博興縣中醫(yī)院處方管理辦法及點評

1、《處方管理辦法》 《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》培訓,博興縣中醫(yī)院 王康勝 2011.12,《處方管理辦法》 -------2007年5月1日執(zhí)行《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》----2010年2月印發(fā),主要內(nèi)容,,博興中醫(yī)院,1《處方管理辦法》制定的背景與目的,背景1衛(wèi)生部于1982年1月公布《處方制度》 20年已不適應(yīng)形勢《處方管理辦法（試行

2、）》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2004]269號）和《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)法[2005]436號）部分內(nèi)容不統(tǒng)一。,背景2處方箋格式與內(nèi)容不規(guī)范：五花八門 ，式樣內(nèi)容各異；處方書寫、調(diào)劑不規(guī)范；未建立醫(yī)、藥、護之間良性互補、合作及用藥干預(yù)制約機制；不合理用藥嚴重，藥療糾紛不斷。,制定《處方管理辦法》的目的,規(guī)范處方管理 提高處方質(zhì)量 促進合理用藥 保障醫(yī)療安全最終目的：是促進安全、有效、經(jīng)濟用藥

3、，即合理用藥，保護患者的用藥利益，充分、合理使用有限的醫(yī)藥衛(wèi)生資源。,處方管理辦法 中華人民共和國衛(wèi)生部令第53號 《處方管理辦法》已于2006年11月27日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議討論通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2007年5月1日起施行。 部長：高強

4、 二OO七年二月十四日,,共8章63條：第一章 總則第二章 處方管理的一般規(guī)定第三章 處方權(quán)的獲得第四章 處方的開具第五章 處方的調(diào)劑第六章 監(jiān)督管理第七章 法律責任第八章 附則,2 總體構(gòu)架,3 主要內(nèi)容釋義,法律依據(jù)第一章 總則 第一條 為規(guī)范處方管理，提高處方質(zhì)量，促進合理用藥，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例

5、》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等有關(guān)法律、法規(guī)，制定本辦法。,1,處方概念,第二條 本辦法所稱處方，是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡稱醫(yī)師）在診療活動中為患者開具的、由取得藥學專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學專業(yè)技術(shù)人員（以下簡稱藥師）審核、調(diào)配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。,2,遵循原則,第四條 醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則。安全性：是合理用藥的基本前提

6、，它涉及用藥的風險和效益；有效性：是用藥的首要目標，醫(yī)師應(yīng)針對患者的病癥，正確地選用適宜的藥物；經(jīng)濟性：是指以盡可能低的成本換取盡可能大的治療效益，降低社保和患者的支出。,3,處方管理的一般規(guī)定,第五條 處方標準（附件1）由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定，處方格式由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門（以下簡稱省級衛(wèi)生行政部門）統(tǒng)一制定，處方由醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定的標準和格式印制。 其他規(guī)定： 處方前記項目填寫完整；

7、處方藥品名稱、規(guī)格、劑量單位的開具； 每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品； 除特殊情況外，應(yīng)當注明臨床診斷； 西藥、中成藥及中藥飲片的開具； 處方字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當在修改處簽名并注明修改日期…,4,博興中醫(yī)院,相關(guān)條款,,,,第六條 處方書寫應(yīng)當符合以下規(guī)則：（九）藥品用法用量應(yīng)當按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應(yīng)當注明原因并再次簽名。,,第十四條

8、 醫(yī)師應(yīng)當根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)癥、藥理作用、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項等開具處方。,處方開具的規(guī)定,,藥品說明書以外用藥問題,重視藥品說明書在醫(yī)療安全中的作用,2010年轟動一時的上?！把劭崎T”事件,事件回放： 上海市第一人民醫(yī)院眼科百名患者因“老年黃斑變性”而接受球內(nèi)局部治療。2010年9月有61名患者在注射了一款叫“阿瓦斯汀”的注射液后，出現(xiàn)了眼部紅腫、視力模糊等不

9、良反應(yīng)而被收住院。 按照《藥品管理法》規(guī)定: 1、未經(jīng)批準私自使用； 2、所用適應(yīng)癥超出了一般規(guī)定范圍。 上海市第一人民醫(yī)院被定為使用“假藥”。,阿瓦斯汀又名貝伐單抗，是美國生物制藥巨頭基因泰克（Genentech，目前隸屬于羅氏公司）于2004年推出的抗腫瘤藥物。目前，F(xiàn)DA批準的阿瓦斯汀適應(yīng)癥僅局限于腫瘤治療領(lǐng)域。中國政法大學教授劉鑫：如果按照嚴格法律規(guī)定，即使現(xiàn)在阿瓦斯汀已經(jīng)獲批在中

