藥物不良反應(yīng)教案朱會(huì)琴

1、合理用藥，避免或減少不良反應(yīng)的發(fā)生,一、藥物不良反應(yīng)的定義、種類(lèi) 二、ADR損害程度分級(jí) 三、藥物不良反應(yīng)因果關(guān)系評(píng)價(jià) 四、藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè) 五、合理地使用藥品避免或減少不良反應(yīng)的重復(fù) 發(fā)生 六、青少年的用藥安全性 七、用藥誤區(qū) 八、近幾年發(fā)生藥品不良反應(yīng)事件和藥害事件,一、藥物不良反應(yīng)的定義、種類(lèi),1、藥物不良反

2、應(yīng)定義 (Adverse Drug Reaction，ADR) ：是指質(zhì)量合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。 　　 (《藥品不良反應(yīng)監(jiān)察管理辦法》及WHO定義)　　　ADR：是藥物治療中的自然風(fēng)險(xiǎn)　　　　　毒副作用≠ADR,2、ADR辨析(下屬情況不屬于ADR),藥物濫用（吸毒）超量誤用偽劣藥品差錯(cuò)、事故(未按規(guī)定方法用藥),3、不良事件/經(jīng)歷、不良藥物事件/經(jīng)歷與

3、ADR的關(guān)系,3．１ 不良事件/不良經(jīng)歷(adverse event/experience，AE)　　不良事件或經(jīng)歷是指治療期間所發(fā)生的任何不利的醫(yī)學(xué)事件或經(jīng)歷。 3．２ 不良藥物事件或經(jīng)歷(adverse drug event /experience，，ADE) 不良藥物事件或經(jīng)歷是指藥物治療期間所發(fā)生的任何不利的醫(yī)療事件或經(jīng)歷，該事件/經(jīng)歷并非一定與該藥有因果關(guān)系。ADE包括了偽劣藥、誤用、事故等

4、造成的損害。 　　　 AE→ADE→ADR,4、藥源性疾病與ADR的關(guān)系,4．１ 藥源性疾病（Drug-induced disease，DID）定義： 是指因服用藥物致使機(jī)體某（幾）個(gè)器官或局部組織產(chǎn)生功能性或器質(zhì)性損害而出現(xiàn)的一系列臨床癥狀與體征。 (藥源性疾病是有明確因果關(guān)系的藥物損害) 4．2 ADR與藥源性疾病的關(guān)系 ADE→ADR→DID

5、 AE→ADE→ADR→DID,,,,,4．2 ADR與藥源性疾病的關(guān)系,,5、ADR的種類(lèi)(11種),副作用(Side effect) 毒性作用(Toxic effect) 后遺效應(yīng)(After effect) 變態(tài)反應(yīng)(Allergic reaction) 繼發(fā)反應(yīng)(Secondary reaction) 特異質(zhì)反應(yīng)(Idiosyncrat

6、ic reaction) 藥物依賴(lài)性(dependence) 致癌作用(carcinogenesis) 致突變(mutagenesis) 致畸作用(teratogenesis) 其它表現(xiàn)：首劑效應(yīng)、停藥反跳,6、常見(jiàn)藥物不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)形式,（1）肝臟損害：通常抗菌藥物吸收后在肝臟代謝，故肝臟易受抗菌藥物損傷；　（2）腎臟損害：通常藥物經(jīng)腸道吸收，吸收后

7、均以原型或代謝物經(jīng)腎臟排泄，故腎臟最易受到藥物損害。有報(bào)道25%的急、慢性腎功能衰竭由藥物引起?！。?） 神經(jīng)系統(tǒng)損害：中樞神經(jīng)系統(tǒng)、聽(tīng)力、視力、周?chē)窠?jīng)系統(tǒng)病變以及神經(jīng)肌肉傳導(dǎo)阻滯作用等。氨基糖苷類(lèi)對(duì)聽(tīng)力的損害已引起重視，我國(guó)每年新增聾啞兒3萬(wàn)名左右，50%與藥物有關(guān)，其中懷疑氨基糖苷類(lèi)藥物引起者高達(dá)83%； ?。?） 血液系統(tǒng)損害：各類(lèi)抗菌藥物在長(zhǎng)期和大量應(yīng)用時(shí)都可以影響血細(xì)胞的生成，致血細(xì)胞減少，包括白細(xì)胞及粒細(xì)胞減少、血小

