d-tld管理—醫(yī)學(xué)演示文稿

1、大眾集團D/TLD存檔責任件的控制Control of D/TLD,一.產(chǎn)品責任的概述二.目前存在的問題三.D/TLD存檔責任件的定義與概念、意義四.D/TLD零件的標識、識別與范圍五.D/TLD零件的特性清單和存檔范圍、要求六.履行存檔責任（D/TLD零件）要求條例和質(zhì)量審核七.D/TLD零件質(zhì)量審核的要點,D/TLD存檔責任件的控制,汽車上有哪些安全件,產(chǎn)品安全性產(chǎn)品安全歸根到底是用戶安全、環(huán)境安全和主動安全性－

2、盡量避免事故發(fā)生被動安全性－事故發(fā)生后減少傷害企業(yè)安全,汽車上有哪些安全件,汽車上有哪些安全件,汽車上有哪些安全件,被動安全性車身外部安全性車身外部塑性變形吸收能量防火車身表面光滑避免對行人的傷害車內(nèi)部安全性車身變形狀態(tài)駕駛室強度乘員約束裝置車內(nèi)沖擊范圍轉(zhuǎn)向系統(tǒng)乘員解救,汽車上有哪些安全件,一.產(chǎn)品責任的概述,,美國汽車事故法律判決案例 品牌 億美元 問題說明損傷1 GM

3、 1.50 雪弗萊BLAZER車門鎖癱瘓2 Ford 1.285 PINTO油箱嚴重燒傷3 Ford 1.07 MUSTANG油箱嚴重燒傷4 GM 1.05 PICKUP卡車油箱嚴重燒傷5 Suzuki 0.9 SAMURAI操作系統(tǒng)癱瘓6 Ford 0.624

4、 BRONCO II操作系統(tǒng)腦損傷7 GM 0.57 OLDSMOBILE無汽油關(guān)閉閥兩人死亡8 Toyota 0.43 CORONA油箱嚴重燒傷9 Ford 0.4 PICKUP安全帶14歲少年癱瘓10 Ford 0.25 BRONCO II操作系統(tǒng)癱瘓,一.產(chǎn)品責任的概述,法規(guī)要求在美國、加拿大、日本的法律中

5、，對制造廠這樣規(guī)定：如果在一個車型的批量生產(chǎn)中有錯誤次品出現(xiàn)，而這些產(chǎn)品缺陷會嚴重危害到人們的生命安全，那么這批車輛必須重新運回特約維修站并無償修理！,一.產(chǎn)品責任的概述,產(chǎn)品責任的概念產(chǎn)品責任是指生產(chǎn)者、銷售者因生產(chǎn)、銷售有缺陷產(chǎn)品致使他人遭受人身傷害、財產(chǎn)損失所應(yīng)承擔的賠償責任。產(chǎn)品責任作為民法的一部分以損失的補償為目的，鑒于可能發(fā)生成本費用，它也成為企業(yè)制定經(jīng)營政策時的一個關(guān)鍵因素，質(zhì)量經(jīng)理更是必須密切關(guān)注。相關(guān)法規(guī)

6、實施與1985.07.25的歐共體準則的產(chǎn)品責任法于1990.01.01在德國生效。在中國，1993年實施《產(chǎn)品質(zhì)量法》，而《中國侵權(quán)責任法》于2009.12.26通過，并于2010.07.01正式生效。案例2010.01.28一汽豐田按照中國《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理規(guī)定》的要求，向國家質(zhì)監(jiān)總局遞交了召回報告決定自2010 02 28開始召回75 552輛RAV4,一.產(chǎn)品責任的概述,一.產(chǎn)品責任的概述,一.產(chǎn)品責任的概述,缺

7、陷的來源產(chǎn)品缺陷可能來自設(shè)計、工藝、采購、制造、檢驗、包裝、儲運、安裝、服務(wù)、產(chǎn)品說明、售后跟蹤等不同過程。在制造環(huán)節(jié)，如生產(chǎn)流程的缺陷，缺陷材料被安裝，沒有執(zhí)行規(guī)定的測試和檢驗等工作，制造缺陷可能會涉及到每個人的工作職責。,一.產(chǎn)品責任的概述,罪責責任與侵權(quán)責任的區(qū)別產(chǎn)品責任法帶來了重大變化。以前產(chǎn)品責任主要遵照民法典的合同責任或犯罪法責任范疇內(nèi)的規(guī)定，所以生產(chǎn)者的責任只有當他故意或過失行為時才發(fā)生，而產(chǎn)品責任法的根本標志在