10、國使用，但適應(yīng)癥仍不包括眼科。這意味著，醫(yī)生將阿瓦斯汀用于眼科治療，仍屬違法行為。 如果患者因此受到傷害，醫(yī)生會受到行政、民事甚至刑事處罰。,2010年轟動一時的上?！把劭崎T”事件,,,北京大學 醫(yī)學人文研究院、 醫(yī)學倫理與法律研究中心 醫(yī)學部衛(wèi)生法學教研室、北京蘭臺律師事務(wù)所醫(yī)藥事務(wù)部 王 岳 副主任/合伙律師--- 從

11、《侵權(quán)責任法》看藥事管風險,SFDA------如何區(qū)分藥品不良反應(yīng)與醫(yī)療差錯、醫(yī)療事故 ? 2008年3月28日發(fā)布,是藥品不良反應(yīng)還是醫(yī)療差錯、醫(yī)療事故，看醫(yī)生的處方是否符合藥品使用說明書規(guī)定的用法、用量等要求。,博興中醫(yī)院,具體醫(yī)療事故及醫(yī)療差錯的鑒別和處理按照《醫(yī)療事故處理辦法》等有關(guān)規(guī)定進行。,www.sda.gov.cn,制定藥品處方集,第十五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)本機

12、構(gòu)性質(zhì)、功能、任務(wù)，制定藥品處方集。中國國家處方集,,,中國國家處方集,性質(zhì)：管理合理使用藥物的專業(yè)文件作用：指導臨床合理使用藥物 保障用藥安全、有效、經(jīng)濟、適宜任務(wù)：規(guī)范醫(yī)療處方行為，使人人享有醫(yī)療 保健,處方權(quán)獲得,第三章，8~13條 必須取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格方可開方，執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、實習或見習醫(yī)師所開具處方，應(yīng)當經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效．

13、醫(yī)師簽名式樣或?qū)Ｓ煤炚聭?yīng)在本院博興中醫(yī)院門備案后，方可開具處方．,5,博興中醫(yī)院,相關(guān)條款,,,,第十九條 處方一般不得超過7日用量； 急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫(yī)師應(yīng)當注明理由。,,第二十三條 為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ?/p>

14、量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；,,處方用量,6,博興中醫(yī)院,相關(guān)條款,,,,第二十五條 為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。,,第二十六條 對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。,,處方審核及調(diào)劑

15、,第二十九條 取得藥學專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方 調(diào)劑工作。第三十四條 藥師應(yīng)當認真逐項檢查處方前記、正文和后記書 寫是否清晰、完整，并確認處方的合法性。第三十五條 藥師應(yīng)當對處方用藥適宜性進行審核，審核內(nèi)容 包括： （一）規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試 驗及結(jié)果的判定；

16、 （二）處方用藥與臨床診斷的相符性； （三）劑量、用法的正確性； （四）選用劑型與給藥途徑的合理性； （五）是否有重復給藥現(xiàn)象； （六）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌； （七）其它用藥不適宜情況。,7,處方審核及調(diào)劑,第三十六條 藥師經(jīng)處方審核后，認為存在用藥不適宜 時，應(yīng)當告知處方醫(yī)師，請其確認或者重新開具處 方。

17、 藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤，應(yīng)當 拒絕調(diào) 劑，及時告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當記錄，按照 有關(guān)規(guī)定報告。第三十七條 藥師調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”：查處 方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、 規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用 量；查用藥合理性，對臨床診斷。,處方屬性,,博興中醫(yī)院,法律性：是重要的醫(yī)療

18、文書、法律憑證,經(jīng)濟性：是藥品賬務(wù)、經(jīng)濟核算憑證,專業(yè)性：具體格式、內(nèi)容和書寫要求由衛(wèi)生部及各級監(jiān)管部門制定并發(fā)布,4 監(jiān)管與責任,第四十四條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立處方點評制度，填寫處方評價表（附件2），對處方實施動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警，登記并通報不合理處方，對不合理用藥及時予以干預(yù)。第四十五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對出現(xiàn)超常處方３次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告，限制其處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù)２次以上出現(xiàn)超常處方且無正當理由的，取消其處方權(quán)

19、。,醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，處方權(quán)由其所在的醫(yī)療機構(gòu)予以取消：（１）被責令暫停執(zhí)業(yè)；（２）考核不合格離崗培訓期間；（３）被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書；（４）不按照規(guī)定開具處方，造成嚴重后果的；（５）不按照規(guī)定使用藥品，造成嚴重后果的；（６｝因開具處方牟取私利。,4 監(jiān)管與責任,醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的規(guī)定，由衛(wèi)生行政部門給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，吊銷執(zhí)業(yè)證書： （１）未取得處方