8、板減少及全血系統(tǒng)減少即再生障礙性貧血；　（5）消化道反應(yīng)：多見(jiàn)惡心、嘔吐、腹脹、便秘等； ?。?）二重感染或菌群失調(diào)：?。?）過(guò)敏反應(yīng)：此反應(yīng)最嚴(yán)重或最常見(jiàn)，為抗原和抗體相互作用而致。,二、ADR損害程度分級(jí),1、輕度：指輕微的反應(yīng)或功能異常，癥狀不發(fā)展，一般無(wú)需治療。（不影響正常功能，一般不需特別處理）2、中度：指ADR癥狀明顯，重要器官或系統(tǒng)功能有中度損害。（明顯的不適，影響日?；顒?dòng)，需要減量/撤藥或做特殊

9、 處理）3、重度：指重要器官或系統(tǒng)功能有嚴(yán)重?fù)p害，縮短或危及生命。（不能從事日?；顒?dòng)，對(duì)癥治療不緩解，需立即撤藥或做緊急處理） 嚴(yán)重不良反應(yīng)指在任何劑量下出現(xiàn)并造成下列后果之一的反應(yīng)（我國(guó)）： 引起死亡 致癌、致畸、致出生缺陷 對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘 對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷 導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng),,政府處理嚴(yán)重藥品不良事件,嚴(yán)重藥品不良事件

10、： 政府采取的措施→公報(bào)該藥品不良反應(yīng) 修改該藥品使用說(shuō)明書(shū) 暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用該藥品 該藥品撤市（撤消批準(zhǔn)證明文件） 召回該藥品銷(xiāo)毀 一般情況下必須在嚴(yán)重不良事件發(fā)生后24小時(shí)內(nèi)向有關(guān)部門(mén)報(bào)告。嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件應(yīng)于

11、發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。,三、藥物不良反應(yīng)因果關(guān)系評(píng)價(jià),1、標(biāo)準(zhǔn)化評(píng)價(jià)(Standardized Assessment) 是利用影響藥物與ADR之間因素，設(shè)置相應(yīng)的問(wèn)題，根據(jù)對(duì)問(wèn)題的不同回答計(jì)以不同的分值，再根據(jù)所得總分向概率范疇的定量估計(jì)轉(zhuǎn)換，評(píng)出ADE與藥物的相關(guān)程度。2、藥物不良反應(yīng)因果關(guān)系評(píng)價(jià)等級(jí)： 肯定、很可能、可能、可疑及無(wú)關(guān)等5個(gè)等級(jí),3、藥物不良反應(yīng)因果關(guān)系評(píng)價(jià)方法,藥

12、物不良反應(yīng)因果關(guān)系評(píng)價(jià)方法很多，但至今仍無(wú)統(tǒng)一的國(guó)際性的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。我國(guó)衛(wèi)生部ADR中心推薦的評(píng)分法根據(jù)對(duì)以下5個(gè)問(wèn)題的回答:(1994年版)　①.開(kāi)始用藥的時(shí)間和不良反應(yīng)出現(xiàn)的時(shí)間有無(wú)合理的先后關(guān)系? ②.所懷疑的不良反應(yīng)是否符合該藥品已知不良反應(yīng)的類(lèi)型? ③.所懷疑的不良反應(yīng)是否可用并用藥的作用,病人的臨床狀態(tài)或其他療法的影響來(lái)解釋? ④.停藥或減量后,反應(yīng)是否減輕或消失? ⑤.再次接觸可疑藥品是否再次出現(xiàn)同樣的反應(yīng)?,

13、４、判定藥物與ADR的關(guān)系,,四、藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè),１、藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的定義　　　是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程。 國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。 藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告。,2、藥品不良反應(yīng)報(bào)告程序新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告程序,,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位、個(gè)人,,省ADR中心,國(guó)家ADR中心,15天，死亡病例及時(shí)報(bào)告,3天,,國(guó)家食品藥

14、品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部,及時(shí),,,省藥品監(jiān)督管理部門(mén) 省衛(wèi)生主管部門(mén),,,確認(rèn),,,,,,2、藥品不良反應(yīng)報(bào)告程序 群體藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告程序,,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位,,省ADR中心,國(guó)家ADR中心,立即報(bào)告,立即報(bào)告,,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部,立即報(bào)告,,,省藥品監(jiān)督管理部門(mén) 省衛(wèi)生主管部門(mén),,,立即報(bào)告,確認(rèn)調(diào)查,立即報(bào)告,,,,,,,,,五、合理用藥，避免或減少不良反應(yīng)