8、于生產(chǎn)者的責任是無過錯責任。因此由于生產(chǎn)者生產(chǎn)的產(chǎn)品缺陷引起了損失，那么不管有無過失，他首先負有責任，免責只有在特定的情況下才有可能。－與罪責有關(guān)的責任（舉證責任倒置）,一.產(chǎn)品責任的概述,生產(chǎn)者的免責可能產(chǎn)品責任法為生產(chǎn)者提供了免責可能，免除賠償義務(wù)的情況有：1.生產(chǎn)者未將產(chǎn)品投入流通。如果供應(yīng)的貨物是零部件或原材料，則視供應(yīng)給最終生產(chǎn)者或部件生產(chǎn)者的時間而定。2.投入流通時，該產(chǎn)品不存在引起損失的瑕疵。生產(chǎn)者須證明離廠時

9、產(chǎn)品是沒有瑕疵的。3.投入流通時，根據(jù)當時普遍的科技水平不能發(fā)現(xiàn)瑕疵的存在，這是最重要的免責的可能，也是為了保護新技術(shù)的開發(fā)和運用。4.產(chǎn)品瑕疵是由于生產(chǎn)者將其投入流通時必須符合強制性的法律條文。,一.產(chǎn)品責任的概述,產(chǎn)品缺陷的處置產(chǎn)品安全性事故和責任的后果有：經(jīng)濟上的（巨額賠償）、信譽的（抱怨、退貨、曝光等）、法律的。召回———按照《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理規(guī)定》中要求的程序，由缺陷汽車產(chǎn)品制造商（包括進口商）選擇修理、更

10、換、收回等方式消除其產(chǎn)品可能引起的人身傷害、財產(chǎn)損失的缺陷的過程。召回屬于重大投訴！,二.目前存在的問題,定義對生命安全有重大影響或涉及國家規(guī)定的安全法規(guī)要求，需要質(zhì)量方面特別證明的產(chǎn)品和特定特性。D/TLD管理是法律法規(guī)的要求和大眾集團的要求，在發(fā)生損害情況和/或大眾汽車集團要求下，供應(yīng)商必須證明自己在防止產(chǎn)品出現(xiàn)缺陷方面已采取了足夠的措施。 注：當供應(yīng)商提供的產(chǎn)品涉及到產(chǎn)品責任時，首先供應(yīng)商的管理者具有重大的責任，為

11、此，供應(yīng)商一方面必須在產(chǎn)品開發(fā)/制造過程充分滿足法律法規(guī)/大眾集團的要求，履行產(chǎn)品責任（“做”）；另一方面，必須對相應(yīng)的活動進行記錄和存檔以滿足舉證責任需要（“記”和“存”）。,三.D/TLD存檔責任件的定義、概念和意義,責任和義務(wù) 履行存檔責任是所有汽車制造商的責任和義務(wù)，這個責任和義務(wù)也擴展到了產(chǎn)品的整個供應(yīng)鏈。 相關(guān)的文件、記錄、證據(jù)應(yīng)可靠保存至少15年。 整個履行存檔責任的工作必須納入質(zhì)量管理體系的范疇，必須制定切實可行的

12、程序文件來規(guī)范這項工作5W1H（Why/ What/ When/ Who/ Where/ How）。 與供應(yīng)商自我素質(zhì)提高一樣，履行存檔責任同樣應(yīng)是供應(yīng)商的一個自我主動行為（自我驗證）。供應(yīng)商應(yīng)定期（至少每年一次）對自己的這項工作的實施情況進行自審，以持續(xù)改進，同時將審核報告結(jié)果提交顧客。,三.D/TLD存檔責任件的定義、概念和意義,“D項目”,“D零件”,“D特性”,“D”含義,“D”—德文存檔責任件（Dokumentations

13、pflicht）的第一個字母,,,“D特性”—是產(chǎn)品的關(guān)鍵特性值，是“D項目”特性值的控制范圍（例：“D項目”球銷硬度HRC28~32）。,,“D零件”—有存檔責任的零件（安全系統(tǒng)零件、底盤零件、拉桿、雙頭螺栓、內(nèi)飾件……）,“D”概念簡介,“D項目”—有存檔責任的零件項目（探傷、材料化學(xué)成份、材料強度、焊接質(zhì)量、阻燃性……）,三.D/TLD存檔責任件的定義、概念和意義,三.D/TLD存檔責任件的定義、概念和意義,意義按照顧客的特殊

