雅培心臟標(biāo)志物

1、,,雅培心臟標(biāo)志物,Feng Xiaoliang,2,雅培診斷 擁有優(yōu)質(zhì)、完整的心臟標(biāo)志物系列B型利鈉肽（BNP）肌鈣蛋白I（TnI）肌紅蛋白（Myoglobin） 肌酸激酶（CK-MB）同型半胱氨酸（HCY）髓過(guò)氧化物酶（MPO）地高辛（Digoxin）,雅培心臟標(biāo)志物,AxSYM,Architect 2000,Architect 1000,3,動(dòng)脈斑塊,隨著動(dòng)脈內(nèi)的斑

2、塊越來(lái)越大，管腔變窄，血管內(nèi)通過(guò)的血流量越來(lái)越少。,正常動(dòng)脈,血流,斑塊,動(dòng)脈粥樣硬化導(dǎo)致動(dòng)脈官腔變窄,4,冠狀動(dòng)脈疾病(Coronary Artery Disease, CAD),冠狀動(dòng)脈,斑塊,放大的冠狀動(dòng)脈示意圖,5,心血管疾病與標(biāo)志物,6,心臟守護(hù)者 – 肌鈣蛋白I,肌鈣蛋白I特異性最好的心臟損傷標(biāo)志物有助于心肌梗死的早期診斷對(duì)標(biāo)本采集和處理技術(shù)比較敏感AxSYM肌鈣蛋白 I-ADV和ARCHITECT STAT 肌鈣

3、蛋白-I 是在下列機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)下開(kāi)發(fā)的NACB （National Academy of Clinical Biochemistry ）IFCC/AACC （International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine/American Association for Clinical Chemistry）ESC/ACC (European Societ

4、y of Cardiology/American College of Cardiology)國(guó)際肌鈣蛋白結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì),7,Architect 心肌肌鈣蛋白-I（cTnI） 說(shuō)明書(shū),肌鈣蛋白-I(TnI)是肌鈣蛋白復(fù)合物調(diào)節(jié)亞單位，與肌肉細(xì)胞中的肌動(dòng)蛋白細(xì)肌絲有關(guān)。TnI、肌鈣蛋白-C和肌鈣蛋白-T一起對(duì)肌肉收縮起到調(diào)節(jié)作用。臨床試驗(yàn)已經(jīng)證明，cTnI會(huì)在心肌梗塞 (MI) 或缺血損傷的幾小時(shí)內(nèi)釋放到血液系統(tǒng)中。胸痛發(fā)作后的4

5、到6小時(shí)內(nèi)可以在血清中檢測(cè)到升高cTnI水平 (在非MI樣本值之上)，濃度約在8到28小時(shí)內(nèi)達(dá)到峰值，在MI隨后的3至10天內(nèi)保持持續(xù)偏高。相比肌酸激酶MB（CK-MB）同功酶、肌紅蛋白(Myo)、乳酸脫氫酶(LDH)及其它心肌壞死生物標(biāo)志物，心肌肌鈣蛋白具有高靈敏度和較好的組織特異性，成為診斷心肌損傷的生物標(biāo)志物首選。,8,ARCHITECT 肌鈣蛋白-I,校準(zhǔn)范圍：0.00 - 50.00 ng/mL (0.00 - 50.00 ?

6、g/L) 轉(zhuǎn)換公式：(濃度值，ng/mL) x (1.0) = ?g/LARCHITECT評(píng)估連續(xù)樣本時(shí)必須始終使用相同的樣本類(lèi)型 肌鈣蛋白-I檢測(cè)中可使用肝素化血漿和血清樣本 10% CV的ARCHITECT 肌鈣蛋白-I最低檢測(cè)值為0.032 ng/mL (0.032 ?g/L) ARCHITECT 肌鈣蛋白-I檢測(cè)的診斷臨界值為0.30 ng/mL (0.30 ?g/L)。,9,第99百分位值 - 健康人的結(jié)果一般接