15、 的發(fā)生,1、藥品在醫(yī)療實(shí)踐中的兩重性 ：（安全性、有效性）　　 ２、安全用藥： 安全用藥是一個(gè)完整的過(guò)程包括正確的診斷，對(duì)癥下藥，正確地開(kāi)處方（或醫(yī)囑），妥善的調(diào)配，病人遵從醫(yī)囑，負(fù)責(zé)地隨訪治療效果。,3 、合 理 用 藥,（一）合理用藥概念 WHO提出合理用藥的標(biāo)準(zhǔn)： （1）開(kāi)具處方的藥物應(yīng)適宜 （2）在適宜的時(shí)間，以公眾能支付的價(jià)格保證藥物供應(yīng) （3）正確地調(diào)劑處方 （4）

16、以準(zhǔn)確的劑量，正確的用法和用藥時(shí)間服用藥物 （5）確保藥物質(zhì)量安全有效。 我國(guó)合理用藥： 以當(dāng)代藥物和疾病的系統(tǒng)知識(shí)和理論為基礎(chǔ)，安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)?shù)厥褂盟幬铩?（二）合理用藥的基本要素,1、安全性 （首要條件） 強(qiáng)調(diào)讓用藥者承受最小的治療風(fēng)險(xiǎn)獲得最大的治療效果。 風(fēng)險(xiǎn)/效果 （RR） 應(yīng)盡可能小 “十八反” “十九畏” (略) 中藥的安全性 ：

17、一般來(lái)講,良好的安全性是中成藥的優(yōu)點(diǎn)之一。生產(chǎn)中成藥所采用的中藥材都是天然藥品，但還是有毒副作用，可以說(shuō)沒(méi)有一種中成藥無(wú)毒副作用。“神農(nóng)嘗百草，一日而遇七十毒?！倍拘允侵兴幍囊环N基本屬性，但毒性不等于毒藥，關(guān)鍵在于如何應(yīng)用。（內(nèi)源、外源）《有毒中草藥大辭典》記載有毒性的中草藥487種，其中致死量在1克以下的極毒藥22種，國(guó)務(wù)院《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》確定的特管中藥28種。含有黃藥子的中成藥-----肝臟損害含有關(guān)木通、廣防己的中

18、成藥-----腎臟損害含有蟾酥的中成藥-----心臟損害和心律失常含有馬錢(qián)子的中成藥-----神經(jīng)系統(tǒng)損害,2、有效性 指標(biāo)：治愈率、顯效率、好轉(zhuǎn)率、無(wú)效率 3、經(jīng)濟(jì)性： WHO---2000年人人享有衛(wèi)生保??；我國(guó)十六大提出---合理配置衛(wèi)生資源，人人享有衛(wèi)生保健，每個(gè)老百姓看的起病，用的上藥。,4、適當(dāng)性: 適當(dāng)?shù)慕o藥對(duì)象 對(duì)癥用藥原則及個(gè)體化給藥 適當(dāng)?shù)乃幬?根據(jù)藥

19、理效應(yīng)和藥物動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)以及合并用藥知識(shí)選擇適當(dāng)?shù)乃幬铩?適當(dāng)?shù)臅r(shí)間 按照治療學(xué)原則，規(guī)定治療周期。為增加療效延長(zhǎng)時(shí)間，容易產(chǎn)生蓄積中毒、細(xì)菌耐藥性、藥物依賴(lài)性；癥狀一得到控制就停藥，往往不能徹底治愈疾病，反而為疾病復(fù)發(fā)和耗費(fèi)更多的醫(yī)藥資源留下隱患。 適當(dāng)?shù)膭┝?注意特殊人群，有些藥物還應(yīng)精心設(shè)計(jì)適當(dāng)?shù)某跏紕┝亢途S持劑量。 如 ： 小劑量苯巴比妥—鎮(zhèn)靜 中劑量苯巴比妥—

20、催眠 大劑量苯巴比妥—呼吸抑制 適當(dāng)?shù)耐緩?口服---肌肉注射---靜脈注射 適當(dāng)?shù)闹委熌繕?biāo) 醫(yī)患要達(dá)成共識(shí)，由于受醫(yī)學(xué)發(fā)展水平的限制，有些疾病的治療只起到減輕癥狀或者延長(zhǎng)病情發(fā)展的作用。據(jù)報(bào)道:波蘭科學(xué)家研究表明抗菌素使用3天和10天的效果基本相同，時(shí)間越長(zhǎng)不良反應(yīng)發(fā)生的幾率越大。,（三）合理使用抗菌藥物的原則,合理使用抗菌藥物的原則通常為：應(yīng)有效地控制感染，爭(zhēng)取最佳療效；預(yù)防和減少

