心臟標(biāo)志物競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品分析

1、心臟標(biāo)志物競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品分析,市場(chǎng)營(yíng)銷部2010.11.10,目 錄,市場(chǎng)背景分析三菱PATHFAST系統(tǒng)簡(jiǎn)介主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析BNP與NT-proBNP的區(qū)別POCT與中心實(shí)驗(yàn)室方法區(qū)別各區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手典型終端客戶,背景介紹,心臟標(biāo)志物： BNP/NT-proBNPcTnIMYOCKMBhsCRPD-dimer……,容量：無(wú)論是針對(duì)BNP等新標(biāo)志物，還是針對(duì)床旁檢測(cè)，市場(chǎng)認(rèn)知度大

2、大提高，心臟標(biāo)志物快速診斷產(chǎn)品的市場(chǎng)需求顯著增加，市場(chǎng)容量擴(kuò)大明顯；政策：國(guó)家發(fā)改委已于2007年底將BNP列入新增醫(yī)療項(xiàng)目收費(fèi)目錄中，已有多個(gè)省市物價(jià)出臺(tái)如廣東、上海(400)、北京(240)、浙江(270)、山東(280)、河北(280)等；POCT管理辦法的出臺(tái)拓寬了向臨床科室推廣的方向。競(jìng)爭(zhēng)：多層次的競(jìng)爭(zhēng)格局正在形成，市場(chǎng)正在細(xì)分； 1）中心實(shí)驗(yàn)室：羅氏、雅培 、Beckman、西門子等全自動(dòng)化學(xué)

3、發(fā)光； 2）急診：強(qiáng)生、生物梅里埃； 3） POCT：博適、羅氏,雅培, 德帕斯,瑞邦,奧地利Biomedical;早期在檢驗(yàn)科，現(xiàn)正逐漸向急 診、心內(nèi)、ICU等臨床科室滲透。價(jià)格 ：進(jìn)口品牌：干片式，客戶成本控制在收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的70%左右；化學(xué)發(fā)光法，客戶成本控制在50%；國(guó)產(chǎn)品牌：低價(jià)沖擊，多是半定量

4、，客戶成本控制在收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的30%左右。側(cè)重在檢驗(yàn)科；,市場(chǎng)背景分析,三菱PATHFAST系統(tǒng)簡(jiǎn)介,專業(yè)的6項(xiàng)心臟標(biāo)志物檢測(cè)平臺(tái)（NT-proBNP、心梗三項(xiàng)、hsCRP、D-dimer）特點(diǎn)：快： 17min完成6項(xiàng)測(cè)試(病人) 準(zhǔn)： 磁微?；瘜W(xué)發(fā)光技術(shù)； 唯一 “超敏cTnI”POCT全：菜單全（6項(xiàng)）易：全血/血漿；連接LIS目標(biāo)科室： 檢驗(yàn)科/急診科 心

5、內(nèi)、ICU、CCU（POCT）,POCT的概念及作用,Point Of Care Testing 床邊檢測(cè)(AACC/1995）（病人自我檢測(cè)除外）,心肌標(biāo)志物TnI、NT-proBNP,pH-血?dú)怆娊赓|(zhì),血糖儀,急!急!!急!!!快!快!!快!!!,短時(shí)間反饋縮短等候、住院時(shí)間；降低醫(yī)療支出、提高醫(yī)療效率,POCT管理現(xiàn)狀,POCT 順應(yīng)“以患者為中心”醫(yī)療模式發(fā)展起來(lái)，其應(yīng)用日益廣泛，對(duì)其質(zhì)量監(jiān)管成為重要環(huán)節(jié)。POCT