7、近于010% CV值 - 用于MI診斷的肌鈣蛋白I最低濃度允許的誤差 (按行業(yè)內(nèi)專(zhuān)家的建議)。 AMI臨界值 - 根據(jù)WHO標(biāo)準(zhǔn)判斷患者是否出現(xiàn)AMI的判斷值*,,,,AMI臨界值,10% CV值,第99百分位值,,,,建議連續(xù)抽血化驗(yàn)以觀測(cè)肌鈣蛋白I水平，其值是否符合AMI特征隨時(shí)間升高和降低的規(guī)律，連續(xù)抽血化驗(yàn)的結(jié)果應(yīng)當(dāng)結(jié)合其他信息做出判斷，例如其他心臟標(biāo)志物、ECG、臨床癥狀等。,cTnI結(jié)果的應(yīng)用,,10,,第99百分位點(diǎn)及

8、10%CV,ARCHITECT Troponin-I,,Bayer Centaur Troponin-I,Beckman Access Troponin-I,Dade RxL Troponin-I,= 10% CV,= AMI Cut-Off,= 99th Percentile,,,,Assay Performance: Currently, Assay values are independent of each other and

9、 NOT standardized,X = where values are expected to read when the SAME specimen is run on all methods based on correlation (slope**) analysis,11,心肌梗死臨床檢出靈敏度是衡量肌鈣蛋白表現(xiàn)的唯一標(biāo)準(zhǔn),Source: James S. Clin Chem. 2006; 52(5):832-7,Cut

10、-off limits, µg/L,12,漏檢率越低，肌鈣蛋白的表現(xiàn)越優(yōu)秀,Source: James S. Clin Chem. 2006; 52(5):832-7.,,,13,胸痛發(fā)生后關(guān)鍵三小時(shí)內(nèi)：肌鈣蛋白檢出表現(xiàn),Source: Reichlin T et al. NEJM. 2009;361:858-67.,14,ARCHITECT TnI Vs. Beckman TnI,用第99百分位數(shù)作為臨界值判斷，ARCHIT

11、ECT TnI診斷出的MI患者比Access AccuTnI方法多出17.5%。,Source: Wiesner DC.Clin Chem. 2006; 52(6, suppl):A141, D-63.,住院后0-6小時(shí)MI的檢出率 (N = 57例患者),15,原因：ARCHITECT獨(dú)一無(wú)二的Troponin-I 試劑設(shè)計(jì),2 個(gè)單克隆抗體包被于微粒子,1 個(gè)單克隆抗體作為標(biāo)記抗體,三個(gè)單克隆抗體結(jié)合位點(diǎn)都處于Troponin

12、-I分子的穩(wěn)定片段,ARCHITECTMicroparticle: mAb1 & mAb3Conjugate: mAb2,16,ARCHITECT具有最快的TnI急診檢測(cè)速度,17,報(bào)告報(bào)時(shí)間(TAT),獨(dú)立的免疫檢測(cè)系統(tǒng) 首次出報(bào)告時(shí)間ARCHITECT TnI 13 – 15 分鐘ROCHE TnT

13、 16 分鐘Siemens Ultra ～40分鐘,18,2007 NACB*建議 – 心肌梗死的診斷,就診時(shí)有急性冠脈綜合征（ Acute Coronary Syndrome ）癥狀的所有患者都應(yīng)檢測(cè)心肌梗死標(biāo)志物。 如果懷疑急性心肌梗死（AMI），患者的診斷檢查應(yīng)當(dāng)包括：臨床癥狀表現(xiàn)、ECG和生物標(biāo)志物。 心臟肌鈣蛋白（cTn I）是診

14、斷MI的首選生物標(biāo)志物。 *National Academy of Clinical Biochemistry Morrow DA, et al. Clin Chem. 2007;53:4:552-574.,19,2007 NACB建議 – 心肌梗死的診斷,cTnI結(jié)果1次陰性不足以證明患者沒(méi)有心臟病發(fā)作，也不能說(shuō)明患者沒(méi)有心肌細(xì)胞損傷。 如果在一定時(shí)間內(nèi)連續(xù)多次抽血化驗(yàn)結(jié)果都陰性，才能說(shuō)明患者沒(méi)有心臟病發(fā)作。要連