21、抗菌藥物的不良反應(yīng)；注意合適的劑量和療程，避免產(chǎn)生耐藥菌株；密切注意藥物對(duì)人體內(nèi)正常菌群的影響；根據(jù)微生物的藥敏試驗(yàn)，調(diào)整經(jīng)驗(yàn)用藥，選擇有針對(duì)性的藥物，確定給藥途徑，防止浪費(fèi)。,（四）臨床選用抗菌藥物的原則,臨床應(yīng)根據(jù)患者的實(shí)際病情，綜合考慮感染的病原體、藥物敏感實(shí)驗(yàn)和藥物的抗菌譜進(jìn)行選擇。在選用抗菌藥物時(shí)應(yīng)遵循“能窄不廣、能低不高、能少不多”的原則，即盡量使用抗菌譜窄、老一代的抗菌藥物，減少不必要的抗菌藥物的聯(lián)合應(yīng)用。口服制劑能控制感

22、染的就不用針劑，肌內(nèi)注射能控制感染的就不用靜脈滴注。,（五）注射劑合理使用的原則,注射劑屬處方藥?；颊呤褂米⑸鋭毘钟嗅t(yī)生處方；凡是口服可以有效的就不需注射，能夠肌內(nèi)注射的就不應(yīng)靜脈注射。必須注射的應(yīng)盡可能減少注射次數(shù)，應(yīng)采用序貫療法（先注射后口服）。 應(yīng)嚴(yán)格掌握注射劑量和療程，如果使用一周無(wú)效，應(yīng)考慮停藥或換藥。應(yīng)盡量減少注射劑聯(lián)合使用的種類(lèi)，以避免不良反應(yīng)和相互作用的出現(xiàn)。 中藥注射劑和西藥注射劑

23、聯(lián)合使用更明顯,（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用抗菌藥物方面有哪些誤區(qū)？,一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)特別是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在著無(wú)使用抗菌藥物指征情況下使用抗菌藥物未進(jìn)行必要的藥物敏感試驗(yàn)而使用抗菌藥物病毒感染使用抗菌藥物使用抗菌藥物作預(yù)防用藥過(guò)度使用高檔或廣譜抗菌藥物等現(xiàn)象。,（七）影響合理用藥的因素,（1）人的因素 1、醫(yī)師因素：正確診斷、掌握藥物代謝 2、藥師因素：審方不嚴(yán)、調(diào)配錯(cuò)誤 3、護(hù)士因素：給藥操作和病人監(jiān)護(hù) 4、病人因

24、素：遵照醫(yī)囑或說(shuō)明正確服藥 當(dāng)病人有腎臟、肝臟、心臟疾病時(shí)，藥物的體內(nèi)處置就可能有變化。 合理用藥包括正確診斷、合理處方、準(zhǔn)確調(diào)配、正確給藥、遵照醫(yī)囑或說(shuō)明書(shū)正確服藥等各個(gè)環(huán)節(jié)。,（2）藥物因素,多種藥物同用 藥物合用的數(shù)目越多，藥物相互作用的機(jī)會(huì)就越大，——應(yīng)用多種藥物的后果，決不是效應(yīng)的可能簡(jiǎn)單相加，而是有可能產(chǎn)生新的不良反應(yīng)。藥代動(dòng)力學(xué)變化 藥物對(duì)人體的作用差異極大。要達(dá)到一定的藥理效應(yīng)

25、，人與人之間需要的劑量也是不同的。肝腎功能差的病人對(duì)藥物的處置有相當(dāng)?shù)淖兓绮徽{(diào)整劑量，就會(huì)導(dǎo)致ADR。在正常人群中，由于遺傳和環(huán)境的影響，藥物的代謝差別也會(huì)很大，這樣的差異就會(huì)造成治療不足或是藥物中毒兩個(gè)極端。藥理作用、藥物雜質(zhì)、生產(chǎn)工藝,4、目前存在的不合理用藥問(wèn)題,不合理用藥的情況 不合理用藥的主要表現(xiàn)不合理用藥的危害性不合理用藥由以下幾方面引起 聯(lián)合用藥品種越多不良反應(yīng)發(fā)生率越高 給藥途徑與ADR發(fā)生率 臨床

26、安全性研究揭示的藥源性損害,不合理用藥的情況,1 全球情況 全球每年死亡5200萬(wàn)人，其中1/7的人不是死于自然衰老或疾病，而是死于不合理用藥；約有近1/3的患者死于不合理用藥,而非疾病本身。（WHO）2 我國(guó)情況 我國(guó)不合理用藥占用藥者的12%～32%。 目前,我國(guó)共有殘疾人6000萬(wàn),其中聽(tīng)力殘疾者占1/3,其中約60%～80%為鏈霉素、卡那霉素、慶大霉素等中毒所致。 不合理用

