聚乙二醇散肛腸科馬應(yīng)龍科內(nèi)會(huì)

1、馬應(yīng)龍藥業(yè)產(chǎn)品介紹,—聚乙二醇4000散,,2,公 司 簡(jiǎn) 介,馬應(yīng)龍誕生于1582年,河北定縣,,距今已有,年,428,3,公司實(shí)力,▲ 2005年，獲“中國痔瘡藥物最具影響力品牌”▲ 2009年，被評(píng)選為“中國非處方藥品牌企業(yè)十五強(qiáng)”▲ 2009年，馬應(yīng)龍榮膺“2009中國潛力企業(yè)”，位列排行榜第80位，在所有上榜的24家醫(yī)藥類企業(yè)中位居第9位。 ▲ 2009年度，在“世界品牌實(shí)驗(yàn)室”和“世界經(jīng)理人周刊”聯(lián)合評(píng)估的“中國最具

2、價(jià)值品牌500強(qiáng)”中,名列第213位，品牌價(jià)值評(píng)估為40.01億元，連續(xù)六年入選，位次和價(jià)值逐年提升。,4,,鎖定結(jié)腸水分，恢復(fù)排便規(guī)律,10 克 ×10袋,2009年國家醫(yī)保乙類藥物,5,一、產(chǎn)品簡(jiǎn)介,成份： 本品主要成份為聚乙二醇4000。適應(yīng)癥：緩解成人便秘癥狀。 規(guī)格： 10g/袋×10袋。用量： 成人口服，每次1袋，每日1-2次。建議: 4周/療程，三天2袋*2次，以后1袋

3、*2次,6,二、藥理研究,純物理性作用機(jī)制： 1. 增加局部滲透壓使水分結(jié)合在結(jié)腸腔內(nèi)，增加大便含水量 并軟化，促其推動(dòng)和排泄——可治療各種原因所致的便秘 2. 能對(duì)抗阿片樣物質(zhì)、鎮(zhèn)靜藥及實(shí)驗(yàn)性腸梗阻所引起的結(jié)腸 轉(zhuǎn)運(yùn)功能降低——結(jié)腸是本品的靶器官 3. 使結(jié)腸產(chǎn)生生理學(xué)效應(yīng)，產(chǎn)生正常大便并持續(xù)其療效——

4、 有持續(xù)性的治療作用,7,一次大量給予本品，不會(huì)引起胃腸道動(dòng)力、小腸轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)間以及血容量的改變。急性毒性和長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)表明，本品是一種毒性很低的物質(zhì)，甚至長(zhǎng)期服用也不會(huì)產(chǎn)生毒性作用，安全性極高。 耐受性試驗(yàn)表明本品具有良好的耐受性。 動(dòng)物

5、實(shí)驗(yàn)表明，本品沒有致突變作用，也無致畸、致癌作用,三、毒理研究,8,研究單位：上海第二醫(yī)科大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院研究方法：采用多中心、隨機(jī)、雙盲、陽性藥物對(duì)照實(shí)驗(yàn)；研究病例：132例；實(shí)驗(yàn)組：聚乙二醇4000散；對(duì)照組：福松；服用方法：每次1袋（10g），以一杯水化服，每日2袋，早晚餐后各服1袋；觀察期：21天。,四、臨床研究,9,1、總體有效率：治療三周后達(dá)92.6%,10,2、大便次數(shù)：治療三周后平均恢復(fù)至6.9±3

6、.0次每周,11,3、大便性狀：治療三周后平均改善為3.4±1.2型,12,4、安全性結(jié)果：發(fā)生一例，發(fā)生率1.47%（輕度總膽紅素升高，后緩解）,13,5、次要療效指標(biāo)： 兩組患者治療后腹脹、排便費(fèi)力及排便不盡感的天數(shù)均較治療前明顯減少，其差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。但兩組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。,14,,,臨床研究結(jié)論： 馬應(yīng)龍藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的聚乙二醇4000散是治療功能性便秘安全、有效的藥物。,15

7、,五、使用注意,不良反應(yīng)： 1.可能出現(xiàn)惡心、腹脹、輕度總膽紅素升高。對(duì)腸功能紊亂患 者可能出現(xiàn)腹痛。2.罕見過敏性反應(yīng)，如皮疹、蕁麻疹和水腫。 禁忌： 1.小腸或結(jié)腸疾病患者禁用。2.未明確診斷的腹痛患者禁用注意事項(xiàng)： 1.罕有過敏反應(yīng)，對(duì)本品敏感者不宜使用。2.除非醫(yī)生建議， 不要長(zhǎng)期使用（4周/療程）。孕婦： 國內(nèi)外臨床無致流產(chǎn)或致畸的報(bào)道。

8、目前尚無孕婦使用的安全性 臨床研究資料。因此，妊娠期需在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。哺乳婦女： 不吸收，不進(jìn)入母乳，可在哺乳期服用。相互作用： 本品增加排泄，有可能影響其他藥物的吸收，因此最好與其他 藥物間隔較長(zhǎng)一段時(shí)間服用（至少2h）。藥物過量： 該藥服用過量可引起腹瀉，停藥后24～48小時(shí)后可緩解。,16,1.安全性高 純物理作用機(jī)制，不被吸收、分解、代謝，避免以下5點(diǎn)：

9、,六 、優(yōu)勢(shì)分析,17,2.耐受性良好 在腸腔不產(chǎn)氣，不對(duì)心肝腎產(chǎn)生不良影響，不改變腸道吸 收功能，副作用罕見輕微。 3.療效顯著 24-48h起效，治療第一周即使結(jié)腸轉(zhuǎn)運(yùn)功能恢復(fù)正常，迅 速恢復(fù)排便規(guī)律而不產(chǎn)生藥物依賴性。提供持續(xù)治療作用。,18,4.適用廣泛1）適應(yīng)癥廣：可治療各種便秘； 可用于痔瘡、肛裂、肛周濕疹；