20、權(quán)或者被取消處方權(quán)后開具藥品處方的；（２）未按照本辦法規(guī)定開具藥品處方的；（３）違反本辦法其他規(guī)定的。,4 監(jiān)管與責任,建立處方點評制度 醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行2010.3.1）,發(fā)現(xiàn)存在的問題、實施干預(yù)措施、達到改進與提高的目的。最終目的：提高醫(yī)療質(zhì)量、保障醫(yī)療安全，體現(xiàn)了醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)是重要的民生工程。,1,超常預(yù)警與干預(yù),超常預(yù)警主要是指不合理過度用藥的超常規(guī)處方，特別是造成惡劣影響的。超常預(yù)警屬行政干預(yù)，是通報警

21、告、必須改進，各醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)制定超常預(yù)警范圍與內(nèi)容以及干預(yù)和限制處方權(quán)辦法。 醫(yī)政司醫(yī)療質(zhì)量評價管理處 ----關(guān)于《處方管理辦法》的主要內(nèi)容釋義,2,國家加大對不合理用藥的監(jiān)測和干預(yù),2004年,《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則》,,“醫(yī)院管理年”活動 《全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)》,2005年,,2009年

22、,2007年,《處方管理辦法》,“質(zhì)量萬里行”活動、《全國合理用藥監(jiān)測網(wǎng)》、衛(wèi)生部38號文件,2010年,《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》,2011年,《醫(yī)院藥事管理規(guī)定》,5 醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）,有下列情況之一的，應(yīng)當判定為不規(guī)范處方：（一）處方的前記、正文、后記內(nèi)容缺項，書寫不規(guī)范或者字跡難 以辨認的；（二）醫(yī)師簽名、簽章不規(guī)范或者與簽名、簽章的留樣不一致的；（三）藥師未對處方進行適宜性審核的（

23、處方后記的審核、調(diào)配、 核對、發(fā)藥欄目無審核調(diào)配藥師及核對發(fā)藥藥師簽名，或者 單人值班調(diào)劑未執(zhí)行雙簽名規(guī)定）；（四）新生兒、嬰幼兒處方未寫明日、月齡的；（五）西藥、中成藥與中藥飲片未分別開具處方的；（六）未使用藥品規(guī)范名稱開具處方的；（七）藥品的劑量、規(guī)格、數(shù)量、單位等書寫不規(guī)范或不清楚的；,有下列情況之一的，應(yīng)當判定為不規(guī)范處方：,（八）用法、用量使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含

24、糊不清字句的；（九）處方修改未簽名并注明修改日期，或藥品超劑量使用未注 明原因和再次簽名的；（十）開具處方未寫臨床診斷或臨床診斷書寫不全的；（十一）單張門急診處方超過五種藥品的；（十二）無特殊情況下，門診處方超過7日用量，急診處方超過3 日用量，慢性病、老年病或特殊情況下需要適當延長處 方用量未注明理由的；（十三）開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、

25、放射性藥 品等特殊管理藥品處方未執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定的；（十四）醫(yī)師未按照抗菌藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)定開具抗菌藥物處 方的;（十五）中藥飲片處方藥物未按照“君、臣、佐、使”的順序排列，或未按要求標注藥物調(diào)劑、煎煮等特殊要求的。,醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）,第十八條 有下列情況之一的，應(yīng)當判定為 用藥不適宜處方：（一）適應(yīng)證不適宜的；（二

26、）遴選的藥品不適宜的；（三）藥品劑型或給藥途徑不適宜的；（四）無正當理由不首選國家基本藥物的；（五）用法、用量不適宜的；（六）聯(lián)合用藥不適宜的；（七）重復給藥的；（八）有配伍禁忌或者不良相互作用的；（九）其它用藥不適宜情況的。,第十九條 有下列情況之一的，應(yīng)當判定為 超常處方：1.無適應(yīng)證用藥；2.無正當理由開具高價藥的；3.無正當理由超說明書用藥的；4

27、.無正當理由為同一患者同時開具2種以上藥理作用相同藥物的。,醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）,規(guī)范處方行為是指,,,,,1,醫(yī)生 正確開具處方、醫(yī)囑,,,,,3,,,,,,,,,,2,護士 準確核對 執(zhí)行醫(yī)囑,博興中醫(yī)院,同時對藥品不良反應(yīng)、禁忌、注意事項應(yīng)更為關(guān)注，謹慎使用,藥師 審核處方 做好發(fā)藥 交代、用 藥咨詢,謝 謝 2011.12,博興中醫(yī)院,規(guī)避用藥風險