27、藥已成為當(dāng)前我國(guó)迫切需要解決的問(wèn)題，不合理用藥已成為威脅患者生命安全的主要?dú)⑹帧?不合理用藥的主要表現(xiàn),1 藥物選用不當(dāng)：濫用抗生素、激素、維生素等。 2 合并用藥不當(dāng)，重復(fù)用藥，導(dǎo)致大處方、多藥合用 3 用藥方法不當(dāng)，過(guò)度使用注射劑。 4 用藥劑量不合理：用藥量不足、用藥劑量過(guò)大或者程 過(guò)長(zhǎng)。 5 無(wú)適應(yīng)證用藥。 6　 基本藥物使用不足，偏愛(ài)高價(jià)藥。 7　 中藥不合理用藥現(xiàn)象也

28、非常嚴(yán)重：超劑量使用、藥不對(duì)證、配伍不當(dāng)、炮制不當(dāng)或不炮制、品種來(lái)源不同、煎煮不當(dāng)、服用時(shí)間過(guò)長(zhǎng)、中西藥配伍不合理、個(gè)體差異。,不合理用藥的危害性,1 降低藥物的治療效果,貽誤病情,危及患者的生命。2 增加藥品不良反應(yīng)(ADR)的發(fā)生。3 抗菌藥物的不合理使用,導(dǎo)致臨床致病菌株和耐藥菌株增加。4 增加患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),浪費(fèi)有限的醫(yī)藥衛(wèi)生資源。5 產(chǎn)生不良的心理影響和社會(huì)影響。,不合理用藥由以下幾方面引起,1 社會(huì)監(jiān)督

29、管理方面 廣告夸大療效、依托名人效應(yīng)等 2 醫(yī)院管理方面 抓經(jīng)濟(jì)效益 3 醫(yī)師方面 部分醫(yī)師對(duì)臨床知識(shí)、藥理知識(shí)的匱乏以及所遵循的用藥習(xí)慣、用藥經(jīng) 驗(yàn)影響了藥物的合理應(yīng)用。 部分醫(yī)藥代表的不正當(dāng)促銷(xiāo)手段影響了醫(yī)師合理用藥。 部分醫(yī)師的責(zé)任心不強(qiáng)造成了藥物的不合理應(yīng)用。 4 藥師方面 執(zhí)行處方時(shí)發(fā)生錯(cuò)誤,或只知道照方發(fā)藥,不能?chē)?yán)把處方的質(zhì)量關(guān)； 未向患

30、者詳細(xì)解釋藥品的性能和使用方法； 住院患者臨床合理用藥工作開(kāi)展力度不夠； 接受的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)不夠,信息閉塞,臨床藥品調(diào)配質(zhì)量降低，影響合理用藥。 5 護(hù)士方面 6 患者自身原因,聯(lián)合用藥品種越多不良反應(yīng)發(fā)生率越高,用藥種類(lèi)與ADR發(fā)生率 目前臨床上多藥并用非常普遍，據(jù)統(tǒng)計(jì)，有些地方門(mén)診病人服用6種或6種以上藥品占37%，住院病人服用藥品超過(guò)6種

31、達(dá)62.2%。 國(guó)外報(bào)道，當(dāng)合并用藥品種數(shù)為2-5、6-10、11-15、16-20種時(shí)，不良反應(yīng)的發(fā)生率分別達(dá)4%、10%、28%、54%。 國(guó)內(nèi)報(bào)道，合并用藥為2-3種時(shí)，不良反應(yīng)發(fā)生率為1.8%-2.71%；4-6種時(shí)為3.88-6.14%；7-10種時(shí)為7.29%-8.26%.,【功能主治】：清熱解毒，辛涼解表。用于外感風(fēng)熱，邪在肺衛(wèi)，熱毒內(nèi)盛，證見(jiàn)發(fā)熱，微惡風(fēng)寒或不惡寒，咳嗽氣促，咯痰色黃，咽紅腫痛；

32、急性上呼吸道感染、急性支氣管炎、急性扁桃腺炎、輕型肺炎見(jiàn)上述證候者。,使用雙黃連注射液期間合并用藥情況  合并用藥 病例數(shù) % (4382) 無(wú)合并用藥 45 1.03 抗

33、菌素 (藥) 3628 82.97 解熱鎮(zhèn)痛藥 1120 25.56 降壓藥 355

34、 8.10 降脂藥 59 1.35 降糖藥 156 3.56

35、 其他 3664 83.61  六省市16家醫(yī)院,使用雙黃連注射液期間合并用藥 使用合并用藥數(shù)(種) 例數(shù) %

36、 20 (3) 1 合計(jì)病例 4382 六省市16家醫(yī)院,給藥途徑與ADR發(fā)生率,臨床安全性研究揭示的藥源性損害,口服避孕藥引起血栓性栓塞癥?！　〗鉄徭?zhèn)痛藥：安乃近—再生障礙性貧血