6、在歐美已發(fā)展十幾年，借鑒其逐步成熟的管理模式。國(guó)內(nèi)尚無(wú)公認(rèn)使用規(guī)范，2009-11天壇醫(yī)院 的POCT管理委員會(huì)（POCT管理的首次探索），主要是針對(duì)血糖管理。醫(yī)院內(nèi)科室間的利益平衡 檢驗(yàn)科：對(duì)POCT不提倡，不支持； 臨床科室：要求開(kāi)展，但質(zhì)量無(wú)法控制；,2009-8-4 衛(wèi)生部辦公廳頒發(fā)《關(guān)于便攜式血糖儀質(zhì)量管理要求》,主要競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品,POCT：美國(guó)博適（Biosite）羅氏 cobas h23

7、2雅培i-stat加拿大銳普（RAMP）美國(guó)德帕思生物梅里埃VIDAS,化學(xué)發(fā)光：羅氏 cobas e411 (Elecsys 2010/1010) 雅培i2000/i1000強(qiáng)生VITROS®ECiQ貝克曼DxI/Acess西門子Centaur XP,國(guó)產(chǎn)品牌：廣州萬(wàn)孚（OEM加拿大銳普）深圳瑞萊/上海貝西/南京普朗,POCT---美國(guó)博適,2002年進(jìn)入中國(guó)，2006年市場(chǎng)逐漸推廣開(kāi)

8、，2009年銷售1億（上海德記行），優(yōu)勢(shì)地區(qū)：北京（3000萬(wàn)），上海（2000萬(wàn)），浙江（1600萬(wàn)）。2010目標(biāo)3億（英維利斯）。廠家與前總代的矛盾使得市場(chǎng)處于“動(dòng)蕩期”。市場(chǎng)定位：中高端客戶，主要在檢驗(yàn)科、急診、心內(nèi)科。常用的銷售模式是機(jī)器投放產(chǎn)品：BNP、三聯(lián)卡、五聯(lián)卡 免疫熒光法 單通道，15min 出結(jié)果價(jià)格：北京 70%收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),POCT---羅氏,檢測(cè)原理：免疫比色，半定

9、量產(chǎn)品：均為單卡，單通道（共4項(xiàng)）時(shí)間：8min（MYO）~12min（NT-proBNP）市場(chǎng)定位：急診科、心內(nèi)科銷售方式：儀器投放，北京70%收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),Cobas h 232,Cardic Reader（羅可心）,2008年5月推出的羅可心的升級(jí)版產(chǎn)品：增加了CKMB（共5項(xiàng)）沒(méi)有被FDA接受注冊(cè)，因此只在在美國(guó)以外市場(chǎng)銷售。,POCT---雅培,多項(xiàng)目平臺(tái)：血?dú)狻⒀?、生化、心臟標(biāo)志物檢測(cè)生物芯片技術(shù)3 min出結(jié)

10、果心臟標(biāo)志物：只有3項(xiàng)定位：急診、ICU、CCU、呼吸國(guó)內(nèi)注冊(cè)的僅有TnI,未見(jiàn)BNP試劑條,POCT---銳普,2008年7月21日獲得FDA的批準(zhǔn)，正式上市 Ramp NT-proBNP Assay 北京康斯?jié)櫂I(yè)全國(guó)總代，2009年廣州萬(wàn)孚OEM廠家產(chǎn)品，二者市場(chǎng)策略和定位均相同。與博適相似。15min出結(jié)果產(chǎn)品：?jiǎn)慰?，共四?xiàng)熒光免疫法耗材注冊(cè)為國(guó)產(chǎn),POCT---美國(guó)德帕思,全國(guó)總代：美國(guó)美德生，2007之前是

11、瑞典康乃格公司代理15min出結(jié)果半定量：通過(guò)顏色的深淺來(lái)測(cè)值全血、血漿或血清。產(chǎn)品：TnI 、 NT-pro BNP 、D- 二聚體，TnI/Myo二合一, TnI/CK-MB/Myo三聯(lián)。,POCT---生物梅里埃,酶聯(lián)熒光免疫法集傳染病、工業(yè)微生物、心血管?。?項(xiàng)）、腫瘤四領(lǐng)域的檢測(cè)平臺(tái)（50項(xiàng)） PCT---傳染病科 D-dimer---急診、呼吸科 cTnI---急診、心內(nèi)科

