藥品知識及倉儲管理

1、主要內容：,不合格藥品處理,（一）藥品基本知識,1.藥品的概念：　　　　　藥品指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應癥或者功能與主治、用法和用量的物質。,2. 藥品的分類：　　　包括中藥材，中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品?！　　∫陨蠈儆谒幤纷匀粚傩缘姆诸?，另外根據(jù)藥品使用的安全性需要對其流通使用的監(jiān)管還有各種不同的分類

2、：處方藥與非處方藥；內服藥與外用藥；麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品等。,,3.藥品的名稱,（一)通用名： 中國藥典委員會按照“中國通用名稱命名原則”制定的藥品名稱為中國藥品通用名稱。國家藥典或藥品標準采用的通用名稱為法定名稱。通用名稱不可用作商標注冊。如阿司匹林 (二)商品名： 商品名又稱商標名，即不同廠家生產的同一藥物制劑可以起不同的名稱，具有專有性質，不得仿用。商標

3、名通過注冊即為注冊藥名，常用®表示：如百優(yōu)解 蘇州禮來鹽酸氟西汀膠囊（分散片） 嗎丁啉 西安楊森多潘立酮片,4.藥品的劑型與規(guī)格　　　藥品規(guī)格的表示通常用含量、容量、濃度、質量(重量)、數(shù)量等其中一種方式或幾種方式結合來表示。 阿莫西林膠囊：0.25g*10s*2板/盒 400盒/件　　　同一種藥品常常不僅有不同的規(guī)格，還有各級不同大小的包裝單位。因此確定某種藥品時必須確定其劑型與規(guī)格。請

4、大家提貨、復核時務必核對清楚！,小兒豉翹清熱顆粒（同貝）中包裝：6盒/條小包裝：6袋/盒,5.藥品批準文號,國產藥品批準文號系指國家批準的該藥品的生產文號國藥準（試）字+1位字母+8位數(shù)字H:化學藥品；B：保健藥品；Z：中成藥；S：生物制品；T：體外化學診斷試劑；F：藥用輔料；J：進口分包裝藥品,知柏地黃丸：國藥準字Z41020414拉米夫定片：國藥準字H20103283重組乙型肝炎疫苗：國藥準字S20100002

5、補腎溫陽酒：國藥準字B20020572,§1 藥品的分類,進口藥品批準文號,1、未經過分包裝的進口藥品,進口藥品注冊證號：H(Z、S)+4位年號+4位順序號醫(yī)藥產品注冊證號：H(Z、S)C+4位年號+4位順序號,2、經過分包裝的進口藥品,①用大包裝的注冊證號前+B；②國藥準字J+4位年號+4位順序號,例：醫(yī)藥產品注冊證號ZC20100004 進口藥品注冊證號BH20030184,6.處方藥與非處方藥標識,非處方藥忠

6、告語：請仔細閱讀藥品使用說明書并按說明書使用或在藥師指導下購買和使用！,OTC,OTC,甲類非處方藥 乙類非處方藥,處方藥,警示語：憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用,外用藥品標識,常見外用藥品劑型,1.溶液：是藥物的水溶液。具有清潔、收斂作用，主要用于濕敷。如溶液中含有抗菌藥物還可發(fā)揮抗菌、消炎作用，常用的有3%硼酸溶液、過氧化氫溶液、1:8000高錳酸鉀溶液、0.2%～0.5%醋酸鋁溶液、0.1%硫酸銅溶液等。&

7、#160; 2.酊劑和醑劑：是藥物的酒精溶液或浸液，酊劑是非揮發(fā)性藥物的酒精溶液，醑劑是揮發(fā)性藥物的酒精溶液。常用的有2.5％碘酊、復方樟腦醑等。  3.粉劑：有干燥、保護和散熱作用。主要用于急性皮炎無糜爛和滲出的皮損，常用的有滑石粉、氧化鋅粉、爐甘石粉等。  4.洗劑：是粉劑（30%～50%）與水的混合物，二者互不相溶。有止癢、散熱、干燥及保護作用。常用的有爐甘石洗劑、復方硫磺洗劑等。,5

8、.油劑：用植物油溶解藥物或與藥物混合。有清潔、保護和潤滑作用，主要用于亞急性皮炎和濕疹。常用的有25%～40%氧化鋅油、10%樟腦油等。  6.乳劑：是油和水經乳化而成的劑型。有兩種類型，一種為油包水（W/O），油為連續(xù)相，有輕度油膩感，主要用于干燥皮膚或在寒冷季節(jié)的冬季使用；另一種 為水包油（O/W），水是連續(xù)相，也稱為霜劑，由于水是連續(xù)相，因而容易洗去，適用于油性皮膚。水溶性和脂溶性藥物均可配成乳劑，具有保護、