15、續(xù)抽血化驗(yàn)，采血時(shí)間應(yīng)安排在患者就診時(shí)、就診6-9小時(shí)后，必要時(shí)在就診后12-24小時(shí)。1. Morrow DA, et al. Clin Chem. 2007;53:4:552-574.,20,2007 NACB發(fā)表的建議,要根據(jù)正常健康人群的結(jié)果，確定每個(gè)心臟標(biāo)志物的參考判斷限值。建議只用第99百分位值這一個(gè)判斷限值作為cTnI、cTnT和 CK-MB 檢測(cè)結(jié)果的最佳臨界值。cTn結(jié)果高于判斷限值的 ACS患者應(yīng)當(dāng)看作有心肌

16、損傷，屬于心肌梗死的高?；颊摺z測(cè)心臟生物標(biāo)志物應(yīng)當(dāng)爭(zhēng)取使第99百分位參考限值的總的不精密度(%CV)<10%。1. Morrow DA, et al. Clin Chem. 2007;53:4:552-574.,21,2007 NACB發(fā)表的建議,“已經(jīng)形成的專(zhuān)家共識(shí)支持用第99百分位值作為參考臨界值，無(wú)論所用檢測(cè)方法總的不精密度是否 <10%。”2. Apple FS

17、, et al. Clin Chem. 2007;53:547-551.,22,這對(duì)患者醫(yī)療有什么意義?,“要認(rèn)識(shí)到這個(gè)新的定義將使更多的患者打上MI的標(biāo)簽。同樣，按照新定義，將會(huì)在進(jìn)展性冠狀動(dòng)脈疾病疾病患者中檢出更多的梗死病例，發(fā)現(xiàn)更多的心肌梗死復(fù)發(fā)。MI定義的這一修改合情合理，因?yàn)檠芯恳呀?jīng)證明，根據(jù)心臟肌鈣蛋白只要檢出有心肌損傷，無(wú)論數(shù)量多少，都表示患者的長(zhǎng)期預(yù)后結(jié)果惡化?！?23,2007 NACB的建議,早期危險(xiǎn)性分層心臟

18、肌鈣蛋白是用于危險(xiǎn)性分層的首選生物標(biāo)志物，懷疑有ACS的所有患者都要測(cè)定這個(gè)指標(biāo)。對(duì)于臨床表現(xiàn)符合ACS的患者，除了cTn，測(cè)定BNP對(duì)患者的危險(xiǎn)性分層可能也有一定價(jià)值。 對(duì)于臨床表現(xiàn)符合ACS的患者，除了cTn，測(cè)定hs-CRP對(duì)患者的危險(xiǎn)性分層可能也有一定價(jià)值。 Clin Chem 53:4, pp. 552-574 (2007),24,要點(diǎn),懷疑ACS的患者，心臟肌鈣蛋白是檢出其心肌損傷的金標(biāo)準(zhǔn)。臨床病史符合ACS的患者

19、，到醫(yī)院就診時(shí)以及就診6-9小時(shí)后應(yīng)當(dāng)檢測(cè)心臟肌鈣蛋白，如果前兩次的標(biāo)本結(jié)果陰性，但臨床高度懷疑，則在就診后12-24小時(shí)，還要復(fù)查。如果心臟肌鈣蛋白的濃度超過(guò)第99百分位值，應(yīng)當(dāng)考慮患者發(fā)生缺血事件的危險(xiǎn)性升高。 心臟肌鈣蛋白檢測(cè)結(jié)果陽(yáng)性，并且有ACS臨床病史，則要馬上按ACS高?；颊叻乐沃改蠈?duì)患者進(jìn)行處理。,25,提高診斷水平，及早發(fā)現(xiàn)，及時(shí)預(yù)防。,心臟產(chǎn)品定位: 提高水平，降低費(fèi)用。,26,ARCHITECT® c

