三七總皂苷注射劑的超濾工藝研究

1、[作者簡介]繆菊連，碩士研究生，講師，從事藥劑學的研究與教學工作，電話：15125282836，Email:582090645@。[通訊作者]★黃照昌，學士，高級工程師，從事天然藥物的開發(fā)與利用研究工作，電話：15125022320，Email:632315428@。三七總皂苷注射劑的超濾工藝研究三七總皂苷注射劑的超濾工藝研究繆菊連1黃照昌2※（1大理學院藥學與化學學院，云南大理，671000；2大理藥業(yè)股份有限公司，云南大理，6710

2、00）摘要：目的：優(yōu)化三七總皂苷的超濾工藝；方法：采用HPLC測定人參皂苷Rg1、Rb1及三七皂苷R1的含量，單因素考察不同分子量超濾膜、濃度、溫度、洗液體積對三者含量的影響；結(jié)果：100mgmL1三七總皂苷水溶液，用10kDa的超濾膜，溫度70℃，洗滌體積1200mL，人參皂苷Rg1、Rb1及三七皂苷R1各個組分透過率均可達到90%以上；結(jié)論：該工藝用于三七總皂苷注射劑的純化是可行的。關(guān)鍵詞：三七總皂苷；超濾；HPLCStudyStu

3、dyononTotalTotalSaponinsSaponinsofofPanaxPanaxNotoginsengNotoginsengbybyUltrafiltrationUltrafiltrationTechnologyTechnologyMIAOJulian1，HUANGZhaochang★2（1.DepartmentPharmacyChemistryDaliUniversityYunnandali671000China；2.Da

4、liPharmaceuticalCo.LtdYunnandali671000China.）[Abstract][Abstract]Objective:Objective:TooptimizethetechnologyoftotalsaponinsofPanaxnotoginsengbyultrafiltrationMethods:Methods:GinsenosideRg1Rb1panaxnotoginsengSaponinsR1wer

5、edeterminedbyHPLCthecontentofthemwereaffectedonthedifferentmolecularweightultrafiltrationmembraneconcentrationtemperaturevolumebysinglefacttestRelusts:Relusts:Methan90%ofGinsenosideRg1、Rb1panaxnotoginsengSaponinsR1werefi

6、lteredthattheconditionswereultrafiltrationmembrane10kDatemperature70℃volume1200mLConclusion:Conclusion:TheultrafjltrationtechnologyisfeasibleofpurificationintheTotalSaponinsofPanaxNotoginseng.KeyKeywdswds：TotalSaponinsof

7、PanaxNotoginsengultrafiltrationHPLC人參皂苷Rg1、Rb1、三七皂苷R1是從五加科人參屬植物人參、三七、西洋參等中提取的有效成分，具有較高的生理活性，獨特的藥理作用[13]，含有三七總皂苷的常用制劑有：血塞通注射液、血栓通注射液，以及注射用血塞通、血栓通凍干粉針[4]等，其功能主治為：動脈粥狀硬化性血栓性腦梗塞，腦栓塞，視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞見淤血阻絡(luò)證者由于療效確切，已成為我國城市醫(yī)院藥物排行榜上領(lǐng)先的大

8、類品種。超濾法是近年來發(fā)展較快的一種膜分離技術(shù)，它除了能有效地濾除溶液中的細菌內(nèi)毒素[56]；各種微粒、膠體等雜質(zhì)，提高藥液的澄明度[7]之外，還能分離不同分子量的溶質(zhì)，本研究利用超濾的這些優(yōu)勢：主要考察超濾對三七總皂苷的透過影響。1材料材料三七總皂苷提取物(批號：080402，云南玉溪萬方天然藥物有限公司)；人參皂苷Rb1對表2濃度對濃度對人參皂苷人參皂苷RgRg1、RbRb1及三七皂苷及三七皂苷R1的透過率影響的透過率影響濃度mgm

9、L1超濾前的量mg超濾后的量mg回收率%300Rg1:749.13Rg1:575.3376.80R1:1088.97R1:786.0072.27Rb1:2361.75Rb1:378.3516.02200Rg1:499.42Rg1:368.0773.70R1:725.98R1:503.7669.39Rb1:1574.50Rb1:180.1211.44100Rg1:249.71Rg1:220.2688.20R1:362.99R1:312.9

10、786.21Rb1:787.25Rb1:156.4319.8750Rg1:125.33Rg1:107.5285.79R1:181.50R1:150.6483.00Rb1:393.62Rb1:61.8815.72試驗結(jié)果說明，三七總皂苷濃度低，藥液黏度降低，各個組分透過率有所提高，但改善不明顯，結(jié)合實際生產(chǎn)及工藝情況，定為100mgmL1。2.3.22.3.2溫度對超濾效果的影響三七總皂苷類注射液灌封后高溫滅菌，熱穩(wěn)定性較好，且中空纖維濾

11、柱可以在高溫（90℃以下）環(huán)境長時間運行，膜柱可以耐高溫、耐有機溶劑，且有相關(guān)驗證。取三七總皂苷適量，加注射用水配制成100mgmL1的溶液，將藥液升高至不同溫度，過10kDa的超濾膜，加同體積水洗脫剩余液體。結(jié)果見表3。表3溫度對溫度對人參皂苷人參皂苷RgRg1、RbRb1及三七皂苷及三七皂苷R1的透過率影響的透過率影響超濾溫度℃超濾前的量mg超濾后的量mg回收率%70Rg1:325.86Rg1:323.3899.24R1:445.6