血凝及血流變質(zhì)控_第1頁
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1、www.12血凝與血流變的質(zhì)控,Share you are,概述,血凝的質(zhì)量評價,血流變的質(zhì)量評價,4,1,2,3,質(zhì)控的概念,為達到規(guī)范或規(guī)定對數(shù)據(jù)質(zhì)量要求而采取的作業(yè)技術和措施。   就是把它當成標本來測試 有的有商家給定的靶値有的沒有 都可以 通過繪制質(zhì)控圖 了解機器的穩(wěn)定性,室內(nèi)質(zhì)量控制,室內(nèi)質(zhì)量控制:是各實驗室為了監(jiān)測和評價本室工作質(zhì)量,以決定常規(guī)檢驗報告能否發(fā)出所采取的一系列檢查、控制手段,室內(nèi)質(zhì)控的目的,檢測和控制本實

2、驗室常規(guī)工作的精密度,并檢測其準確度的改變,以提高本實驗室常規(guī)工作中批間和日間標本檢測的一致性。,,室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則:最廣泛采用Westgard多規(guī)則質(zhì)控方法,當質(zhì)量控制血清的檢測結果超出±3s范圍,則判斷為失控。,室間質(zhì)評的概念,室間質(zhì)量評價(EQA,external quality assessment)是多家實驗室分析同一標本并由外部獨立機構收集和反饋實驗室上報的結果以此評價實驗室操作的過程。通過實驗室間的比對判定實驗室的校

3、準、檢測能力以及監(jiān)控其持續(xù)能力,室間質(zhì)評的目的,1、參加室間質(zhì)量控制是國家醫(yī)院管理年的必查項目,是評價實驗室質(zhì)量的重要手段?! ?、通過室間質(zhì)量調(diào)查,可以正確認識本實驗室在所有參加調(diào)查實驗室中的地位,檢測結果與其他實驗室之間的一致性,有利于自身改進與提高。,室間質(zhì)控測定的操作,1.收到衛(wèi)生部、省質(zhì)控物交各專業(yè)主管保存于質(zhì)控室冰箱內(nèi) 并保 存好相關通知,記錄規(guī)定的測定時間。  2.在規(guī)定檢測日期前1天,再次維護保養(yǎng)

4、儀器到最佳狀態(tài)。  3.在規(guī)定時間內(nèi)測定質(zhì)控標本,把結果填入質(zhì)控表,并填入相關說明,交科主任簽核后,在規(guī)定的日期內(nèi)上報質(zhì)控結果。   4.把本次測定剩余的質(zhì)控標本置冰箱冷凍保存。   5.把本次測定原始結果以excel格式存擋保存,質(zhì)控結果的處理,1、將質(zhì)控回報的結果填入相應表格內(nèi),算出與靶值的偏差率,觀察偏差趨向??偨Y經(jīng)驗、教訓,提出改進方案。2、指導臨床檢測工作,改進檢測系統(tǒng),

5、確保臨床標本結果的正確性。,血凝室間質(zhì)評分組,分組:按照儀器的品牌分組按照試劑的品牌分組按照方法學分組分組的目的:方便不同廠家、不同型號儀器、不同品牌試劑的檢測結果的統(tǒng)計和比較獨立分組的地區(qū):衛(wèi)生部、河北、廣西、重慶、上海、安徽、湖南、湖北、山東,,,,方法學分組: 血流變儀檢測方法學主要分為錐板法和毛細管法,同為錐板法測試方法還有細分,因測量量程不同,報告切變率不同,結果有很大差異,分組時只要能提

6、供相應的質(zhì)控品,最好還是滿足科學的、可操作的方法細分。 目前在檢驗科室開展血流變項目中,雖然錐板法占多數(shù)主流,但毛細管法也有相當一部分在實驗室中使用,因方法原理決定,要求毛細管也報告某切變率下的粘度顯然不合適,目前適用毛細管粘度計的標準品、質(zhì)控品已有生產(chǎn),應盡可能應用,以滿足方法學分組。,,評價標準:(1) 錐板法的儀器: 可參照質(zhì)評物生產(chǎn)廠商所提供的出廠標稱的準確性范圍進行評定,具體參見下表:,,(2) 毛細管

7、法(壓力傳感式)的儀器:a. 根據(jù)各實驗室回報的測定結果,按照統(tǒng)計學計算公式,計算均值及標準差做為評價標準,但毛細管法由于發(fā)展進化也有細分,在可調(diào)控的不同壓力作用下,樣品流速不同 報告結果也有很大差異。 b. 建議使用毛細管儀器專用標準品標定校準儀器后,再檢測毛細管儀器專用的質(zhì)控品。 注:因毛細管粘度計(儀)的計量學溯源在 (泊肅葉定律)與切變率無關,所以要使用毛細管

8、專用標準品和質(zhì)控品。,血流變室間質(zhì)評,開展血流變室間質(zhì)評的?。簭V東、廣西、上海、江蘇、山東、安徽、湖北、河北、新疆、福建,除新疆、上海、江蘇、福建外其他都采用1/S,50/S,200/S的三個切變率的指標血流變室間質(zhì)評的質(zhì)控品的規(guī)格為10ml,室內(nèi)只憑的質(zhì)控品的規(guī)格為100ml,,,,,,,,,安徽省臨檢中心參加數(shù)量:2012年68家,今年正式質(zhì)評,原來為試用分組情況:按方法學分為2組,毛細管1組、錐板1組(50多家)評價方法

9、:參考切變率: 1、50、200s-1這3個點 根據(jù)各實驗室回報結果統(tǒng)計均值及SD,并參考廠商提供的靶值, 然后評測每一個用戶通過率:整體通過率80%錐板組:通過率將近90%,,,,,,,,,廣西省臨檢中心參加數(shù)量:2011年70多家,2012年121家 分組情況:按檢測系統(tǒng)分為將近10個組,錐板用戶為大多數(shù)評價方法:參考切變率:按各實驗室日常使用切變率來參照質(zhì)控品,所以

10、 不同 組切變率不統(tǒng)一 根據(jù)各實驗室回報結果統(tǒng)計均值及SD,并參考廠商提供的靶值然后評測每一個用戶通過率:整體通過率90%錐板組通過率好于毛細管,,,,,,,,,江蘇省臨檢中心參加數(shù)量:2012年120個實驗室分組情況:分為3組,毛細管方法1組、單點錐板1組、 逐點錐板1組評價方法:參考切變率 毛細管組評價 1、50、200s-1

11、 3個點, 單點錐板組評價 10、60、150s-1 3個點, 逐點錐板組評價 1、10、50、150、200s-1 5個點根據(jù)各實驗室回報結果統(tǒng)計均值及SD,然后評測每一個實驗室通過率: 整體通過率80%毛細管組:離散大,通過率較差,60-70%其它組:通過率將近85%,,,,,,,,,河北省臨檢中心

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