20、i8200 Benefits for the Emergency Laboratory,,STAT results are ready in less than < 30min, first results in 3 min,Troponin-ICK-MBmMyoglobinβ-hCGDigoxin/DigitoxinHIL-indexesLD,CKCa, ElectrolytesHDLCRP, D-Dimer

21、ISEGlucose+ TOX panel+ DOA panel+ TDM,,ARCHITECT® ci8200,27,雅培心臟標(biāo)志物檢測(cè) - ARCHITECT,,ARCHITECT i1000SR,ARCHITECT i2000SR,*CMIA – 化學(xué)發(fā)光微粒免疫測(cè)定法,28,雅培心臟標(biāo)志物檢測(cè) - AxSYM,,AxSYM Plus,29,Tnl產(chǎn)品信息,30,心臟產(chǎn)品定位,賣(mài)點(diǎn)1: 臨床靈敏的檢測(cè)方法Ax

22、SYM BNP的靈敏度比Biosite的方法高19%ARCHITECT肌鈣蛋白I測(cè)定方法在出現(xiàn)癥狀后的24小時(shí)內(nèi)檢測(cè)心肌梗死標(biāo)本的臨床靈敏度非常高 。AxSYM肌鈣蛋白I ADV方法早期檢出心肌梗死(MI)采用的是低端的靈敏度和精密度。ARCHITECT急診肌鈣蛋白I檢測(cè): 非常好的低端靈敏度和精密度，支持最近的ESC/ACC心臟標(biāo)志物指南,31,雅培心臟檢測(cè) – 證據(jù)來(lái)源/輔助工具,賣(mài)點(diǎn)1: 臨床靈敏的檢測(cè)方法,,32,心臟產(chǎn)品

23、定位,賣(mài)點(diǎn)2: 檢測(cè)方法和系統(tǒng)穩(wěn)定可靠ARCHITECT和AXSYM的BNP檢測(cè)結(jié)果及其臨床作用符合要求AxSYM ADV和ARCHITECT TnI方法采用了3種單克隆抗體ARCHITECT心臟標(biāo)志物檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確，精密度和靈敏度都很好“癥狀輕微的心衰患者的BNP水平” Tang et al., IFCC/Euromedlab Poster, 2005“在三個(gè)臨床參考點(diǎn)進(jìn)行AxSYM肌鈣蛋白I ADV檢測(cè)的靈敏度和特異性的測(cè)定

24、” Qiu, et al., AACC Poster, 2005,33,心臟產(chǎn)品定位,賣(mài)點(diǎn)3: 急診檢測(cè)速度快，出報(bào)告時(shí)間(TAT)可靠“ci8200儀器的出報(bào)告時(shí)間和處理能力比較研究” Armbruster, AACC, 2006AACB Abstract by Peter George,34,AxSYM肌鈣蛋白I ADV的特色和優(yōu)點(diǎn),35,ARCHITECT肌鈣蛋白I的特色和優(yōu)點(diǎn),36,案例1心臟TAT改進(jìn)證據(jù)一致性

25、員工輕松PI成功圣約瑟夫醫(yī)院心臟專(zhuān)題,“不僅能減少急診室病人排隊(duì)等候，而且可提高醫(yī)療質(zhì)量”,換用ARCHITECT®：出報(bào)告時(shí)間過(guò)長(zhǎng)的情況縮短50%,心臟案例研究：圣約瑟夫醫(yī)院,摘要：圣約瑟夫醫(yī)院急診科的心臟檢測(cè)項(xiàng)目換成了雅培的ARCHITECT ci8200集成系統(tǒng)。以前要用1小時(shí)完成的重要檢測(cè)結(jié)果，現(xiàn)在30分鐘就可以完成，這是一個(gè)巨大的進(jìn)步，這樣使圣約瑟夫醫(yī)院大大加快了急診科病人的分類(lèi)治療，騰出了更多的急診病