9、潤澤作用，滲 透性較好，主要用于亞急性、慢性皮炎。  7.軟膏：是用凡士林、單軟膏（植物油加蜂蠟）或動物脂肪等作為基質的劑型。具有保護創(chuàng)面、防止干裂的作用，軟膏滲透性較乳劑更好，其中加入不同藥物可發(fā) 揮不同治療作用，主要用于慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等疾病，由于軟膏可阻止水分蒸發(fā)，不利于散熱，因此不宜用于急性皮炎、濕疹的滲出期等。   8.糊劑：是含有25%～50%固體粉末成分的軟膏。作用與軟膏

10、類似，因其含有較多粉劑，因此有一定吸水和收斂作用，多用于有輕度滲出的亞急性皮炎濕疹等，毛發(fā)部位不宜用糊劑。,9.硬膏：由脂肪酸鹽、橡膠、樹脂等組成的半固體基質貼附于裱褙材料上（如布料、紙料或有孔塑料薄膜）。硬膏可牢固地粘著于皮膚表面，作用持久，可阻止水分散失、軟化皮膚和增強藥物滲透性的作用。常用的有氧化鋅硬膏、膚疾寧硬膏、剝甲硬膏等。10.涂膜劑：將藥物和成膜材料（如梭甲基纖維素納、梭丙基纖維素納等）溶于揮發(fā)性溶劑（如丙酮、乙醚、乙醇

11、等）中制成。外用后溶劑迅速蒸發(fā)，在皮膚上形成一均勻薄膜，常用于治療慢性皮炎，也可以用于職業(yè)病防護。 11.凝膠： 是以有高分子化合物和有機溶劑如丙二醇、聚乙二醇為基質配成的外用藥物。凝膠外用后可形成一薄層，涼爽潤滑，無刺激性，急、慢性皮炎均可使用。常用的有過氧化苯甲酰凝膠、阿達帕林凝膠等。 12.氣霧劑：又稱為噴霧劑，噴涂后藥物均勻分布于皮膚表面，可用于治療急、慢性皮炎或感染性皮膚病。吸入型氣霧劑不屬于外用！

12、如硫酸沙丁胺醇氣霧劑，沙美特羅替卡松氣霧劑，,（二） 藥品儲存,藥品入庫流程,貨到倉庫驗收員接貨,,保管員,,外觀數(shù)量檢查,,入庫驗收通知單,,質量驗收員,質量驗收,合格《CMS驗收入庫》,,采購《預報通知單》,按條件儲存CMS上架,不合格,,,,,,放不合格品區(qū),,按不合格程序處理,,外觀數(shù)量批號檢查,色標管理,綠色 黃色 紅色,合格品庫（區(qū)）,零貨稱

13、取庫（區(qū)）,待發(fā)藥品庫（區(qū)）,待驗藥品庫（區(qū)）,退回藥品庫（區(qū)）,不合格品庫（區(qū)）,,,,,,,,,,藥品儲存,常溫庫：0-30℃陰涼庫：不超過20℃冷庫：2-10℃濕度：45%-75%,概念：系指在不超過20℃的溫度下貯存藥物的方法。對象：凡易升華的藥物、低熔點的藥物、易揮發(fā)的藥物以及溫度升高而易被氧化分解的藥物等采用本法貯存。,陰涼處貯存,概念：系指避光并不超過20℃條件下貯存藥物

14、的方法 。對象：通常既受溫度升高影響又遇光加速氧化、分解的藥物應采用本法貯存 。,涼暗處貯存,概念： 系指在2℃～10℃溫度范圍內貯存藥物的方法 。對象：大多數(shù)生物制品應采用本法貯存，如人血白蛋白注射液。,冷處貯存,概念：《中國藥典》未作規(guī)定，參考USP：平均相對濕度<40%，不超過45% 。對象：凡吸潮及吸濕后易引起潮解、稀釋、發(fā)霉、氧化或分解等的藥物需采用本法貯存 。,干燥處貯存,概念：是指需在冷處保存，但又防止凍結的貯

15、存方法 。對象：凡冰凍后可變性失效的藥物如中性胰島素注射液、破傷風聯(lián)合疫苗等生物制品需采用此種方法貯存。,避免凍結或避免冰凍貯存,概念：是指可在正常溫度條件下貯存，但在天氣變冷時需要防凍的貯存方法。對象：如甲醛溶液過冷可以聚合，某些液體藥物制劑凍結后體積膨脹可使容器破裂等。,防凍貯存,藥品儲存,搬運和堆垛要求應嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品控制高度。不同品種或同品種不同批號藥品不得混跺。,藥品的標識簡介：

