質量管理和質量體系要素指南（人力資源管理）

1、質量管理和質量體系要素指南質量管理和質量體系要素指南□范圍本國際標準提供有關質量管理和質量體系要素的指南。質量體系要素適用于建立和實施全面有效的內部質量體系，以便確保顧客滿意。本國際標準不打算用于合同、法規(guī)或認證。因此，本標準不是ISO9001、ISO9002和ISO9003的實施指南。ISO9000—2將用于此目的。組織應根據(jù)市場情況、產品類型、生產過程、顧客及消費者的需要等具體情況，選擇本標準中相應的要素和采用這些要素的程序

2、。本標準中的“產品”指硬件、軟件、流程性材料或服務等通用產品類別。(按ISO8402中“產品”的定義)。注1進一步的指南，見ISO9004—2和ISO9004—3。□引用標準本國際標準發(fā)布時所引用的下列標準的有效版本，構成了本標準的一部分。因所有標準都將修訂，故鼓勵使用本標準的各方，盡可能采用下列標準的最新版本。IEC和ISO成員均持有現(xiàn)行有效的國際標準。ISO8402：1994質量管理和質量保證——詞匯。ISO9000—1

3、：1994質量管理和質量保證標準——第一部分：選擇和使用指南。□定義ISO9004這一修訂版與ISO9000族國際標準其它標準就術語進行了協(xié)調。表11.3.3給出了這些國際標準中使用的供應鏈術語。因此，本標準中用“分承包方”這一術語而不用“供方”這一術語，避免與ISO9000和ISO9001的“供方”這一術語混淆。有關這些術語用法的更詳細解釋參見ISO9000—1。本標準采用ISO8402中給出的定義。為了便于使用本標準，引

4、用ISO8402中如下定義。1.組織具備自身職能和獨立經營管理的公司、社團、商行、企事業(yè)或公共機構，或其一部分，不論是否是股份制，也不論是公營的或私營的。2.顧客供方提供的產品的接受者。注3合同環(huán)境中，顧客稱之為“需方”。a)質量體系能被人們理解、實施、保持并行之有效；b)產品確能滿足顧客需要和期望；c)社會和環(huán)境兩方面的需要都被闡述；d)重點是問題的預防，而不是依靠事后的檢查。□質量體系要素1.應用的范圍(1)質

5、量體系適用于有關產品質量的全部活動，并與它們相互作用。質量體系將涉及產品壽命周期的全部階段，以及從最初識別市場需要到最終滿足要求的所有過程。典型階段是：a)營銷和市場調研；b)產品設計和開發(fā)；c)工藝策劃和開發(fā)；d)采購；e)生產或提供服務；f)驗證；g)包裝和貯存；h)銷售和分發(fā)；i)安裝和使用；J)技術支持和服務；k)售后跟蹤；l)使用壽命結束時的處置或再循環(huán)。(2)在組織內部的上述相互作用的活動中，應強調營

6、銷和設計的重要性，特別是：——確定和闡述顧客需要、期望和對產品的其他要求；——提出以最佳成本按已制定的規(guī)范生產產品的方案(包括支持數(shù)據(jù))。2.質量體系的結構(1)總則來自市場的輸入應被用于改進新的和現(xiàn)行的產品，以及用于改進質量體系。管理者對質量方針的制定與質量體系的建立、完善、實施和保持的決策負責。5.2.2職責和職權應確定直接或間接與質量有關的活動，形成文件，并采取以下措施：a)明確規(guī)定一般的和具體的質量職責；b)

7、對影響質量的每一項活動應明確規(guī)定職責和權限，要有充分的職責、權限和獨立性，以便按期望的效率達到規(guī)定的質量目標；c)應規(guī)定各項活動之間的接口控制和協(xié)調措施；d)為了組建一個結構合理且有效的質量體系，工作的重點應該是查明實際的或潛在的質量問題并采取預防或糾正措施。(3)組織結構在整個組織結構內應明確規(guī)定有關質量體系的職能，并規(guī)定職權范圍和聯(lián)系方法。(4)資源和人員管理者應確定資源要求，提供實施質量方針和達到質量目標所必需的、充足