26、床，最重要的是，提高了患者的醫(yī)療質(zhì)量。,標(biāo)本達(dá)標(biāo)率(TAT<60分鐘),2006年3月 2007年1月,白天 晚上 夜間,白天 晚上 夜間,“我們的整個(gè)時(shí)間安排都提前了；核心結(jié)果的報(bào)告時(shí)間都在30-45分鐘之內(nèi)?！?37,AxSYM Tnl ADV和Beckman Access Accu-Tnl的比較,38,ARCHITECT Tnl和Beckm

27、an Access Accu-Tnl的比較,39,BNP檢測(cè)的主要臨床應(yīng)用,心衰的初始輔助診斷左心室機(jī)能障礙(LVD)的診斷篩查高危的,無(wú)癥狀的LVD病人治療監(jiān)測(cè) 心衰進(jìn)程的監(jiān)測(cè)AMI病人的風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)一個(gè)好的指標(biāo)具有診斷,風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)和治療管理如同Tn-I取代心肌酶譜,40,心臟守護(hù)者 – BNP (B型尿鈉肽),臨床檢測(cè)心衰的金標(biāo)準(zhǔn)腎病患者中該標(biāo)志物的可靠性更好AxSYM BNP對(duì)NYHA心功能I級(jí)患者和無(wú)心衰患者的鑒別

28、效果比較好，因?yàn)槠渲形恢荡笥?00 pg/mL的臨界值。(在臨界判定點(diǎn)的靈敏度比較高),紐約心臟協(xié)會(huì)心功能I級(jí)的比較,100pg/mL判定臨界值,*根據(jù)確診心衰患者的中位濃度值判斷(根據(jù)各產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)),41,BNP優(yōu)勢(shì) vs NTproBNP,42,NT-proBNP的界值和診斷路徑均較復(fù)雜,BNP僅有一個(gè)截?cái)嘀?，臨床使用方便,43,BNP對(duì)于中國(guó)更為重要,Source: McCullough PA. Am J Kidney Dis.

29、 2003; 41:571-9. Anwaruddin S. J Am Coll Cardiol. 2006; 47:91-7.,,NT-proBNP 對(duì)于腎功能不全更為敏感，直接導(dǎo)致截?cái)嘀碉@著上升。,中國(guó)將近10%的人口患有腎功能不全心臟疾病患者中有30 – 60%伴隨腎功能不全,,44,與時(shí)間賽跑 - 半衰期決定BNP最短的復(fù)測(cè)時(shí)間,BNP更短的生物半衰期，更短的復(fù)測(cè)時(shí)間,NT-proBNP ?10小時(shí)復(fù)測(cè)（t½ 1

30、20min）,45,BNP的水平和NYHC分期相關(guān)性,A. S. Maisel, Reviews in cardiovascular Medicine, Vol 2 Suppl 2, 2001,充血性心力衰竭病人中BNP的水平,46,BNP在三種呼吸困難病人中的測(cè)定,充血性心衰(CHF),非CHF,和左心室功能障礙(不含急性CHF病人)中呼吸困難病人的BNP水平,A. S. Maisel, Reviews in cardiovascul

31、ar Medicine, Vol 2 Suppl 2, 2001,47,BNP對(duì)累積存活率的判斷,對(duì)85個(gè)CHF病人(含左心室功能障礙)按其BNP濃度的中值(73pg/ml)分成二組,來(lái)分析其累積存活率,,Takayoshi Tsutamoto, Circulation. 96:509-516, 1997,48,BNP對(duì)治療的隨訪,K. Koichi, American Heart Journal, 132 (1), 101-107,

32、1996,33個(gè)不穩(wěn)定心絞痛病人在進(jìn)行醫(yī)學(xué)治療后BNP水平有顯著意義的下降 (39.5 +/- 29.4 pg/mL 下降至 15.8 +/- 11.0 pg/mL; p<0.01),49,BNP vs NT-ProBNP,50,Bayer Centaur: BNP,,與 Biosite檢側(cè)的相關(guān)性Bayer Centaur vs Biosite: 斜率 0.74 ， r= 0.9 (Bayer PI DATA)AxSY

33、M BNP 與 Biosite檢查相關(guān)性很好，常作為參考方法 (大多數(shù)出版物應(yīng)用 Biosite): AxSYM vs. Biosite:斜率1.12, r= 0.956 (Passing Bablok regression, PI DATA),51,DPC Immulite: NT-proBNP *,,BNP vs. NT-proBNP 分析比較血液動(dòng)力學(xué)的變化: NT-pro BNP 12 h之后, BNP 2 h 之后!

