痰、喘息等。,六、細辛腦臨床應用,臨床應用-祛痰止咳,,,滴注：培美他尼®聯(lián)合氨溴索治療支氣

6、管肺炎的臨床療效分析,對照組：綜合治療:包括吸氧、鎮(zhèn)靜、吸痰、霧化吸入、使用抗生素以及在必要時使用糖皮質(zhì)激素、 等治療措施。 治療組：綜合治療基礎(chǔ)上，細辛腦注射液1 mg /( kg·d)，1次/d，聯(lián)合鹽酸氨溴索注射液7.5 mg， 2次/d。 摘自楊崢維《醫(yī)學綜述》2013年第19卷第18期 臨床觀

7、察單位：北京海軍總醫(yī)院藥劑科,,,臨床應用-解痙平喘,,,滴注：培美他尼®細辛腦注射液治療咳嗽變異性哮喘的效果評價,對照組：基礎(chǔ)治療+氨茶堿0.25mg+5%葡萄糖注射液100ml緩慢靜脈滴注，1次/12h，同時口服 特布他林片2.5mg，1次/12h；治療組：基礎(chǔ)治療+細辛腦注射液16mg+5%葡萄糖注射液100ml靜脈滴注，1次/12h。摘自張春龍等《醫(yī)學綜述》2012年第48卷第13

8、期 臨床觀察單位：恩施州中心醫(yī)院急診科,,,,臨床應用,,滴注：培美他尼®細辛腦注射液治療矽肺并肺部感染療效觀察,對照組：給予低流量吸氧、積極抗感染、解除支氣管痙攣、祛痰等常規(guī)治療。治療組：在上述治療基礎(chǔ)上加用細辛腦注射液24mg，加入生理鹽水或5%葡萄糖注射液 100ml中靜脈點滴，2次/d，療程為14d。 摘自卿施曉等《中國誤

9、診學雜志》 臨床觀察單位：廣西桂林市三一零醫(yī)院內(nèi)科,,七、霧化吸入治療的優(yōu)勢,1 起效快 吸入的藥物可直接到達患病部位呼吸道和肺部，因此比口服藥物起效快，而且更為有效。2 藥物用量小 吸入藥物劑量僅為注射劑量的10～20%，可以達到相似臨床療效。3 不良反應輕 藥物需在呼吸道粘膜和肺部局部擴散和吸收，這種局部給藥方式安全性更高，極大程度降低藥物不良反應。,八、細辛腦霧化研

10、究進展,1 霧化吸入 實驗研究2 霧化吸入 臨床研究3 霧化與滴注 總有效率比較4 霧化與滴注 癥狀消失時間和住院天數(shù)比較,1 細辛腦霧化吸入 實驗研究,細辛腦亞微乳及其鼻腔噴霧系統(tǒng)的研究,2 霧化吸入 臨床研究,通過“Cnki 中國知網(wǎng)”搜索“細辛腦 霧化”：2.1 文獻發(fā)表的時間跨度：2005年-2014年；2.2 共有41篇文獻闡述細辛腦霧化吸入；其中有7 篇文獻發(fā)表于“中國科技核心期刊”，有3 篇文獻發(fā)表于“中文科

11、技核心期刊”。,來源：CNKI中國知網(wǎng),3 霧化與滴注給藥總有效率無顯著差異細辛腦霧化吸入與靜脈滴注佐治毛細支氣管炎的療效觀察,符合兒童哮喘防治常規(guī)所制定的診斷標準入組年齡：2~13歲2組 用抗感染、吸氧、化痰、鎮(zhèn)靜、支持等綜合治療,合并有心力衰竭者予以強心、利尿、擴血管等處理。,N=30 ，細辛腦0.5mg/kg，加生理鹽水2ml霧化吸入，2bid ×3~7d。,N=30，細辛腦0.5mg/kg靜滴，2bid&

12、#215;3~7d。,傅強.細辛腦霧化吸入與靜脈滴注佐治毛細支氣管炎的療效觀察[J].中國醫(yī)藥指南.2013.11(17).225.,4 霧化與滴注給藥均有效縮短癥狀消失時間和住院天數(shù),李翠霞.細辛腦注射液霧化吸入與靜脈滴注治療兒童哮喘的效果比較[J]江西醫(yī)藥.2007.42(11).1035-1036.,毛細支氣管炎診斷標準入組年齡：6~24個月3組 用抗感染、吸氧、化痰、鎮(zhèn)靜、支持等綜合治療,合并有心力衰竭者予以強心、利尿、

13、擴血管等處理。,對照組：N=39；霧化組：N=44 ，細辛腦0.5mg/kg，加生理鹽水2ml霧化吸入，2bid ×3~7d。靜滴組：N=49 ，細辛腦0.5mg/kg靜滴，2bid×3~7d。,霧化組與對照組相比，P＜0.05；霧化組與靜滴組相比，P＞0.05。,細辛腦注射液霧化吸入與靜脈滴注治療兒童哮喘的效果比較,1、合并用藥：如在同一大輸液中加入抗生素及細辛腦；2、雜質(zhì)及輔料：目前認為細辛腦注射液所含的

14、微量雜質(zhì)β-細辛腦（含量＜0.5%）和輔料吐溫803、個體差異：有過敏史或家族過敏史的病人、兒童和老年人；4、細辛腦注射液不良反應發(fā)生時間多在用藥后的0.1~1h左右，多為速發(fā)型變態(tài)反應。,1、分開使用，盡量避免跟其他藥物混合靜脈給藥；2、正確的輸液濃度，避免高濃度輸液；3、開始輸液速度宜慢（20滴/分鐘），先觀察10 min，如無不良反應，再增加滴速至不超過40滴/分鐘；4、2有過敏史慎用，老年人及兒童建議與地塞米松5mg配

15、伍使用（建議霧化給藥）。5、如發(fā)現(xiàn)不適立即停藥、脫敏治療，ADR癥狀即會減輕，5～10min會消失。,處理建議,原因分析,八、不良反應處理,細辛腦用法用量,注：霧化時間控制在30分鐘以內(nèi)。,祛痰、止咳、平喘三效合一原研藥，質(zhì)量層次單列自產(chǎn)原料，采用獨家提純技術(shù)及二次結(jié)晶生產(chǎn)工藝 (雜質(zhì)含量<3‰，國家標準為其含量小于1%)內(nèi)控標準遠高于國家標準臨床應用多年，療效確切，安全性好,八、培美他尼®產(chǎn)品特點