14、要求，建立與產(chǎn)品的安全性有關(guān)的文件資料存檔系統(tǒng)。在汽車的整個使用壽命期間，汽車所有的安全件必須記錄備案；以便在發(fā)生重大事故須追究制造廠家的責任以及上級部門查詢時，記錄整理的資料能夠證明制造的安全件符合規(guī)范要求。存檔責任件指：－制造規(guī)范中提及的全部零件－因其失效而能危及整車安全和/或乘車人生命的零件（引自VW ORL 720 《設(shè)計和制造商用車時遵守的制造規(guī)范和安全規(guī)定》）對其文件有特別存檔要求的產(chǎn)品和特性，要么對產(chǎn)品的功

15、能安全（運行和使用安全性）有重要意義，要么這些要求直接來自于官方規(guī)定。所有產(chǎn)品哪怕只有一個這樣的特性，其文件也要求特別存檔。（詳見VDA 6.1 06.2 存檔責任),識別：1）圖紙上，D或TLD2）技術(shù)資料（如TLD標準），D及兩端限位橫杠（ ）3）顧客約定的特殊要求 D/TLD件，具有存檔責任零件的縮寫，特別是安全零件的舉證責任。 D/TLD 在產(chǎn)圖紙或技術(shù)供貨條件TL上敲上該字樣的章表示該零件/系統(tǒng)是與

16、安全相關(guān)的。 D審核 根據(jù)存檔責任要求條例進行的審核。,四.D/TLD存檔責任件的標識、識別和范圍,,,標識技術(shù)文件的標識：在大眾集團中有兩種同級別的標識符號(D和TLD)。D標識：如果尺寸、文字說明涉及到法規(guī)及企業(yè)內(nèi)部的制造規(guī)范的話，為了標示出存檔責任，在標題欄(圖紙說明欄的“D標識”區(qū)域或者“Sicherh.Dok./SafetyDoc.”區(qū)域)中標出D。技術(shù)文件中的尺寸或者其它D特性將用兩端限位的橫杠標識出來。T

17、LD標識：在標題欄(圖紙說明欄)的“Sicherh.Dok./SafetyDoc.”區(qū)域中出現(xiàn)了TLD，而在“技術(shù)文件”區(qū)域中將出現(xiàn)相應(yīng)的TLD－號碼，這些號碼所表示的技術(shù)文件中包含了必須存檔的技術(shù)特性和對法規(guī)的說明。在TLD－匯編中只列出了重要的具有概括性的技術(shù)供貨條件。如果在這些技術(shù)供貨條件中還要參閱其它的技術(shù)供貨條件，那么其它技術(shù)供貨條件也同樣屬于存檔責任文件。,四.D/TLD存檔責任件的標識、識別和范圍,其他文件標識須

18、對供貨范圍內(nèi)的所有相關(guān)資料進行標識（包括供應(yīng)商提供的質(zhì)保書、供應(yīng)商協(xié)議和公司內(nèi)相關(guān)資料，如供應(yīng)商質(zhì)量證明、驗收協(xié)議、產(chǎn)品責任協(xié)議、PPAP認可資料、圖紙、技術(shù)規(guī)范、工藝文件及其記錄、檢驗文件及其記錄、設(shè)備操作規(guī)程及其設(shè)備點記錄、試驗規(guī)程及其記錄和報告、相關(guān)產(chǎn)品標識、培訓(xùn)記錄等）。,四.D/TLD存檔責任件的標識、識別和范圍,識別,,,識別：TLD ******,涉及的零部件,具體的D特性要求,,,識別：TL****,四.D/TLD

19、存檔責任件的標識、識別和范圍,四.D/TLD存檔責任件的標識、識別和范圍,四.D/TLD存檔責任件的標識、識別和范圍,四.D/TLD存檔責任件的標識、識別和范圍,范圍(2.供應(yīng)商增加)在其零件責任范圍內(nèi)，供應(yīng)商有義務(wù)根據(jù)自身經(jīng)驗，將所有與安全相關(guān)的特性納入履行存檔責任，即使這些特性有可能并沒有被顧客作為存檔責任規(guī)定下來。在ZP5車身零件范疇內(nèi)，可能的零件為：1.涉及安全要求的焊接、涂膠部位。2.涉及碰撞試驗要求的相關(guān)零件，如門