37、　　阿司匹林—胃黏膜糜爛　　感冒通—兒童血尿　　止痛藥非那西丁引起腎損傷。 口服降血糖苯乙福明引起乳酸性酸中毒。 氯碘羥喹引起急性脊髓-視神經(jīng)病變。 已烯雌酚引起子代少女陰道癌。 氯霉素和保泰松引起再生障礙性貧血。 氟烷引起黃疸。 麥角酰胺引發(fā)腹膜后纖維變性。 沙星上市后有關(guān)低血糖反應(yīng),六、青少年的用藥安全性,自我藥療定義：消費(fèi)者有權(quán)自主選購(gòu)非處方藥，并須按非處方藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)所示內(nèi)容使用或

38、在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。 民眾自我藥療（self-medication）行為逐漸增多。 藥物作用的兩重性（有效性、安全性）。,1．青少年自我藥療中的用藥安全性,a．仔細(xì)看藥品使用說(shuō)明書(shū)（藥品名稱(chēng)、適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌等）b．避免重復(fù)用藥。c. 慎用阿司匹林—阿司匹林或含阿司匹林的藥物對(duì)感冒發(fā)熱，確有良好的解熱鎮(zhèn)痛作用。但服用阿司匹林開(kāi)始時(shí)表現(xiàn)為發(fā)熱、驚厥、頻繁嘔吐，最后肝功能受損害。

39、d 忌服維生素A—維生素A與骨骼的生長(zhǎng)有關(guān)、它可以使軟骨成熟、退變。維生素A不足時(shí)，可減慢骺軟骨細(xì)胞的成熟過(guò)程。但維生素A服多了，可影響骨的發(fā)育，使軟骨細(xì)胞造成不可逆的破壞，骨只長(zhǎng)粗而不長(zhǎng)長(zhǎng)，使孩子成為一個(gè)長(zhǎng)不高的矮子。e．忌服速效感冒膠囊—嬰幼兒及青少年的神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育尚未完全，肝臟解毒功能也不健全，在感冒發(fā)熱時(shí)若服用了速效感冒膠囊，易引起驚厥，可導(dǎo)致血小板減少，甚至肝臟損害。f 忌服磺胺藥—臨床上觀察到小兒及青少年大劑量用磺胺

40、藥易致中毒或消化道出血。嚴(yán)重者可出現(xiàn)磺胺藥過(guò)敏及呼吸困難。肝腎功能不良的小兒及青少年也應(yīng)禁用。,1．青少年自我藥療中的用藥安全性,g．如果小兒及青少年體溫不超過(guò)38℃，一般不需要用退熱藥，在治療中密切觀察就行。小兒及青少年體溫過(guò)高，如達(dá)39℃或以上就會(huì)嚴(yán)重影響孩子健康，且可發(fā)生驚厥、抽搐等。這種情況下，在積極治療的基礎(chǔ)上可用退熱藥，同時(shí)采用物理降溫法，如酒精擦澡、冰袋鎮(zhèn)頭等。h． 慎用沙星類(lèi)抗生素—沙星類(lèi)抗生素用于數(shù)種幼齡動(dòng)物，可致關(guān)

41、節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。i 某些藥物口服吸收后，立即經(jīng)肝臟進(jìn)行代謝而失效，稱(chēng)為首過(guò)效應(yīng)或首地消除，因此達(dá)不到有效的血液濃度。使用這類(lèi)藥物時(shí)，首次劑量可加大，以求有較好藥效。治療便秘的藥早餐前服用；抗生素飯前服；對(duì)胃有刺激的藥鈑后服；維生素類(lèi)藥兩餐之間服；助消化藥飯前、飯中服；治胃病的抗酸藥近年主張飯后30-60分鐘服最好。j 對(duì)腎臟有損害的藥：氨基糖甙類(lèi)、磺胺類(lèi)、頭孢菌素類(lèi)、解熱鎮(zhèn)痛類(lèi)、抗癲癇藥等，用藥時(shí)

42、需精確計(jì)算劑量，療程不宜長(zhǎng)，用藥期間觀察小便，必要時(shí)做尿常規(guī)化驗(yàn)。對(duì)于流行性感冒，可選擇利巴韋林含片、抗毒口服液、板藍(lán)根顆粒等進(jìn)行抗病毒治療。k 避免習(xí)慣用藥 如阿司匹林，一定年齡段的兒童中明確禁用，但不少家長(zhǎng)認(rèn)為這是常用藥，孩子有個(gè)頭痛腦熱時(shí)就吃上一片半片的，結(jié)果導(dǎo)致胃出血等癥狀。超量或過(guò)長(zhǎng)時(shí)間給孩子用藥特別是一些氨基糖甙類(lèi)藥物和解熱鎮(zhèn)痛藥，使用不慎可導(dǎo)致兒童聽(tīng)力、注意力和生長(zhǎng)受影響。,2．青少年醫(yī)院或診所就診時(shí)注意事項(xiàng),注意