34、而臨床需要檢測(cè)指標(biāo)利于早期治療 以降低住院率NT-proBNP 有顯著的年齡和腎功能依賴(lài) : NT-proBNP在 65-85 歲年齡段存在“灰色區(qū)間”長(zhǎng)期隨訪病例觀察到: NT-proBNP 的升高不足以信之！,* In development,B20 McCullough et al, Reviews in Cardiovascular Medicine, vol 4 No 2, 2003B22 Wu A., Am J

35、Cardiol vol 92, Sept 2003B26 Luchner A. et al, Hypertension, 2002; 39: 1-6B31 T. Wang, NEnglJmed, 350,7,655-663, 2004,52,AxSYM BNP檢測(cè)的特色和優(yōu)點(diǎn),53,ARCHITECT BNP的特色和優(yōu)點(diǎn),54,BNP產(chǎn)品信息,55,AxSYM BNP和Biosite的自動(dòng)化BNP檢測(cè)的比較,56,ARCHITE

36、CT uNGAL,急性腎損傷不再寂靜,57,急性腎損傷的發(fā)生率高,常規(guī)肌酐檢測(cè)無(wú)能為力,58,尿液 NGAL,急性腎損傷的早期標(biāo)志物,中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白,59,,,符合臨床需要 – 尿液 NGAL,Early and Differential Diagnosis of Acute Kidney Injury (AKI),,,,,,,,High Risk,Early Stage of AKI,Late Stage of

37、AKI,Therapeutic Window,Kidney function,Biomarker,Sensitive,Traditional,Mortality,Therapeutic Window,uNGAL,,NGAL Provides Value, while the Therapeutic Window is open,NGAL level: >130 ug/g **,60,,,,,,,,尿液NGAL關(guān)鍵優(yōu)勢(shì) 1.

38、比肌酐提早1-2天出現(xiàn)2. 具有廣泛的臨床用途3. ARCHITECT uNGAL提供了強(qiáng)大的解決方案,61,Adapted from Vaidya, et al. Ann Rev Pharmacol Toxicol 2008, 48:463-93,,,1. uNGAL比肌酐提早1-2天出現(xiàn),,結(jié)果： 肌酐升高時(shí)腎功能下降可達(dá)到50%,急性腎損傷的發(fā)展,62,1. 明確的AKI 2. 早期AKI

39、 3. AKI預(yù)后,Coca et al. KI 2007,,,,,,,Urine NGAL最有前途的腎臟標(biāo)志物,,2. uNGAL具有廣泛的臨床用途,63,3. ARCHITECT尿液NGAL提供了強(qiáng)大的解決方案,ARCHITECT uNGAL是市場(chǎng)上第一個(gè)自動(dòng)化的NGAL檢測(cè)方法 廣泛的ARCHITECT菜單提供了特制的腎臟病人管理方案及更多 生化免疫一體化 聯(lián)合發(fā)病率：全面的ARCHITECT菜單可以檢測(cè)心臟病，糖

40、尿病，移植并發(fā)癥,64,Biosite: POC test, lack of comprehensive menu High imprecision: CV up to 13- 16%!! (ARCHITECT up to 7%) Only serum/ plasma claim available,BioPorto: Manual assay, lack of comprehensive menu High impreci

41、sion: CV up to 30%!! (ARCHITECT up to 7%) Meta-analysis highlighted lower performance with Microtiter plates,,BioPorto announced the availability of uNGAL Clin Chem assay Availability: begin 2011STRONG PromotionNO

42、T obvious that the assay is not yet available,3. ARCHITECT urine NGAL provides a powerful solution ...compared to competition,,65,臨床應(yīng)用方向,早期發(fā)現(xiàn)急性腎損傷? 小兒和成人心肺旁路手術(shù)? 經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）? 出現(xiàn)在急診室或重癥監(jiān)護(hù)室的危重病人（心率，膿血癥，多器

