血液凈化登記的意義

1、血液凈化規(guī)范與國內 外透析登記現(xiàn)狀,前 言,血液凈化中心發(fā)展迅速患者人數不斷增長治療方式更加多樣化儀器設備接近國際先進水平成立了血液透析質量控制和改進機構透析中心規(guī)范操作和質量管理相對落后透析登記工作僅限于一些發(fā)達地區(qū)，缺少全國統(tǒng)一的完善的透析登記系統(tǒng),主要內容,國際血液透析管理的特點美國透析登記系統(tǒng)介紹國內血液透析管理現(xiàn)狀血液凈化標準操作規(guī)程 （SOP）的特點,國際血液透析管理的特點：標準化,1. 透析中

2、心建設標準化：包括建筑設計、設備、治療環(huán)境及透析中心布局標準化2. 透析治療管理標準化：包括治療、透析評估、操作、記錄及隨訪標準化3. 人員培訓標準化：設立標準化的培訓考核機構，并采用標準化的教材、標準化的培訓人員及標準化的考試,國際血液透析管理的特點：個體化,1. 透析模式個體化：根據患者的心血管功能、全身疾病、家庭和社會情況等具體因素來決定患者的透析方式、透析地點和治療時間2. 透析處方個體化：包括透析參數、透析器選擇、透析液

3、選擇、透析用藥及抗凝藥物使用,國際血液透析管理的特點: 信息化,1.治療信息電子化：所有患者病歷、化驗檢查、治療信息等電子化，并及時聯(lián)網上傳至統(tǒng)一的數據庫：如美國腎臟病數據系統(tǒng)—USRDS2.區(qū)域性電子化管理中心：對區(qū)域范圍內的透析中心進行及時指導和監(jiān)控，為各透析中心質控提供組織保證,美國透析登記系統(tǒng)介紹,USRDS的數據來源USRDS的數據整理、存儲USRDS的數據分析方法USRDS的價值,美國腎臟病數據系統(tǒng)（United S

4、tate Renal Data System, USRDS),是針對ESRD患者的數據系統(tǒng)，主要通過收集ESRD患者的流行病學資料，明確ESRD的發(fā)病率及死亡率，研究患者人口學資料、治療模式變化和患病率的關系。為腎臟病研究提供新的領域以及為研究者提供基本的數據。近年來，USRDS已開始包括其他數十個國家或地區(qū)的發(fā)病率數據（包括我國的上海、臺灣地區(qū)），為制定和改進ESRD治療指南提供了數據支持,USRDS的數據來源,USRDS的數據來源

5、很多，主要包括由患者進入腎臟替代治療時填寫的Medical Evidence Form 以及患者每一次就診由醫(yī)生填寫的Claim Data。 Medical Evidence Form 記錄了患者性別、年齡等一般資料以及進入透析前的疾病情況、治療情況和進入透析時重要的化驗指標。 Claim Data記錄了患者每次就診的診斷名稱、輔助檢查、使用的藥物及采用的治療手段，所有這些均采用相應的統(tǒng)一代碼表示。,USRDS的數據清理、存儲,USRD

6、S的數據整理和錄入是由專業(yè)的委員會來進行的。首先根據建立患者統(tǒng)一的識別號，然后將收到的電子數據表進行拆分整合，從而生成便于統(tǒng)計學處理的數據。,USRDS的數據分析和方法,USRDS的數據統(tǒng)一也是由專門的統(tǒng)一委員會來完成的。由于數據龐大，所以采用SAS進行處理，從而得到發(fā)病率、死亡率、患病率以及通過建立模型來推測影響預后的因素,USRDS的價值,USRDS每年發(fā)表年度報告（ADR），一方面對醫(yī)生產生進一步研究的啟迪，為研究新的治療方法以及

7、評價目前的治療方法提供數據支持;另一方面，幫助國家衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療保險公司了解這個疾病所導致的醫(yī)療壓力，并預測可能的壓力變化，從而制定相應的衛(wèi)生政策和報銷計劃.,國內血液透析管理現(xiàn)狀,目前國內透析管理的不足目前進行的工作,目前國內透析管理的不足,1. 血液凈化中心管理標準不統(tǒng)一，執(zhí)行不嚴格缺乏血液凈化中心建立及資格認定的統(tǒng)一標準，審批不嚴格部分血液凈化中心的結構布局不合理病歷管理、透析器復用管理不標準、不嚴格缺乏血液透析專業(yè)