12、 NT-proBNP---急診、心內(nèi)科6通道/12通道2008年2月29日獲得FDA的VIDAS?NT-proBNP認(rèn)證,POCT---國(guó)產(chǎn),特點(diǎn)：成本低、膠體金法為主，半定量,杭州艾康膠體金法定性檢測(cè)心梗三項(xiàng)檢驗(yàn)科低成本：30%左右,深圳瑞萊（原盛進(jìn)） 膠體金法 6通道10~20minNT-proBNP、cTnI、MYO、CK-MB，正在注冊(cè)的有Ddimer,hsCRP,MPO,H-FABP,南京普朗

13、膠體金法半定量檢測(cè)心梗三項(xiàng)檢驗(yàn)科低成本,POCT主要競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品對(duì)比表,POCT vs.中心實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn),中心實(shí)驗(yàn)室 --- 集中一個(gè)地點(diǎn) --- 儀器數(shù)量少 --- 人數(shù)有限 --- 著重檢體分析 --- 專業(yè)檢驗(yàn)人員,POCT --- 多地點(diǎn)操作 --- 儀器數(shù)量眾多 --- 人數(shù)眾多 --- 著重病人照護(hù)

14、 --- 有臨床經(jīng)驗(yàn)但無(wú)檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),POCT是順應(yīng)21世紀(jì) “以患者為中心”醫(yī)療模式而生的新產(chǎn)業(yè),中心實(shí)驗(yàn)室化學(xué)發(fā)光儀：羅氏 cobas e411 (Elecsys 2010/1010) 雅培i2000/i1000強(qiáng)生VITROS®ECiQ貝克曼DxI/Acess西門子Centaur XP,POCT v.s. 中心實(shí)驗(yàn)室,優(yōu)勢(shì)：多通道、高通量、高速度 劣勢(shì)：維護(hù)成本高

15、；對(duì)急診標(biāo)本“大材小用”,BNP v.s. NT-proBNP,腦鈉肽的發(fā)展史,1988年Sudoh首次報(bào)道了BNP1995年Hunt首先報(bào)道了NT-proBNP測(cè)定2000年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了博適BNP上市2002年11月19日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)羅氏Elecsys NT-proBNP上市2005年ESC/ACC心衰防治指南推薦腦鈉肽作為心衰的診斷指標(biāo),NT-proBNP與BNP的生物學(xué)特性比較

16、 ——NT-proBNT更適合于臨床應(yīng)用,BNP與NT-ProBNP市場(chǎng)情況,美國(guó)，BNP占據(jù)87%的市場(chǎng)，Biosite的BNP占據(jù)了70%。 歐洲，羅氏的NT-proBNP一統(tǒng)天下,BNP及NTproBNP主流產(chǎn)品,典型區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)分析－北京市場(chǎng),羅氏、博適羅氏公司的NT-proBNP，不只在檢驗(yàn)科的Elecsys 2010/E170上推廣，而且還用送儀器Card

17、ic Reader到臨床科室，開(kāi)展課題合作的方式在進(jìn)行推廣，其典型終端端客戶有301，北京醫(yī)院檢驗(yàn)科、305/306 急診科等；博適，早期在檢驗(yàn)科，現(xiàn)逐漸向心內(nèi)科；典型客戶：304、305檢驗(yàn)科、朝陽(yáng)醫(yī)院心內(nèi)、阜外急診、北京醫(yī)院急診等；羅氏：在檢驗(yàn)科有比較強(qiáng)大的基礎(chǔ)，干化學(xué)和濕滑學(xué)同時(shí)推廣，其干化學(xué)測(cè)重臨床科室的推廣，找一些做藥的代理商，利用其較好的臨床資源，經(jīng)常和醫(yī)院客戶舉辦學(xué)術(shù)推廣會(huì)；有專職人員拜訪，有專業(yè)的學(xué)術(shù)推廣，在臨床