20、防撞板、熱成型零件。3.鉸鏈功能件4.與行駛安全性要求有關(guān)的螺紋板。,五. D/TLD零件的特性清單和存檔范圍、要求,存檔資料,五. D/TLD零件的特性清單和存檔范圍、要求,五. D/TLD零件的特性清單和存檔范圍、要求,五. D/TLD零件的特性清單和存檔范圍、要求,五. D/TLD零件的特性清單和存檔范圍、要求,五. D/TLD零件的特性清單和存檔范圍、要求,Editor: MQSDate: 2010-04-01 39,,

21、五. D/TLD零件的特性清單和存檔范圍、要求,,D零件清單,存檔清單,五. D/TLD零件的特性清單和存檔范圍、要求,存檔方式和時間存檔時間至少為15年，依據(jù)產(chǎn)品責任法權(quán)利3年后失效+投入10年后產(chǎn)品責任法權(quán)利解除+2年的產(chǎn)品流通時間存檔可用書面\膠片\磁盤等多種方式，要保證信息保存可靠和查閱方便，必要時，需要安全雙歸檔(兩個建筑物之間距離100米以上)信息保存要可靠和查閱方便，產(chǎn)品資料和檢驗記錄要根據(jù)生產(chǎn)過程按照爐號/批號

22、歸類與歐盟法規(guī)”危險材料使用規(guī)定”中有關(guān)的資料至少歸檔30年,Editor: MQSDate: 2010-04-01 41,,,,,,,,,,,,,,,1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,Jahr 1,,Jahr 2,Jahr 3,資料,文件V1.0,文件V1.1,.,,,,使用期,存檔期(15年),資料的使用期和存檔期&存檔清單式樣,記錄,,使用期,存檔資料清單：,。。。,,,產(chǎn)品到最終顧客進入使用時,

23、五. D/TLD零件的特性清單和存檔范圍、要求,,D-審核是根據(jù)存檔責任(D/TLD零件)要求條例來進行的。質(zhì)量審核D-審核是根據(jù)存檔責任(D/TLD零件)要求條例來進行的。為了審查相應(yīng)要求的落實情況，供應(yīng)商必須按照Formal Q第15 章中的D/TLD要求條例在每個生產(chǎn)地點至少每年進行1 次自審并形成文檔。,六.履行存檔責任（D/TLD零件）要求條例和質(zhì)量審核,,六.履行存檔責任（D/TLD零件）要求條例和質(zhì)量審核,要求

24、條例（以參見Formel Q質(zhì)量能力手冊的15章）1.技術(shù)資料/履行存檔責任（ 1.1-1.8）說明制造商遵守了顧客特殊要求的、具有存檔責任的特性。這種工作程序也要相應(yīng)地應(yīng)用于分供方。2.產(chǎn)品和過程（ 2.1-2.5）過程和零部件檢驗的資格和能力對滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求具有重要意義。為此必須準備質(zhì)量證明。3.人員（3.1-3.4）企業(yè)管理層的成員必須證明其具有關(guān)于產(chǎn)品責任和產(chǎn)品安全性的適用法律的基礎(chǔ)知識，并了解這對企業(yè)的意

25、義。對管理者和負責零部件生產(chǎn)和檢驗的人員，必須就其特殊的責任進行培訓(xùn)。,D/TLD審核條例,Editor: MQSDate: 2010-04-01 46,,,,,,,,,,,,.,.,Shandong-Cirlelock Factory Co.(Sanhuan)No.15 Xinqiao Rd.(West)264002 Yantai, China,7MT,DV K 0322002.04.20031,4401 Tü

26、r-/Front-/Heckschlösser,x,ZSB Türschloß hintern 后側(cè)門鎖總成 1GD 839 015A 25.07.1999,Xxxx,Die Anforderungen zu Nachweisführung wurden meistens erfüllt. Teiweise sollte man noch verbessern,

27、 bis alle Anforderungen 100% erfüllt werden. ????????????, ????????????, ???????100%??.Schwachstellen noch weiter abzuarbeiten sind:,0 0 0,Auditor,Muller,審核表要點,供應(yīng)商基本信息,大眾產(chǎn)品組成,從供貨清單中選擇一種產(chǎn)品,此種產(chǎn)品要涉及到各個需要存檔的D/TLD特