16、 N 輕放 切勿倒置 堆碼層數(shù)極限 防潮,,,,,,,,,,,,,大家要在工作中善于觀察和學習,,,藥品儲存,藥品堆垛距離藥品與墻、屋頂間距?。?0cm藥品與散熱器、供熱管道間距　＞30cm藥品與地面間距?。?0cm 倉間主通道寬度應不少于200厘米，輔通道寬度應不少于100厘米,藥品堆碼垛距離,,藥品,,,

17、,,,,墻,散熱器,屋頂,地面,30cm,10cm,30cm,30cm,堆垛要求,（一）安全要求三不倒置： 輕重不倒置、軟硬不倒置、標志不倒置留足五距，做到五不靠：　四周不靠墻、柱，頂不靠棚和燈保持“三條線”： 上下垂直，前后、左右成線,（二）方便要求　“垛垛成活”　　一垛貨不被另一垛貨圍成“死垛”（三）節(jié)約要求　做到“三個用足”　　面積用足，高度用足，荷重定額用足,零貨架管理,1.采取紙板等有效隔斷，防

18、止混批、混規(guī)、混品。2.針劑散裝10盒一捆。3.中包裝拆零的要撕掉外包裝，防止誤發(fā)。 * 做到藥品、貨位、標簽準確對應，內容相符。,向同行學習：,九州通零貨區(qū),藥品儲存,分類儲存管理：藥品與食品及保健品類應分開擺放內用藥與外用藥應分開擺放易串味藥品應單獨存放特殊管理藥品應專庫存放,易串味藥品,是指含有麝香、冰片、樟腦等易揮發(fā)性成分的藥品。該類藥品應放入易串味庫與其他藥品分開。,藥品儲存,藥品的效期管理藥品有效期

19、系指藥品被批準的使用期限藥品儲存時，應將藥品按批號及效期遠近相對集中存放，便于對藥品實施有效的進出庫控制。,藥品儲存,對近效期藥品應進行重點養(yǎng)護，對法定效期短的品種還應建立藥品養(yǎng)護檔案保管員應及時、準確的掌握庫存近效期藥品的狀況，按月填寫“近效期藥品催銷表”,特殊藥品及其特點 根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品實行特殊管理。另外，根據(jù)有關行政法規(guī)，對藥品類易制毒化學品和

20、興奮劑也實行一定的特殊管理。,特殊管理藥品,本公司經營的特殊管理藥品：蛋白同化制劑、肽類激素司坦唑醇、睪酮類、尿（絨）促性素、胰島素類等2. 含麻黃堿類復方制劑復方甘草片、復方（氨氛）甲麻口服液、復方福爾可定口服液、偽麻類等,行政法規(guī)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》 2005年《易制毒化學品管理條例》 2005年《反興奮劑條例》 2004年

21、《放射性藥品管理辦法》 1989年《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》 1988年,,,含麻黃堿類復方制劑,蛋白同化制劑及肽類激素,經營條件,依照藥品管理法的規(guī)定取得《藥品經營許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)，具備下列條件，并經省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門批準，方可經營蛋白同化制劑、肽類激素：（一）有專門的管理人員；（二）有專儲倉庫或者專儲藥柜；（三）有專門的驗收、檢查、保管、銷售

22、和出入庫登記制度；（四）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。 蛋白同化制劑、肽類激素的驗收、檢查、保管、銷售和出入庫登記記錄應當保存至超過蛋白同化制劑、肽類激素有效期2年。,蛋白同化制劑、肽類激素的批發(fā)企業(yè)只能向醫(yī)療機構、蛋白同化制劑、肽類激素的生產企業(yè)和其他同類批發(fā)企業(yè)供應蛋白同化制劑、肽類激素。除胰島素外，藥品零售企業(yè)不得經營蛋白同化制劑或者其他肽類激素。禁止使用現(xiàn)金交易。儲存條件要與經營的品種相適應。,建立健全客戶檔案，資質

23、不全或過效期的客戶一律停止銷售，不把此類藥品銷售給不具備經營資格的單位。銷售記錄真實，具有可追溯性，銷售票據(jù)所開單位與實際購藥單位一致。,違反《反興奮劑條例》規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照國務院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責分工，沒收非法生產、經營的蛋白同化制劑、肽類激素和違法所得，并處違法生產、經營藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，由發(fā)證機關吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》；構成犯

24、罪的，依法追究刑事責任：　　　　藥品批發(fā)企業(yè)擅自經營蛋白同化制劑、肽類激素，或者未按照本條例規(guī)定渠道供應蛋白同化制劑、肽類激素的。,（三）藥品養(yǎng)護,養(yǎng)護工作的具體實施 存儲條件監(jiān)測與控制 為保證各庫房的溫、濕度符合規(guī)定要求，保管員要在養(yǎng)護員指導下進行溫、濕度監(jiān)測，每日上、下午定時對庫房溫、濕度進行觀察記錄，發(fā)現(xiàn)庫房溫、濕度超出范圍或接近臨界治，應及時采取通風、降溫、除濕、保溫等措施進行有效調控，并記錄。,（三）藥品養(yǎng)護,養(yǎng)護