43、： 同學(xué)們?nèi)ピ\所或醫(yī)院就診時(shí)，如果有藥物過(guò)敏史、家族病史、肝腎功能不全情況時(shí)，應(yīng)向醫(yī)生說(shuō)明。 打點(diǎn)滴輸液時(shí)感覺(jué)不舒服，應(yīng)及時(shí)向醫(yī)生 反映，避免發(fā)生危險(xiǎn)。,七、用藥誤區(qū),A． 濫用抗生素：慶大霉素致耳聾、抗生素治療感染性腹瀉導(dǎo)致了耐藥菌　　　株和二重感染的產(chǎn)生、喹諾酮類(lèi)藥物可使負(fù)重關(guān)節(jié)的軟骨組織損傷。 B． OTC臨床用藥安全的相對(duì)性 C． 多藥并用 D． 濫用維生素 E． 求愈

44、心切，亂加劑量。 F． 求愈心切，習(xí)慣于打點(diǎn)滴 G． 體弱與補(bǔ)藥 H． 藥品價(jià)高療效好 I． 盲目迷信新藥 J． 迷信偏方治大病 K． 認(rèn)為中藥無(wú)副作用 L． 濫用丙種球蛋白 M．濫服補(bǔ)藥 N． 糖水服藥 　O．習(xí)慣用藥,八、近幾年發(fā)生藥品不良反應(yīng)事件和 藥害事件,1、近幾年發(fā)生藥品不良反應(yīng)事件2、我國(guó)近期重大

45、假劣藥品案例（藥害事件）3、我國(guó)近期重大藥品不良反應(yīng)案例 （藥害事件）4、國(guó)外有名的重大藥品不良反應(yīng)案例 （藥害事件）,1、近幾年發(fā)生藥品不良反應(yīng)事件,2000年，含苯丙醇胺（PPA）的藥品制劑存在出血性中風(fēng)的危險(xiǎn)隱患 2001年，含馬兜鈴酸的中藥制劑，如龍膽瀉肝丸，可能引起腎損害 2002年苯甲醇（注射溶媒）可能導(dǎo)致兒童臀肌攣縮癥 2004年，“葛根素注射液”引起的溶血現(xiàn)象 2004年羅非昔布(萬(wàn)絡(luò))事件：抗炎藥造成心

46、臟損害 心血管疾病慎用。2005年米非司酮(含珠停)事件：大出血2005年雌激素(口服避孕藥)事件：血栓、栓塞,1、近幾年發(fā)生藥品不良反應(yīng)事件,2006年加替沙星(天坤)事件：可致嚴(yán)重糖代謝紊亂與格列苯脲（優(yōu)降糖）并用可致嚴(yán)重低血糖2006年鹽酸曲馬多事件,案例 龍膽瀉肝丸—腎衰,龍膽瀉肝丸,關(guān)木通,馬兜鈴酸,致癌,馬兜鈴酸腎?。ú豢赡婺I損害）,腎衰,腎功不全,換腎,透析,死亡,,,,,,龍膽瀉肝丸—損失？,透析（1

47、人） 500元×(2～3)次/周×52周/年 = 5.2～7.8萬(wàn)元/年換腎（1人） 5萬(wàn)元手術(shù)+15萬(wàn)抗排異藥 = 20萬(wàn)/5年某醫(yī)院（130人） 透析 = 676～1014萬(wàn)元/年 換腎 = 2600萬(wàn)/5年（520萬(wàn)/年）,2004年湖北某州某縣某鄉(xiāng)495人（2-29歲）表現(xiàn)：跛行、八字腿、蛙行腿、難翹“二郎腿”、下蹲受限、皮膚凹陷手術(shù)費(fèi)每人3000元/人，一個(gè)鄉(xiāng)148.5萬(wàn)元,案例

48、 苯甲醇—臀肌攣縮,案例 更昔洛韋,超適應(yīng)癥使用 靜脈點(diǎn)滴速度過(guò)快 濃度過(guò)大 存在配伍禁忌 阿昔洛韋在體內(nèi)代謝率很低，有 60%～90%以原形從腎臟排泄。由于本品在尿中溶解度很低，在靜脈內(nèi)快速或過(guò)量輸注后，可引起腎小管內(nèi)結(jié)晶沉淀,導(dǎo)致腎內(nèi)梗阻，在嚴(yán)重血容量不足的情況下，均可引起急性腎功能衰竭。,2、我國(guó)近期重大假劣藥品案例（藥害事件）,1 齊齊哈爾第二制藥廠(2006)