8、資格認定：醫(yī)師、護士、工程師感染控制缺乏標準的操作管理規(guī)程，部分透析中心肝炎交叉感染的發(fā)生率仍較高（如2009-2010連續(xù)出現(xiàn)山西太原、安徽霍山、甘肅白銀及江蘇徐州等地血液透析患者丙肝群體感染）。,目前國內透析管理的不足,2. 血液凈化透析液和設備維修、管理不規(guī)范大部分透析中心透析用水達標率仍低3. 血液凈化臨床操作不規(guī)范、不統(tǒng)一很多血液透析從業(yè)人員缺乏統(tǒng)一培訓，操作不規(guī)范血液透析方案制定不合理，無法做到個體化治療無法嚴格

9、按照指南要求進行血液透析抗凝治療及透析并發(fā)癥的處理，患者透析充分性指標達標率低,目前國內透析管理的不足,4. 血液凈化登記工作不健全我國1999年曾進行一次全國范圍內的血液透析登記。但多年以來，我國缺乏自己的血液凈化流行病學數據，這不但使基礎和臨床醫(yī)學研究缺乏方向，而且衛(wèi)生行政部門制定相應政策和醫(yī)療保險計劃也缺乏數據支持。,目前進行的工作,1. 第四屆國際腹膜透析學會亞洲地區(qū)會議（ISPD-ACM）在北京召開大會共有4個主旨講演、1

10、3個專題討論、26篇口頭交流、362篇壁報；參會代表近1500人，創(chuàng)下了國際腹膜透析協(xié)會洲際地區(qū)會議參會代表之最2. 完成血液凈化標準操作規(guī)程（SOP）編寫受國家醫(yī)生部醫(yī)管司的委托，中華腎臟病學會組織的專家先后召開4次審稿、定稿會，共完成全文3篇18章，11萬字，并與2010年2月2日正式發(fā)布（衛(wèi)生醫(yī)管發(fā)[2010]15號）,目前進行的工作,3. 血液透析和腹膜透析網絡登記2009年開始中華醫(yī)學會在全國范圍內開展血液凈化登記工作，

11、目前已登記：血液透析14000例，腹膜透析6000例。2010年在國家衛(wèi)生部的領導下重新設計中國腎臟病數據庫（CNRDS），數據庫采用網上登記的方式，涵蓋了患者人口學信息、替代治療方式、治療藥物，化驗檢查等多方面內容。,目前進行的工作,系統(tǒng)制作工作己基本完成，衛(wèi)生部辦公廳已發(fā)布《關于開展血液凈化病例信息登記工作的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政函[2010]160號），要求自2010年5月1日起各血液凈化醫(yī)療單位開始血液透析治療病例信息的錄入工作。,血

12、液凈化標準操作規(guī)程（SOP)特點,將血液凈化治療的醫(yī)療質量和安全放在首位新規(guī)程操作步驟詳細，便于臨床實施 新規(guī)程全方位地加強了血液凈化中心規(guī)范管理,將血液凈化治療的醫(yī)療質量 和安全放在首位,新規(guī)程制定了血液凈化醫(yī)療單位準入標準；新規(guī)程規(guī)范了血液凈化中心的專用手術室的條件和職能；新規(guī)程重點突出強調了“乙肝和丙肝病毒、HIV和梅毒感染患者不得復用透析器；規(guī)范了血液透析器和血液濾過器的復用操作規(guī)程；新規(guī)程規(guī)定了

13、醫(yī)療機構生產血液透析濃縮液，應取得《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》后，按國家相關部門制定標準生產。,新規(guī)程操作步驟詳細，便于臨床實施,新規(guī)程編寫過程中始終強調適合中國國情，便于臨床操作，力求簡明扼要，具體操作步驟詳細；為了更好地控制病毒性肝炎的傳播，方便基層醫(yī)生具體操作，新規(guī)范明確了病毒性肝炎標志物檢查的時間和方法；并且“要求患者遵守血液凈化室（中心）有關傳染病控制的相關規(guī)定如消毒隔離、定期監(jiān)測等”,為臨床醫(yī)生定期實施相關檢查提供政策依據。

14、強調操作規(guī)范化是為了保障醫(yī)療安全，而患者治療的個體化則是提高血液凈化治療水平的關鍵。,新規(guī)程全方位地加強了血液凈化中心規(guī)范管理,新規(guī)程給出了各種透析病例的樣板，并規(guī)定透析病歷由醫(yī)療機構按相關要求統(tǒng)一保存為普及開展全國血液凈化登記工作作出規(guī)定,小 結,血液凈化的規(guī)范化操作和管理，關系著數十萬患者的醫(yī)療質量和安全。我們欣喜地看到國家衛(wèi)生部非常重視血液凈化的質量和安全，在發(fā)布“血液凈化標準操作規(guī)程”、“血液凈化患者信息登記”的文件基礎上