43、官衰竭）? 腎移植? 慢性腎病病人判定急性腎損傷的嚴(yán)重程度預(yù)測(cè)對(duì)腎康復(fù)療法的需求鑒別急性腎損傷、慢性腎病和脫水,66,Adapted from Vaidya, et al. Ann Rev Pharmacol Toxicol 2008,uNGAL（尿中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白）----理想的AKI標(biāo)志物,67,1～2天意味著…,1.J Am Soc Nephrol. 200415:1597-605.2.J Car

44、d Fail. 2002;8:136-413. J Card Fail. 2003;9:13-254.J Am Soc Nephrol. 2005;16:3365-70.,,血肌酐診斷延遲1～2天 意味著什么,,住院時(shí)間延長(zhǎng)治療費(fèi)用增加,腎臟不可逆損傷多臟器功能不全,死亡率升高,68,? 心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)因子,?癡呆與海默氏癥,?精神疾病,? 葉酸和VB12缺乏,,,,,,? 生育風(fēng)險(xiǎn),同型半胱氨酸,69,同型半胱氨酸,Homo

45、cysteine 測(cè)試的前景,Homocysteine 準(zhǔn)則,Homocysteine臨床應(yīng)用,homocysteine濃度的減少在理論上可避免達(dá)25 % 的心血管疾病同型半胱氨酸的代謝與Folate, B12, B6強(qiáng)相關(guān)HCY 測(cè)試的流程,Homocysteine是心血管疾病和癡呆強(qiáng)有力的獨(dú)立風(fēng)險(xiǎn)因子增加1µmol/L HCY濃度導(dǎo)致透析病人增加3% 死亡率H2增加5 µmol/L HCY使得Alzhei

46、mer’s 疾病的風(fēng)險(xiǎn)增加40%H9,70,同型半胱氨酸,Homocysteine 測(cè)試的前景,AxSYM Homocysteine 試劑,升高的 Homocysteine濃度在精神疾病中的影響 Folate 和 B12 缺乏的標(biāo)志物在懷孕期間升高的Homocysteine濃度的影響 流產(chǎn)、早產(chǎn)、體重降低、胎盤(pán)早剝、拴塞,Axsym Homocysteine試劑性能滿足質(zhì)量目標(biāo)AxSYM HCY 測(cè)試的精密度在CV 1

47、.6% ~CV 5.0% (Immulite 2000 CV 值達(dá) 10.3%)建議常規(guī)運(yùn)用采用全自動(dòng)檢測(cè),同型半胱氨酸在臨床上的進(jìn)一步應(yīng)用,71,雅培心血管指標(biāo)的特點(diǎn),臨床靈敏度, TnI,心臟發(fā)病<4小時(shí)會(huì)升高,好的分析靈敏度便于微小心肌細(xì)胞受損的檢測(cè)臨床特異性, TnI,BNP具有心肌特異性,不受其它疾病的干擾(如腎病)重復(fù)性, BNP,好于傳統(tǒng)方法的精密度,便于治療隨訪標(biāo)準(zhǔn)化, TnI,符合AACC,IFCC要求,

48、 BNP,與傳統(tǒng)方法有很好的相關(guān)性抗干擾,TnI, 不受HAMA效應(yīng)和RF干擾好的Cutoff值, TnI,正常人群值與Cutoff接近,但不交叉,符合NACB/ESC/AAC的要求對(duì)樣品的要求, TnI, 不受肝素的干擾測(cè)試時(shí)間, 檢測(cè)時(shí)間<20分鐘, 符合NACB/ESC/AAC的要求與臨床相關(guān)性, BNP,測(cè)活性物質(zhì),真正反應(yīng)心臟功能的實(shí)際狀況,金標(biāo)準(zhǔn),72,嶄新的標(biāo)志物：科學(xué)領(lǐng)先性,,Pro-GRP小細(xì)胞肺癌的