

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文檔簡介
1、ISO10005:1995質(zhì)量管理質(zhì)量管理質(zhì)量計劃指南范圍質(zhì)量計劃指南范圍1本國際標準對供方提供指導,以幫助他們進行質(zhì)量計劃的制定、評審、認可和修訂。本標準適用于以下兩種情況。對供方組織在制定質(zhì)量計劃滿足ISO9001、ISO9002或ISO9003的要求提供指導;對需要的質(zhì)量計劃但卻沒有這樣的質(zhì)量體系的供方組織提供指導。上述兩種情況,質(zhì)量計劃是對供方的通用質(zhì)量體系文件的補充而不是取代。為方便上述b)情況,本國際標準包括了一些ISO90
2、01、ISO9002及ISO9003通用性要求的特性。質(zhì)量計劃提供了一種途徑將某一產(chǎn)品、項目或合同的特定要求與現(xiàn)行的通用質(zhì)量體系程序聯(lián)系起來。雖然要增加一些書面程序,但質(zhì)量計劃無需開發(fā)超出現(xiàn)行規(guī)定的一套綜合的程序或作業(yè)指導書。2本國際標準適用于那些質(zhì)量計劃用于某特定產(chǎn)品、項目或合同的地方。質(zhì)量計劃適用于通用產(chǎn)品類別中的任一產(chǎn)品(如硬件、軟件、流程性材料及服務)或工業(yè)經(jīng)濟部門的各個環(huán)節(jié)。一個質(zhì)量計劃可以用于監(jiān)測和評估質(zhì)量要求的情況,但這個
3、指南并不是為了用作符合要求的清單。質(zhì)量計劃也可以用于沒有文件化質(zhì)量體系的情況,在這種情況下,需要編制程序以支持質(zhì)量計劃。注:附錄B包含了一個有關(guān)國際標準的文獻目錄,這些國際標準所提供的信息對質(zhì)量計劃的制定和評審有所幫助。引用標準下列標準所包含的條文,通過在本標準中的引用而構(gòu)成標準的條文。本標準出版時,所示版本均為有效。所有標準都會被修改,使用標準的各方應使用下列標準最新版本。IEC及ISO成員均持有現(xiàn)行有效的國際標準。ISO8402:1
4、994,質(zhì)量管理和質(zhì)量保證一詞匯。定義本國際標準采用ISO8402的定義及下述定義。為清楚起見在其國際標準中定義過又在本標準中重復定義的術(shù)語在術(shù)語定義后用其定義過第的標準編號標明。31合同針對某一特定產(chǎn)品、項目或合同、規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動順序的文件。注:質(zhì)量計劃通常要引用質(zhì)量手冊的有關(guān)部分以適用于具體的情況。注:按照計劃的范圍,需要加入一些修飾辭,如“質(zhì)量保證計劃”,“質(zhì)量管理計劃”。38質(zhì)量體系為實施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、
5、程序、過程和資源。注:質(zhì)量體系的內(nèi)容應以滿足質(zhì)量目標為準。注:一個組織的質(zhì)量體系的設(shè)計,主要為了滿足該組織內(nèi)部管理的需要。它比特定顧客的需要更廣泛。顧客僅評價質(zhì)量體系中的有關(guān)部分。注:為了合同或強制性的質(zhì)量評價,可要求對已確定質(zhì)量體系要素的實施進行證實。質(zhì)量計劃的制定、評審、認可和修訂41制定當制定一個質(zhì)量計劃時,應規(guī)定適當?shù)馁|(zhì)量活動并形成文件。供方的質(zhì)量手冊和文件化的程序包含所需的大多數(shù)通用文件。質(zhì)量計劃所需文件可以選擇、改編和或增加
6、。質(zhì)量計劃應指明如何將供方通用的文件化程序與具體產(chǎn)品、項目或合同的任何必須增加的程序聯(lián)系起來,以達到規(guī)定的質(zhì)量目標。質(zhì)量計劃應直接或通過引用適當?shù)奈募绦蚧蚱渌募该魅绾螆?zhí)行要求的活動。計劃的格式和詳細程度應與協(xié)商好的顧客要求、供方的操作方法和所完成的活動的復雜程度相一致。計劃應盡可能簡明,并符合本國際標準有關(guān)條款的規(guī)定。在供方?jīng)]有一個文件化的質(zhì)量體系時,質(zhì)量計劃可以是一個獨立的文件。質(zhì)量計劃也可以作為其安一個文件或一些文件的一部分
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