25、工作的具體實施庫存藥品質量循環(huán)檢查 養(yǎng)護員應定期對庫存藥品進行循環(huán)養(yǎng)護檢查，一般按季度進行。購進藥品應在入庫后三個月進行第一次養(yǎng)護。即按季度第一個月養(yǎng)護30%，第二個月養(yǎng)護30%，第三個月養(yǎng)護40%。重點養(yǎng)護品種要每月進行檢查。以上檢查均要進行記錄。,（三）藥品養(yǎng)護,養(yǎng)護工作的具體實施重點養(yǎng)護品種近效期藥品首營品種質量不穩(wěn)定品種有特殊儲存要求品種在庫時間較長品種近期內發(fā)生過質量問題的品種,（三）藥品養(yǎng)護,養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質

26、量問題的處理,發(fā)現(xiàn)藥品質量問題,1、掛黃牌停止銷售,,,,質管部現(xiàn)場復查,,,,,無質量問題,,摘除黃牌恢復銷售,確有質量問題,,按不合格藥品管理制度與程序處理,,,,追回已售該藥品及同批號藥品,,,,暫不能確定,,1、法定檢驗機構抽樣送檢,,,,無質量問題,,,,,通知客戶恢復藥品銷售,摘除黃牌恢復發(fā)貨,,確有質量問題,,,,2、通知質管部復查,2、通知已購該藥客戶停售該藥品,3、藥品生產企業(yè)查詢,2小

27、時,（三）藥品養(yǎng)護,藥品養(yǎng)護檔案與信息藥品養(yǎng)護檔案針對重點養(yǎng)護品種建立藥品養(yǎng)護檔案檔案的品種應根據(jù)業(yè)務經營活動的變化，隨時調整應按月對養(yǎng)護檔案中的在庫品種進行養(yǎng)護,（三）藥品養(yǎng)護,藥品養(yǎng)護檔案與信息養(yǎng)護質量信息 養(yǎng)護人員應定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的藥品質量信息。以便質檢、業(yè)務全面掌握藥品質量信息，合理調節(jié)庫存藥品數(shù)量，保證藥品符合質量要求。其報告內容應匯總該經營周期內經營品種的結構、數(shù)量、批次等

28、。統(tǒng)計并分析養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)的質量問題的相關指標，如質量問題產生的原因、比率，進而提出養(yǎng)護工作改進措施。,（三）藥品養(yǎng)護,藥品養(yǎng)護檔案與信息每季度是對一般藥品進行的周期養(yǎng)護,每月是對重點養(yǎng)護藥品的周期養(yǎng)護.所以每季度的養(yǎng)護匯總就是總結這個季度來你養(yǎng)護了多少一般藥品,多少重點藥品;在養(yǎng)護中有無不合格情況出現(xiàn),如有要分析原因并做好不合格品上報處理;不同溫濕度要求的倉庫有無出現(xiàn)超限情況,如果有要尋找原因;有無出現(xiàn)近效期藥品,如有要做好標識,做

29、好催銷表;有無質量可疑藥品,有要做好送檢,檢測結果如何?等等內容進行統(tǒng)計和總結.,（四）出庫與運輸,出庫檢查與復核藥品出庫應遵循先產先出、近期先出，按批號發(fā)貨的原則。在執(zhí)行出庫發(fā)貨時，按照客戶要貨情況，應做到所發(fā)出藥品批號相對集中，盡量減少同一品種在同一筆貨中的批號數(shù)。出庫時，復核人應對照出庫復核單對發(fā)貨實物進行質量檢查和數(shù)量、項目的核對，核對無誤后標明質量狀況，并簽字。,（四）出庫與運輸,出庫檢查與復核出庫復核要點整件藥品的

30、復核，應注意檢查包裝的完好性；拆零藥品應逐品種、逐批號對照出庫單復核，核對無誤后，在拼箱內附隨貨同行票據(jù)并封箱；拆零藥品拼箱應有醒目的拼箱標記,便于客戶驗收。對電子監(jiān)管的藥品進行條碼采集。,（四）出庫與運輸,出庫檢查與復核如出現(xiàn)以下問題停止發(fā)貨：藥品包裝內有異常響動和液體滲漏；外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象；包裝標識模糊不清或脫落；藥品已超出有效期。,（四）出庫與運輸,運輸管理企業(yè)在運輸過程中應