49、：亮菌甲素注射液假藥事件 第1例急性腎功能衰竭病例發(fā)生于2006年4月24日 5月1日,中山三醫(yī)院向廣州市ADR中心報(bào)告 5月3日廣州市ADR中心接到正式事件報(bào)告 5月9日零晨，廣州市藥檢所明確檢出亮菌甲素含二甘醇 5月11日，黑龍江藥檢所，未檢出亮菌甲素含丙二醇而檢出相應(yīng)濃度二甘醇，7天查出假藥真象 藥廠采購(gòu)員貪圖便宜，采購(gòu)假的丙二醇。

50、 流向全國(guó)8個(gè)省份，導(dǎo)致11人急性腎功能衰竭死亡注：二甘醇一般用于農(nóng)藥注射劑，丙二醇一般用于食品和制藥工業(yè)。亮菌甲素注射液用于急性膽囊炎、慢性膽囊炎、其他膽道疾病及慢性淺表性胃炎等。具有消炎、利膽、改善蛋白質(zhì)代謝，調(diào)節(jié)肝功能等。,2、我國(guó)近期重大假劣藥品案例（藥害事件）,2 安徽華源(2006):欣弗劣藥事件10個(gè)省(區(qū)) 安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液 （欣弗）未按批準(zhǔn)的生產(chǎn)

51、工藝參數(shù)滅菌，隨意降低滅菌溫度，縮短滅 菌時(shí)間，增加滅菌柜裝載量，影響了滅菌效果，導(dǎo)致其無(wú)菌及熱原檢查 不合格。 報(bào)告99例ADR，其中死亡報(bào)告10例。此不良事件發(fā)生后，藥品監(jiān) 管部門(mén)采取了果斷的控制措施，開(kāi)展了全國(guó)范圍拉網(wǎng)式檢查，盡全力査 控和收回所涉藥品。,3、我國(guó)近期重大藥品不良反應(yīng)案例 （藥害事件）,魚(yú)腥草注射液引起的嚴(yán)重不良反應(yīng) 魚(yú)腥草注射液靜脈滴注的嚴(yán)重不良事件→臨床表現(xiàn):抽搐,

52、昏迷,過(guò)敏性休克,呼吸困難,過(guò)敏性皮疹。 2003年8月，SFDA在《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》中向社會(huì)通報(bào):魚(yú)腥草注射液引起的嚴(yán)重不良反應(yīng)，提醒醫(yī)生和患者慎用這類(lèi)藥品。 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的統(tǒng)計(jì)：截止2006年5月，魚(yú)腥草注射液等7個(gè)注射劑品種 ADR報(bào)告5488例,嚴(yán)重ADR258例,死亡44例。 從1988年到2006年4月13日，有關(guān)魚(yú)腥草類(lèi)注射劑嚴(yán)重不良事件報(bào)告遠(yuǎn)高于其他類(lèi)藥物，

53、SFDA作出暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用的決定。,4、國(guó)外有名的重大藥品不良反應(yīng)案例 （藥害事件） 反應(yīng)停（沙利度胺）： 1953年沙利度胺（thalidomide）被認(rèn)為是一種很有效的安眠劑，尤其適用于治療孕婦早期的惡心和嘔吐，且動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示無(wú)毒性反應(yīng)，被歐洲、南美、日本孕婦經(jīng)常使用治妊娠反應(yīng)。1956至1961年因服用海豹樣畸胎(出生嬰兒呈短肢畸形，手和臂貼在軀干上，有的甚至根本沒(méi)有

54、上臂，下肢也一樣，被稱(chēng)為海豹兒)受害人數(shù)＞1萬(wàn)人，死亡5千人，而遭禁用。 1997年發(fā)現(xiàn)此藥可抑制新血管的生長(zhǎng)；抑制整合素的表達(dá)；TNF-α的合成；具有免疫調(diào)節(jié)和抗炎作用。目前臨床應(yīng)用于治療多發(fā)性骨髓瘤、治療麻風(fēng)病、紅斑狼瘡、AIDS等（妊娠早期孕婦除外）。,結(jié)束語(yǔ),合理用藥是一項(xiàng)非常復(fù)雜的系統(tǒng)工程，需要全社會(huì)共同參與，只有相關(guān)各方面充分做好自己的工作，合理用藥才能落到實(shí)處，安全有效的用藥才能得以實(shí)現(xiàn)。才能真正地整體提高我