最新醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理

1、1,醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理,,,,臨沂市人民醫(yī)院,1、《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》于2009年5月1日起執(zhí)行2、已納入《二級綜合醫(yī)院評審標準》問題：有多少醫(yī)院落實了該《辦法》？,《辦法》出臺的背景1、加強醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理2、促進醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進步3、提高醫(yī)療質(zhì)量4、保障醫(yī)療安全,《辦法》依據(jù)的條例1、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》2、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》3、《醫(yī)療事故處理條例》,《辦法》中醫(yī)療技術(shù)的定義

2、指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目標，對疾病作出判斷和消除疾病，緩解病情，減輕痛苦，改善功能，延長生命，幫助患者恢復(fù)健康而采取的診斷、治療措施。,《辦法》要實現(xiàn)的目的1、建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準入和管理制度2、對醫(yī)療技術(shù)實行分類，分級管理3、明確醫(yī)療機構(gòu)主要負責人是醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的第一責任人。4、填補醫(yī)療技術(shù)準入管理領(lǐng)域的空白。,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)完善相關(guān)管理制度1、建立醫(yī)療技術(shù)準入制度2、醫(yī)療技術(shù)分級管理制度3、

3、保障醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量安全的規(guī)章制度。4、建立醫(yī)療技術(shù)目錄。5、建立醫(yī)療技術(shù)檔案。,醫(yī)療技術(shù)實行分類管理1、衛(wèi)生部負責第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作。2、省級衛(wèi)生行政部門負責第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作。3、醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)功能、任務(wù)，技術(shù)能力負責第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的管理工作。,臨床醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用前須經(jīng)第三方審核1、第三類醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用須經(jīng)衛(wèi)生部組織的安全性論證和倫理審查。2、二、三類技術(shù)應(yīng)用前應(yīng)有準入文件，一類技術(shù)醫(yī)

4、療機構(gòu)組織自行審核（不審核違規(guī)）,技術(shù)審核的內(nèi)容1、提出申請。有執(zhí)業(yè)注冊的核準登記（有相應(yīng)的診療科目），有準入的專業(yè)人員，有相應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施。2、要建立與該技術(shù)相關(guān)的管理制度和質(zhì)量保障措施，有倫理審查等。3、提交申請技術(shù)的可行性研究報告。包括：國內(nèi)外應(yīng)用情況，適應(yīng)癥，禁忌證，不良反應(yīng)，技術(shù)路線，質(zhì)量控制措施，療效制定標準，評估方法與其它技術(shù)診療同種疾病的風(fēng)險，療效、費用等比較。,醫(yī)療技術(shù)實行分級管理1、建立醫(yī)療技術(shù)分級管理制

5、度。2、建立保障技術(shù)安全的規(guī)章制度（風(fēng)險預(yù)警機制等）3、建立醫(yī)療技術(shù)檔案并定期評估。4、建立手術(shù)分級制度，實施動態(tài)管理。,手術(shù)分四級管理根據(jù)手術(shù)風(fēng)險性和難易程度，分為：1、一級手術(shù)：普通手術(shù)，指風(fēng)險較低，過程 簡單，技術(shù)難度低的手術(shù)。2、二級手術(shù)：有一定風(fēng)險，過程復(fù)雜程度一般，有一定技術(shù)難度的手術(shù)。3、三級手術(shù)：風(fēng)險較高，過程較復(fù)雜，難度較大的手術(shù)。4、四級手術(shù)：風(fēng)險高，過程復(fù)雜，難度大的重大手術(shù)。,手術(shù)人員的資格

6、限定 按《手術(shù)分級管理制度》應(yīng)明確：1、醫(yī)療機構(gòu)的分級手術(shù)目錄2、不同級別的人員授權(quán)開展不同級別的手術(shù) （不同級別人員指職稱高低）,各級醫(yī)師參加手術(shù)范圍（參考）,（一）低年資住院醫(yī)師：在上級醫(yī)師指導(dǎo)下，可主持一級手術(shù)。 （二）高年資住院醫(yī)師：在熟練掌握一級手術(shù)的基礎(chǔ)上，在上級醫(yī)師臨場指導(dǎo)下，可逐步開展二級手術(shù)。（三）低年資主治醫(yī)師：可主持二級手術(shù)。（四）高年資主治醫(yī)師：在熟練掌握二級手術(shù)的基礎(chǔ)上，在上級醫(yī)師臨場指導(dǎo)

7、下，可逐步開展三級手術(shù)。（五）低年資副主任醫(yī)師：可主持三級手術(shù)，在上級醫(yī)師臨場指導(dǎo)下，逐步開展四級手術(shù)。（六）高年資副主任醫(yī)師：可主持四級手術(shù)，在上級醫(yī)師臨場指導(dǎo)下或根據(jù)醫(yī)院實際情況可主持一般新技術(shù)、新項目手術(shù)及科研項目手術(shù)。（七）主任醫(yī)師：可主持四級手術(shù)以及新技術(shù)、新項目手術(shù)或經(jīng)主管部門批準的高風(fēng)險科研項目手術(shù)。（八）對技術(shù)資格準入手術(shù)，除必須符合上述規(guī)定外，手術(shù)主持人還必須是已獲得相應(yīng)專項手術(shù)的準入資格者，或經(jīng)科室技術(shù)資

8、格準入手術(shù)首席專家認可授權(quán)后方能開展相應(yīng)手術(shù)。,醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用情況的評估 核準開展的第二、三類技術(shù)，在核準之日起兩年內(nèi)，每年要向批準的衛(wèi)生行政部門報告，實行動態(tài)考核管理，報告內(nèi)容：1、診療病例數(shù)2、適應(yīng)癥掌握情況3、臨床應(yīng)用效果4、并發(fā)癥，合并癥，不良反應(yīng)，隨訪情況等。,違反規(guī)定的處理1、衛(wèi)生行政部門責令改正。2、停暫等級評審。3、造成后果，依法追究主要負責人和直接責 任人員的責任。4、對《辦法》發(fā)布前已經(jīng)臨

9、床應(yīng)用的第三類醫(yī)療技術(shù)，應(yīng)在《辦法》實施6月內(nèi)向技術(shù)審核機構(gòu)提出審核申請，未按規(guī)定辦理者，一律停止臨床應(yīng)用。,第二、三類技術(shù)項目1、第三類醫(yī)療技術(shù)（我院尚未開展）（1）克隆治療技術(shù)（2）自體干細胞免疫細胞治療技術(shù)（3）基因治療技術(shù)（4）中樞神經(jīng)系統(tǒng)手術(shù)戒毒（5）立體定向手術(shù)治療精神病技術(shù)（6）異基因干細胞移植手術(shù)（7）瘤苗治療技術(shù),（8）同種子宮移植技術(shù)（9）變性手術(shù)（10）利用粒子發(fā)生裝置等大型儀器設(shè)備實施毀損式

10、治療技術(shù)（11）放射性粒子植入治療技術(shù)（12）腫瘤熱療治療技術(shù)（13）腫瘤冷凍治療技術(shù)（14）組織、細胞移植技術(shù)（15）人工心臟植入技術(shù)（16）人工智能輔助診斷治療技術(shù),（17）基因芯片診斷和治療技術(shù)（18）斷骨增高手術(shù)治療技術(shù)（19）異種器官移植技術(shù)等2、第二類醫(yī)療技術(shù)山東省首批第二類醫(yī)療技術(shù)目錄一、冠心病介入診療技術(shù)二、先天性心臟病介入診療技術(shù)三、心率失常介入診療技術(shù)四、婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)（四級）