28、性,產(chǎn)品審核在D件審核時一定要進行,標準號及特性要求細節(jié),特性必須得到滿足,風險在這里不進行描述，緊急措施在這里進行描述，整改內(nèi)容在整改措施中進行,六.履行存檔責任（D/TLD零件）要求條例和質(zhì)量審核,六.履行存檔責任（D/TLD零件）要求條例和質(zhì)量審核,常見問題,D審核要點,“D”標識：凡與“D”有關(guān)的數(shù)據(jù)和文件，都必須有相應(yīng)標識。凡是顧客提供的技術(shù)標準、檢驗標準和圖紙，由品質(zhì)技術(shù)部文件控制專員于標準或圖紙的封頁上蓋"D

29、" 標記。D特性、關(guān)鍵特性的各類檢驗記錄，和D特性的檢驗儀器/設(shè)備校驗記錄應(yīng)在記錄表上標有D字樣。如果D特性和關(guān)鍵特性的各類記錄由軟盤備份，則應(yīng)在軟盤上蓋“D”字樣。,“D”零件/項目”的人員培訓(xùn)凡涉及“D零件/項目”的人員都必須通過“D”知識培訓(xùn)，包括頂崗（探傷、鉚接、封口、裝配注油、“D項目”的設(shè)備管理人員、計量器具管理人員、檢驗人員、“D”資料管理人員、“D項目”的工藝編制人員）。對“D”崗位

30、操作人員每年至少進行一次“D”件培訓(xùn)； 對于“D”崗位操作人員每年進行一次“D“崗位技能復(fù)審；對于“D”崗位新增人員在上崗前進行“D件培訓(xùn)，考核合格方可上崗；,可追溯性要求 對爐/批號實施跟蹤（流轉(zhuǎn)卡），是保證可追溯性必不可少的環(huán)節(jié)。應(yīng)急計劃 一旦因意外情況，“D零件”不能正常供貨時，企業(yè)應(yīng)有相應(yīng)的緊急措施（內(nèi)部、外部），以確保滿足供貨要求。對分供方信息的傳遞 為有效的對“D 零件

31、/D項目”的控制，對“D零件”加工的分承包方要進行“D”審核。“D項目”的控制 加工手段、檢測手段嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，對質(zhì)量體系有效運行起重要作用的各個場所，都要能得到相應(yīng)文件的有效版本。,不合格品控制對產(chǎn)品實施“檢測和試驗狀態(tài)標識”確保只有通過檢測的產(chǎn)品才能被使用或發(fā)放。必須制定和嚴格執(zhí)行“不合格品的控制”的要求，防止誤用不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品。不合格品的處理需要記錄。凡D特性值未達到顧客要求的標準的產(chǎn)品不允許提供給V

32、W，如已交于顧客，要立即通知業(yè)務(wù)部門和顧客 該批產(chǎn)品的周號，并及時隔離待處理或返回。產(chǎn)品審核在審核時，要針對所提供的D/TLD－零件的每一個存檔責任特性選擇樣件，對這些零件，通過過程審核和產(chǎn)品審核必須證明其符合了規(guī)定的要求。產(chǎn)品審核時抽樣的多少，要根據(jù)零件以及檢驗的特性合理確定，抽樣必須覆蓋到所有存檔責任特性。產(chǎn)品審核結(jié)果一覽表要注明全部存檔責任特性的檢驗結(jié)果。對D/TLD－特性必須特別地表明出來。,“D”零件存檔資料的內(nèi)容

33、顧客提供的技術(shù)標準、檢驗標準和圖紙列為D特性項目的試驗記錄、檢驗報告。顧客的D特性有關(guān)的關(guān)鍵特性的檢驗記錄 。D特性的檢驗儀器/設(shè)備校驗記錄。 等等“D”零件/項目文件的保管（防護保存十五年以上），資料完整、妥善保存（例：放火、防潮、防蛀、防霉、防損、防竊、防篡改）、便于迅速查閱。建立和保證“D項目”數(shù)據(jù)的可追溯性，是“D零件”管理的關(guān)鍵。,可追溯性和批次管理定義,汽車整車制造廠為滿足汽車召

34、回制度的要求對零部件進行了質(zhì)量 追溯管理，流程的順利實施使需要企業(yè)的管理達到一個新的水平。,汽車召回制度的實行是我國汽車工業(yè)發(fā)展的一大進步，它很好地 保護了消費者的生命和財產(chǎn)安全，促使汽車各相關(guān)生產(chǎn)廠家提高了質(zhì) 量意識和責任意識。汽車召回的依據(jù)來源于整車零部件的可追溯性， 通俗地說，在汽車的生命周期中，如果某個零件出現(xiàn)涉及召回的質(zhì)量 問題，通過該辦法可追溯到該零件的生產(chǎn)批次及材料的進貨批次，然 后回